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  • 上海交大团队发现葡萄膜炎发病新机制和治疗新思路
    前沿研究
    作者在AU患者的外周血中发现了升高的HDACs水平,并基于EAU小鼠,发现HDACs参与致病性Th17/Treg失衡,并通过介导其下游CDK6/ID2轴促进Th17细胞致病性,进而导致AU疾病进展。 总的来说,该研究揭示了HDACs介导的CDK6/ID2轴参与了AU发生发展,为乙酰化修饰在葡萄膜炎的作用和靶标提供了新的思路 。 通过scRNA-seq方法对AU患者的外周血单核细胞(peripheral blood mononuclear cells, PBMCs)进行深入分析,研究者发现AU患者的CD4+ T细胞中HDACs评分水平明显高于健康对照组,尤其是在效应T细胞中。
    学术经纬
    2024-03-14
    葡萄膜炎
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业信诺维EZH2抑制剂XNW5004获突破性治疗品种认定
    审批动态
    2024 年 9 月 10 日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称“信诺维”或“公司”)从中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)获悉,公司自主研发的创新药 EZH2 抑制剂—— XNW5004,已正式获得突破性治疗药物品种认定,用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)。 这一重大突破,源于 XNW5004 在临床 II 期试验中所展现出的优异研究结果,有望为国内更多患者带来重要的治疗新选择。 信诺维联合创始人、总经理乐美杰先生 表示,“我们将持续推动该创新药的加速研发及早日获批,让广大患者尽早从创新药物治疗中获益。”。
    杏泽资本
    2024-03-14
    EZH2 XNW
  • 2024WCLC口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗非小细胞肺癌临床I期数据发布
    临床研究
    2024年9月11日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 在2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布了全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的临床I期数据(研究登记号:NCT05460767)。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白(IBI363)治疗晚期非小细胞肺癌的I期临床数据。 本次大会报道了IBI363单药用于晚期非小细胞肺癌受试者的更新数据。
    信达生物
    2024-03-14
    创新药物 非小细胞肺癌
  • 熙源安健BR005 中国II期临床试验实现首例偏头痛患者入组
    临床研究
    北京, 2024年09月11日,专注于疼痛管理领域的生物制药公司熙源安健(北京)有限公司("熙源安健")宣布,其自主研发的以CGRP受体靶向的小分子创新药BR005已正式启动II期临床研究。 BR005 是由熙源安健 自主研发并拥有全球知识产权 的CGRP受体拮抗剂。 BR005可通过选择性结合CGRP受体,抑制三叉神经血管系统中CGRP通路,从而发挥治疗作用,缓解偏头痛急性发作时的症状。
    熙源安健
    2024-03-14
    CGRP 偏头痛
  • 【已投企业动态】中国首家,甜菊糖革命性升级!弈柯糖酶转化Reb M是什么?
    医药投融资
    2024年3月13日,随着卫生健康委员会新一轮审批的通过,由 弈柯糖 自主研发的甜菊糖苷(酶转化法)成功获批。 这一通过不仅标志着我国在酶转化法生产甜菊糖苷稀有成分——甜菊糖苷M(简称“Reb M”)方面取得了技术突破,同时也预示着我国食品饮料市场即将迎来新一轮“ 减糖革命 ”。 随着消费者对“减糖”需求的持续攀升,甜味剂在食品饮料配料行业中的地位日益重要,已然成为行业内极具潜力的新领域。
    秉鸿资本
    2024-03-14
    菊糖 Reb M
  • 首款!安进“first-in-class”免疫疗法展现晚期癌症一线治疗潜力
    前沿研究
    日前,安进(Amgen)在2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布其“first-in-class”双特异性T细胞结合器(BiTE)Imdelltra(tarlatamab)的最新数据。 分析显示, Imdelltra与PD-L1抑制剂联合作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗时的安全性可控,并展现持续的疾病控制和积极的生存结果,患者的疾病控制率(DCR)达62.5%。 Imdelltra加PD-L1抑制剂: 显示出积极益处,没有新的或意外的安全性发现。
    药明康德
    2024-03-14
    PDL1 first-in-class
  • KRAS G12C抑制剂的背后:在非小细胞肺癌中的耐药机制有哪些?
    前沿研究
    尽管 KRAS G12C抑制剂在临床研究中有良好的疗效,但几乎所有患者都会出现耐药的情况。 近日发表的一篇综述“Mechanisms of resistance to KRAS G12C inhibitors in KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer”讨论了其在非小细胞肺癌中的原发性和获得性耐药机制。 原发性耐药机制,与共突变的基因组改变有关。
    允英
    2024-03-14
    KRAS G12C 非小细胞肺癌
  • 潜在“first-in-class”降血脂RNAi疗法获突破性疗法认定;礼来长效胰岛素登《柳叶刀》
    审批动态
    礼来每周一次长效胰岛素3期结果登《柳叶刀》。 礼来(Eli Lilly and Company)今天公布QWINT-5临床3期试验的详细结果。 分析显示,其每周一次胰岛素efsitora alfa(efsitora)达到主要终点, 与每日一次注射胰岛素相比,在试验26周时在降低1型糖尿病成人患者糖化血红蛋白(A1C)水平上展现非劣效性。
    药明康德
    2024-03-14
    血脂 RNAi
  • 缓解困扰数亿女性的症状,潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点
    临床研究
    拜耳(Bayer)今日宣布,将在2024年9月10日至14日举行的更年期协会(The Menopause Society)年会上,展示3期临床试验OASIS 3的详细结果。 这项研究提供了在研化合物elinzanetant的有效性数据以及52周的安全性数据。 基于OASIS 3和已发表的3期临床试验OASIS 1和2研究的积极结果, 该公司已经向美国FDA递交elinzanetant的 新药申请(NDA) ,用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状(VMS,也称为潮热)。
    药明康德
    2024-03-14
    女性 first-in-class
  • 潜在"first-in-class"和“best-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证!
    临床研究
    今日,Roivant在欧洲呼吸学会(ERS)大会上公布其之前从未揭露的潜在"first-in-class"和“best-in-class”肺动脉高压(PH)疗法mosliciguat。 在ATMOS临床1b期试验当中,mosliciguat完成概念验证, 该疗法可使PH患者的肺血管阻力(PVR)持续降低高达38%,具临床意义。 这次所公布的ATMOS研究是一项非随机、开放标签、剂量递增、概念验证的1b期试验,旨在评估18至80岁的PH患者,通过干粉吸入器(DPI)接受每日一次单剂量吸入mosliciguat的有效性、安全性、耐受性和药代动力学。
    药明康德
    2024-03-14
    PVR 小分子抑制剂
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