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  • 6.26亿美元!康诺亚BCMAxCD3双抗以NewCo形式出海
    交易并购
    11月17日, 康诺亚宣布其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd (PML)已订立独家许可协议, 授予PML在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。 作为回报, 康诺亚将获得1600万美元首付款和近期付款,同时获得PML母公司Ouro Medicines(一家在2024年3月成立的公司,拥有PML的全部股权)的少数股权作为对价的一部分。 就许可协议而言,PML与康诺亚将订立临床供应协议,据此,PML将向康诺亚采购CM336药品的临床供应。
    17Talk易企说
    2024-03-14
    PML CD3 BCMA
  • 广医ESI全球前1%学科+1,总数达11个!
    前沿研究
    11月14日,科睿唯安(Clarivate Analytics)公布了2024年11月的ESI最新数据,数据覆盖时间范围为2014年1月-2024年8月,广州医科大学社会科学总论学科首次进入全球排名前1%。 2024年11月广医ESI全球前1%学科概览。 在本期全国排名前100位的高校中,广医为进步最大单位之一。
    广州医科大学
    2024-03-14
    广医
  • 大睿生物在2024年美国心脏协会上展示了针对PCSK9的新型siRNA疗法RN0191的一期试验积极结果
    临床研究
    NEWS 单次给药RN0191可实现PCSK9 (前蛋白转化酶亚型9)87%平均最大降幅和95%个体最大降幅;同时可实现LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)56%平均最大降幅和74%个体最大降幅 该持久且稳固的治疗效果支持至少半年一次的给药方案 RN0191作为新型PCSK9 siRNA疗法,在同类别中展现出最佳潜力,支持其作为单药开发或与其他疗法联合使用,进一步降低动脉粥样硬化心血管风险。 中国,上海 — 大睿生物 作为创新RNA疗法的领军企业,于当地时间11月16日在美国心脏协会(AHA)年度科学会议上,公布了其新型GalNAc结构共轭PCSK9 siRNA药物RN0191的 一 期临床试验的积极结果。 该药物旨在显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及其他脂质指标。
    RONA大睿生物
    2024-03-14
    PCSK9 心脏协会
  • 扬奇医芯完成数千万元Pre-A轮融资!
    医药投融资
    近日, 致力于成为精准核医疗的先行者的深圳扬奇医芯智能科技有限公司(简称“扬奇医芯”),宣布完成由安丰创投领投的数千万元Pre-A轮融资 。 本轮融资将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。 扬奇医芯以国产化和知识产权自主为目标,打破进口放疗设备垄断地位,致力成为精准核医疗领域的先行者。
    生物天使
    2024-03-14
    扬奇医芯
  • 降低合成生物学实验室研究中的潜在双重用途风险
    前沿研究
    Humanities and Social Sciences Communications期刊11月7日在线发表文章《降低合成生物学实验室研究中潜在的双重用途风险:动态分析模型》(Reducing potential dual-use risks in synthetic biology laboratory research: a dynamic model of analysis)。 与传统生物学相比,机器学习技术的引入降低了合成生物学研究对人类参与的要求,这可能会导致合成生物学实验室复杂的人类-技术-管理系统中生物安全和生物安保问题的增加。 SynBio 和机器学习技术的快速发展增加了管理和技术子系统的系统复杂性,其风险尚不明确。
    生物安全情报网
    2024-03-14
    合成生物学
  • Think Global Health:制药业对印度参与全球健康活动的影响
    公司动态
    这些贡献为印度赢得了 “世界药房 ”的称号,但与此同时,要保持这种影响力,就必须保护该行业,这有时与全球南方的利益背道而驰。 随着印度继续参与全球健康权力政治,这一矛盾可能会影响印度的战略,以及由此产生的权力平衡。 20世纪末,印度对知识产权制度进行了以公平为导向的改革,在此推动下,印度制药业成为逆向工程专利药品配方的强国。
    生物安全情报网
    2024-03-14
    制药业
  • 华辉安健立贝韦塔(HH-003)单抗获美国FDA突破性疗法认定
    审批动态
    【中国北京-2024年11月18日】华辉安健,一家专注于病毒性肝炎、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司,今日宣布立贝韦塔(HH-003)单抗近日获美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。 立贝韦塔是在病毒性肝炎领域, 获得FDA突破性疗法认定的 首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 慢性HDV感染合并乙型肝炎病毒(HBV)感染会导致最为严重的病毒性肝炎。
    华辉安健
    2024-03-14
    HBV HDV FDA
  • 海森生物 I 类创新药HST101 III期临床试验完成首例受试者入组给药!
    临床研究
    2024年11月16日, 海森生物正在研发的新型第三代PCSK9抑制剂Lerodalcibep(以下简称HST101)完成III期临床试验首例受试者入组给药 ,标志着该项目在获得临床试验许可后,海森生物再次迈出了具有研发里程碑意义的重要一步。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(CTR20242095/NCT06568471),旨在评价HST101在中国高胆固醇血症包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的有效性和安全性。 非常期待I期和III期临床试验在中国患者中同样取得优异表现,为医患提供更具临床价值的治疗新选择,帮助更多高脂血症患者尽早实现LDL-C达标。
    海森生物
    2024-03-14
    PCSK9 III期
  • 丹诺医药幽门螺杆菌首创新药TNP-2198 III期临床试验达到主要终点 | 公司新闻
    临床研究
    2024 年 11 月 18 日, 丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的全球首创新药 TNP-2198 成功完成 III 期临床试验并达到研究预设的主要终点指标,同铋剂四联相比体现多方面优势。 这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的 III 期临床试验,旨在评价 TNP-2198 联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。 研究共纳入 700 例既往未接受过根除治疗、碳 -13 尿素呼气试验( UBT )阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者,患者按 1:1 随机分配至 TNP-2198 三联方案(试验组)或铋剂四联方案(对照组),接受每天 2 次,连续 14 天治疗,有效性终点为治疗结束后 4~6 周的 UBT 检测结果。
    丹诺医药
    2024-03-14
    幽门螺杆菌 TNP-2198
  • 亚虹医药任命张云女士担任首席医学官
    人事变动
    中国上海,11月18日— 聚焦泌尿生殖系统肿瘤 及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码: 688176.SH)今天宣布,公司任命张云女士担任首席医学官,向亚虹医药创始人、董事长兼CEO潘柯博士汇报。 张云女士 首席医 学官。 张云女士在医药行业拥有超过25年的经验,曾在恒瑞医药、赛诺菲巴斯德、武田制药等国内外知名药企担任过临床研究、医学事务和注册事务的高级管理职位。
    亚虹医药
    2024-03-14
    肿瘤 张云
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