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盘点 | 中国20家流感疫苗企业及管线最新进展公司动态我国每年的流感流行季节是冬春两季，在流感流行高峰前的1-2个月，接种流感疫苗能更有效的发挥疫苗的保护作用，所以每年的9-10月份是接种流感疫苗的最佳时机。 正值流感疫苗接种季节，本文汇总梳理了一下国内20家布局流感疫苗的企业，供大家参考。 1、上海生物制品研究所。药时空2024-03-14流感疫苗
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赵海艳团队开发新型高致病性尼帕病毒纳米颗粒疫苗前沿研究本研究以尼帕病毒G蛋白头部域为抗原靶标，成功开发出一种新型的、安全有效的自组装蛋白纳米颗粒疫苗，该疫苗能够诱导抑制多种亨尼帕病毒感染的广谱中和抗体，并对尼帕病毒感染的仓鼠提供完全保护。 尼帕病毒（Nipah Virus，NiV）是一种具有高致病性和广泛宿主的人兽共患病毒，感染人类后致死率可高达75%。 NiV能够感染多种哺乳动物，包括与人类生活密切相关的猪、猫、狗和马等；同时该病毒既可通过被污染的食物传播给人类，也能通过接触感染的动物或人的分泌物和排泄物感染人类。药时空2024-03-14NiV 病毒感染 赵海艳
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【过评快报】2个药品今日过评审批动态国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，硫酸阿米卡星注射液等2个药品以补充申请方式通过一致性评价，共涉及1家药企。 硫酸阿米卡星注射液是临床上常用的注射液,主要用来治疗各种感染,比如呼吸道、骨关节、腹腔、胆道等等。 截止目前，该药过评企业已超过9家。易联招采2024-03-14过评
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大涨！一款 GLP-1减肥药28天减重5%临床研究9月9日，临床阶段的生物制药公司Terns Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: TERN)公布，其口服GLP-1R激动剂TERN-601的Ⅰ期试验结果，结果显示，TERN-601的最高剂量组达到了4.9%的安慰剂调整平均体重减轻，患者每天接受一次TERN-601。 业内人士还将TERN-601 的 I 期结果与口服竞争对手进行了比较，例如礼来的 orforglipron，在类似的研究中实现了 3.9% 的体重减轻，以及辉瑞的 danuglipron，体重减轻了 5.2%。 受此消息的影响， 公司的股价上涨16.77%。药时空2024-03-14GLP-1R 减肥
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近期创新药利好政策频发——回顾创新药史研发注册政策今年《政府工作报告》首次提及“创新药”，将生物医药行业发展放在了重要层面，北京、广州、珠海等地纷纷响应并发布支持创新药高质量发展的政策，从国家到地方都在全力支持创新研发，创新药发展即将迎来新的变革态势。 首个省级支持生物医药产业全链条创新发展文件在上海落地。 加速创新药发展的另一条政策创新模式道路。易联招采2024-03-14创新药
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产业前沿 | 重磅！恩泽康泰人源干细胞外泌体全球首创DMF、INCI双备案公司动态近日，北京恩泽康泰全资子公司北京恩康医药有限公司（简称Echo） 自主研发和申报的人源间充质干细胞外泌体（HUMSC DERIVEDEXOSOMES）药物原料 ， 获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）DMF II型备案资格（备案号：040337） 。 而就在此前7月份，北京恩康医药开发的 人源间充质干细胞外泌体（GoldenExo ® ）也获得国际化妆品原料INCI备案，这也是国内首个人源间充质干细胞外泌体获得的此领域备案。 GoldenExo ® 是北京恩泽康泰在GMP车间历经多年不断优化生产工艺开发的人间充质干细胞外泌体原料，具有高活性、高纯度、高产量的特点。CBP药谷2024-03-14恩泽康泰 DMF 干细胞外泌
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Nature Aging | LIP-MS技术助力神经性疾病新型标志物发掘前沿研究除了蛋白丰度差异外，蛋白结构也是影响蛋白功能的一个重要因素，然而针对蛋白结构差异的高通量筛选尚未实行。 基于蛋白酶水解可及性变化的LIP-MS技术可以在蛋白组水平上同时观察蛋白丰度和结构的变化，则为神经退行性疾病新型标志物的发掘提供了助力。 在多种神经退行性疾病中，衰老被认为是一个重要的影响因素。吉凯基因2024-03-14神经退行性疾病 LIP-MS 神经性疾病
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新品上市|细胞杀伤检测试剂盒，用于细胞治疗产品的肿瘤杀伤测定（Tumor Killing Assay）审批动态根据ICH Q6B, 生物学效力评价（Potency）是利用与生物学性质相关的产品属性对产品的生物活性进行的定量测定，是细胞治疗产品发挥特定功能的关键质量属性（CQA），是产品质量研究及质量控制的重要内容。 由于细胞治疗产品通常具有个性化，且活性成分复杂，FDA 、EMA 以及NMPA 都提出，需要用能够反应作用机理（Mechanism of Action, MOA）的检测方法，且建议多种方法（Multiple Assays）来监测产品的效力。 生物学效力评价的基础是明确产品的MOA，产品为什么、如何产生治疗作用。谱新生物Hillgene2024-03-14细胞治疗
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河南省医保目录迎来重大调整，188个医院制剂及397个中药配方颗粒纳入医保目录医保动态河南省医疗保障局 河南省人力资源和社会保障厅。 关于印发《河南省基本医疗保险、工伤保险和。 生育保险医疗机构制剂和中药饮片目录。医药行业EMBA2024-03-14中药配方颗粒
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再次登上世界舞台！众曦数字疗法优异结果发表| WCLC 2024临床研究2024 年 第 25 届世界肺癌大会（WCLC） 于 2024 年 9 月 7-10 日在 美国圣地亚哥 隆重召开。 WCLC 是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的会议，来自世界各地的行业领袖、专家共同探讨胸部恶性肿瘤研究的最新进展。 上海曦栋医疗科技旗下的 众曦数字疗法团队 的相关研究成果再次登录大会的舞台。无锡国际生命科学创新园ICampus2024-03-14肺癌 数字疗法 众曦数字疗法
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