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缓解困扰数亿女性的症状，潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点临床研究拜耳（Bayer）今日宣布，将在2024年9月10日至14日举行的更年期协会（The Menopause Society）年会上，展示3期临床试验OASIS 3的详细结果。 这项研究提供了在研化合物elinzanetant的有效性数据以及52周的安全性数据。 基于OASIS 3和已发表的3期临床试验OASIS 1和2研究的积极结果， 该公司已经向美国FDA递交elinzanetant的 新药申请（NDA） ，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）。药明康德2024-03-14女性 first-in-class
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潜在"first-in-class"和“best-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证！临床研究今日，Roivant在欧洲呼吸学会（ERS）大会上公布其之前从未揭露的潜在"first-in-class"和“best-in-class”肺动脉高压（PH）疗法mosliciguat。 在ATMOS临床1b期试验当中，mosliciguat完成概念验证， 该疗法可使PH患者的肺血管阻力（PVR）持续降低高达38%，具临床意义。 这次所公布的ATMOS研究是一项非随机、开放标签、剂量递增、概念验证的1b期试验，旨在评估18至80岁的PH患者，通过干粉吸入器（DPI）接受每日一次单剂量吸入mosliciguat的有效性、安全性、耐受性和药代动力学。药明康德2024-03-14PVR 小分子抑制剂
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3周内起效，抗体疗法让70%患者症状缓解临床研究Viridian Therapeutics今天宣布，在研疗法veligrotug（VRDN-001）在3期临床试验THRIVE中获得积极顶线数据。 VRDN-001是一种静脉输注的抗胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗甲状腺相关眼病（TED） 。 新闻稿指出，这是迄今为止在TED患者中进行的最大规模的抗IGF-1R抗体3期临床试验之一。药明康德2024-03-14IGF-1R 抗体疗法
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穿越血脑屏障，94%患者肿瘤缩小！突破性小分子疗法积极试验结果公布临床研究日前，在2024年世界肺癌大会上，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和拜耳（Bayer）公布了旗下口服人类表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的最新积极临床结果。 这两款药物目前都处于3期试验阶段，并预计在2028年5月获得初步结果。 肺癌是导致全球最多死亡的癌症类型之一，预计到 2040 年全球肺癌发病率将增加到超过 300 万例。药明康德2024-03-14HER2 勃林格殷格翰 小分子疗法
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报告下载｜Q2 2024基因、细胞和 RNA 疗法概况报告前沿研究由美国基因与细胞治疗学会和Citeline 撰写的第2季度 《基因、细胞和 RNA 疗法概况报告》 已经推出。 然而，本季度未有任何新基因或细胞疗法获批。 管线规模仍然保持稳健，此类治疗模式共有 4047 款疗法正在开发中。Citeline2024-03-14RNA
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过敏性鼻炎抗胆碱神经机制起重要作用，苯环喹溴铵是唯一鼻用抗胆碱药前沿研究银谷制药之家2024-03-14过敏性鼻炎 抗胆碱药
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09月11日，“美”天新药事审批动态9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗。 9月9日，NMPA官网显示，大冢制药的泊那替尼片（ponatinib）的上市申请已获得批准，用于：1）既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）复发或难治性费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）；3）T315I阳性慢性髓性白血病（CML）或T315I阳性费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）。 9月9日，CDE官网公示，正大天晴1类新药TQC3721吸入粉雾剂获批临床，拟开发用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。美迪西Medicilon2024-03-14慢性髓性白血病 急性淋巴细胞白血病 天新药
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美迪西祝贺劲方医药 KRAS G12C 抑制剂氟泽雷塞获批上市审批动态近日，劲方医药科技（上海）有限公司（以下简称“劲方医药”）KRAS G12C抑制剂达伯特 ® （氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）上市。 这是国内首个获批的 KRAS G12C抑制剂，也是全球第三个上市的KRAS G12C 抑制剂。 国内首个KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞。美迪西Medicilon2024-03-14KRAS G12C
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价值屡经验证！美迪西祝贺合作伙伴岸迈生物BCMA×CD3双抗EMB-06授权出海审批动态9月4日， EpimAb Biotherapeutics, Inc. （以下简称“岸迈生物”）宣布与Vignette Bio, Inc.（以下简称“Vignette Bio”）就岸迈生物靶向BCMA的T细胞结合（TCE）分子EMB-06达成一项授权许可协议。 岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。美迪西Medicilon2024-03-14CD3 BCMA
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美迪西抗体发现服务平台公司动态(3)抗药物抗体制备技术。 抗体药物发现服务平台。 依托超过10年的定制化抗体生产经验和专业的抗体药物研发团队，美迪西杂交瘤研发服务可提供多种免疫方法（蛋白、多肽、小分子化合物、全细胞），满足客户的多样化需求。美迪西Medicilon2024-03-14抗体
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