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首款！安进“first-in-class”免疫疗法展现晚期癌症一线治疗潜力前沿研究日前，安进（Amgen）在2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布其“first-in-class”双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）的最新数据。 分析显示， Imdelltra与PD-L1抑制剂联合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗时的安全性可控，并展现持续的疾病控制和积极的生存结果，患者的疾病控制率（DCR）达62.5%。 Imdelltra加PD-L1抑制剂： 显示出积极益处，没有新的或意外的安全性发现。药明康德2024-03-14PDL1 first-in-class
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KRAS G12C抑制剂的背后：在非小细胞肺癌中的耐药机制有哪些？前沿研究尽管 KRAS G12C抑制剂在临床研究中有良好的疗效，但几乎所有患者都会出现耐药的情况。 近日发表的一篇综述“Mechanisms of resistance to KRAS G12C inhibitors in KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer”讨论了其在非小细胞肺癌中的原发性和获得性耐药机制。 原发性耐药机制，与共突变的基因组改变有关。允英2024-03-14KRAS G12C 非小细胞肺癌
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潜在“first-in-class”降血脂RNAi疗法获突破性疗法认定；礼来长效胰岛素登《柳叶刀》审批动态礼来每周一次长效胰岛素3期结果登《柳叶刀》。 礼来（Eli Lilly and Company）今天公布QWINT-5临床3期试验的详细结果。 分析显示，其每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）达到主要终点， 与每日一次注射胰岛素相比，在试验26周时在降低1型糖尿病成人患者糖化血红蛋白（A1C）水平上展现非劣效性。药明康德2024-03-14血脂 RNAi
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缓解困扰数亿女性的症状，潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点临床研究拜耳（Bayer）今日宣布，将在2024年9月10日至14日举行的更年期协会（The Menopause Society）年会上，展示3期临床试验OASIS 3的详细结果。 这项研究提供了在研化合物elinzanetant的有效性数据以及52周的安全性数据。 基于OASIS 3和已发表的3期临床试验OASIS 1和2研究的积极结果， 该公司已经向美国FDA递交elinzanetant的 新药申请（NDA） ，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）。药明康德2024-03-14女性 first-in-class
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潜在"first-in-class"和“best-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证！临床研究今日，Roivant在欧洲呼吸学会（ERS）大会上公布其之前从未揭露的潜在"first-in-class"和“best-in-class”肺动脉高压（PH）疗法mosliciguat。 在ATMOS临床1b期试验当中，mosliciguat完成概念验证， 该疗法可使PH患者的肺血管阻力（PVR）持续降低高达38%，具临床意义。 这次所公布的ATMOS研究是一项非随机、开放标签、剂量递增、概念验证的1b期试验，旨在评估18至80岁的PH患者，通过干粉吸入器（DPI）接受每日一次单剂量吸入mosliciguat的有效性、安全性、耐受性和药代动力学。药明康德2024-03-14PVR 小分子抑制剂
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3周内起效，抗体疗法让70%患者症状缓解临床研究Viridian Therapeutics今天宣布，在研疗法veligrotug（VRDN-001）在3期临床试验THRIVE中获得积极顶线数据。 VRDN-001是一种静脉输注的抗胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗甲状腺相关眼病（TED） 。 新闻稿指出，这是迄今为止在TED患者中进行的最大规模的抗IGF-1R抗体3期临床试验之一。药明康德2024-03-14IGF-1R 抗体疗法
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穿越血脑屏障，94%患者肿瘤缩小！突破性小分子疗法积极试验结果公布临床研究日前，在2024年世界肺癌大会上，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和拜耳（Bayer）公布了旗下口服人类表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的最新积极临床结果。 这两款药物目前都处于3期试验阶段，并预计在2028年5月获得初步结果。 肺癌是导致全球最多死亡的癌症类型之一，预计到 2040 年全球肺癌发病率将增加到超过 300 万例。药明康德2024-03-14HER2 勃林格殷格翰 小分子疗法
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报告下载｜Q2 2024基因、细胞和 RNA 疗法概况报告前沿研究由美国基因与细胞治疗学会和Citeline 撰写的第2季度 《基因、细胞和 RNA 疗法概况报告》 已经推出。 然而，本季度未有任何新基因或细胞疗法获批。 管线规模仍然保持稳健，此类治疗模式共有 4047 款疗法正在开发中。Citeline2024-03-14RNA
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过敏性鼻炎抗胆碱神经机制起重要作用，苯环喹溴铵是唯一鼻用抗胆碱药前沿研究银谷制药之家2024-03-14过敏性鼻炎 抗胆碱药
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09月11日，“美”天新药事审批动态9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗。 9月9日，NMPA官网显示，大冢制药的泊那替尼片（ponatinib）的上市申请已获得批准，用于：1）既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）复发或难治性费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）；3）T315I阳性慢性髓性白血病（CML）或T315I阳性费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）。 9月9日，CDE官网公示，正大天晴1类新药TQC3721吸入粉雾剂获批临床，拟开发用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。美迪西Medicilon2024-03-14慢性髓性白血病 急性淋巴细胞白血病 天新药
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