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【关注】齐鲁拿下暴涨990%降脂药审批动态日前,国家药监局官网显示,齐鲁制药申报的4类仿制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评,为国产第4家。 这是一款口服降脂药,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额增速超过990%。 2022-2023年中国三大终端六大市场ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊销售情况(单位:万元)。米内网2024-03-14脂肪酸 降脂药
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第十批集采58个超“卷”品种备战!550亿市场激战在即,扬子江、科伦、倍特蓄力招标采购第十批集采或将成为历次最“卷”的一次国采。 米内网数据 显示,截至目前,已有58个未纳入国采的品种符合申报资格企业数达10家及以上,550亿市场波澜欲起,齐鲁、科伦、扬子江、倍特药业、石药等蓄势待发。 550亿市场波澜欲起。米内网2024-03-14扬子江 集采
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“抄底”跨国药企资产公司动态一个事实是,为了规避日益加剧的地缘政治紧张局势,一些跨国药企的确在审慎评估在华的业务及投资策略。 对于跨国大药企来说,中国市场是不能放弃的一大块蛋糕。 而在外部竞争和自身降价的需求下,它们愈发倾向转变策略,将集采或成熟产品交由合作伙伴,自己则全力投入于本土化创新研发。药智网2024-03-14跨国药企
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8月CDE药审报告:受理1159个品种,完成审批851个研发注册政策重庆首个1类生物创新药 赛立奇单抗注射液 获批上市。 纳入优先审评 10个 品种、突破性治疗 7个 品种。 8月一致性评价受理 40个 品种,完成审批 59个 品种。药智网2024-03-14CDE药
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Nature Genetics | 高通量空间转录组技术推动器官发生研究:MAGIC-seq为临床多组学研究提供新工具前沿研究近年来,空间转录组学(Spatial Transcriptomics, ST)技术在揭示复杂组织的分子结构方面取得了显著进展,尤其是对胚胎发育、器官发生和肿瘤微环境等关键生物过程的研究具有重要意义。 ST技术能够同时捕获组织的空间和分子特征,提供了前所未有的三维(3D)转录组图谱。 然而, 现有的ST方法在高效处理大规模样本、降低成本以及保持高通量的同时,确保大视野和3D体积兼容性方面仍存在诸多挑战。生物探索2024-03-14高通 肿瘤 多组学
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恒瑞创新药甲磺酸阿帕替尼片补充申请获国家药品监督管理局批准审批动态近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司甲磺酸阿帕替尼片“晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌(单药治疗)”适应症用法用量的修订:由原“本品推荐剂量为850 mg,每日1次”修订为“本品推荐剂量为500 mg,每日1次”。 胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一。 2022年癌症统计报告显示,胃癌是我国第五位高发肿瘤(35.87万例),恶性肿瘤致死病因中占第三位(26.04万例) 。恒瑞医药2024-03-14胃癌
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3500万美元预付款!吉利德与AI制药公司Genesis达成合作交易并购当地时间9月10日,吉利德发布新闻宣布,与AI制药企业Genesis Therapeutics 达成战略合作,以发现和开发跨多个靶点的新型小分子疗法。 获三家医药巨头认可,。 Genesis成立于2019年,是一家专注于人工智能的生物技术公司,利用其生成式和预测性人工智能平台 GEMS(Genesis Exploration of Molecular Space)进行小分子药物发现。动脉新医药2024-03-14AI制药
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金赛药业携系列创新管线亮相China Bio公司动态9月10日,金赛药业携系列创新管线亮相中国顶端生命科学合作论坛 China Bio,金赛药业免疫及肿瘤领域新药研发执行副总裁徐立忠出席了本次会议并带来公司最新管线研发成果,金赛药业针对各大疾病领域多种Modality布局的创新管线引起行业广泛关注。 金赛药业免疫及肿瘤领域新药研发执行副总裁徐立忠主题分享。 本次大会,金赛药业全方位展示了创新研发管线,覆盖肿瘤、免疫、内分泌等重点疾病领域,涵盖多个潜在First-in-Class(FIC)和Best-in-Class(BIC)创新药物产品。金赛药业2024-03-14金赛 肿瘤 创新管线
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2024WCLC:全球肺癌最新进展汇总前沿研究2024年全球肺癌大会WCLC于昨日闭幕,本次大会新颖开阔,无论药物构型及研究设计都更加多样开源,体现了全球研发在肺癌领域的不懈推陈及多极发展,小编简要整理,以飨同仁。 目录 1.1.NSCLC治疗路线 1.2. FURTHER研究:伏美替尼一线治疗EGFR PACC突变患者 1.3. FLOWER研究:奥 希替尼联合赛沃替尼一线治疗EGFR突变伴MET扩增或过表达的NSCLC 1.4. HARMONI-2研究:国产双抗Ivonescimab挑战K药NSCLC一线获阳 1.5. MARIPOSA研究:埃万妥单抗联合拉泽替尼对比奥希替尼一线治疗EGFR的最新随访结果 1.6. MARIPOSA研究:拉泽替尼对比奥希替尼组别分析,疗效相近。 1.8. BEAMION LUNG-1研究:Zongertinib治疗HER2突变非小细胞肺癌 1.9. SOHO-01研究:BAY88治疗HER2突变经治NSCLC,有效率72.1%。BiG生物创新社2024-03-14HER2 EGFR
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首位“齐聚宝宝”诞生!齐聚医疗全球首款输卵管积水封堵器械不孕治疗有效性获验证|山蓝Family审批动态现年35岁的李女士,输卵管栓塞后进行辅助生殖,成功分娩,迎来了一个健康的男婴。 罪魁祸首竟是输卵管积水。 第1次胚胎植入不着床。山蓝资本Sunland2024-03-14齐聚医疗 输卵管积水封堵器
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