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CDE文章 | 我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议研发注册政策转自：中国食品药品监管杂志。 【摘要】近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长，引领生物医药的第三次产业革命。 先进治疗药品通常采用细胞或组织经基因修饰和（或）体外操作制备，种类包括基因修饰细胞、核酸、病毒载体和人工组织等。CXO讯信2024-03-14先进治疗药品 CDE
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利好政策频出，张江创新药发展“换挡加速”研发注册政策近期，创新药领域利好政策频出。 预计未来将有更多地区出台支持医药创新发展的政策，全面激发产业创新活力，加速推动创新药的高质量发展，助力中国创新药行业实现整体升级。 据《上观新闻》报道，截至去年底，我国10年间已有146个创新药研发上市，占全球数量的15%，在研新药占全球数量的33%。你好张江2024-03-14创新药
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诺和诺德再下一城，长效生长激素迎来收获季节前沿研究Sogroya的活性药物成分为somapacitan，其是一种人生长激素（hGH）的长效类似物。 据诺和诺德2023年年报，截止2023年底，Sogroya已经在全球五个国家上市。 Somapacitan的优势，年化生长高度11.2厘米。CPHI制药在线2024-03-14生长激素
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罗氏斥巨资购入的HER2 BIC小分子新药拟纳入突破性治疗品种交易并购ZN-A-1041的突破性在于其独特的联合治疗方案，即与卡培他滨和曲妥珠单抗联合使用，针对那些已经接受过含曲妥珠单抗治疗但仍出现病情进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者。 罗氏以总额6.8亿元购买了该药的全球权益授权。 ZN-A-1041：BIC小分子的独特魅力。CPHI制药在线2024-03-14HER2 小分子新药
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热点关注｜HADE 2024聚焦病房改造热点，满足病房改造采购需求医保动态作为医疗建筑设计行业的年度盛会，第七届中国医疗建筑设计年会（HADE 2024）将于2024年11月15日-17日在南京国际展览中心举办。 HADE 2024联合多家国内外顶级设计机构共同发起，邀请国内外顶尖的建筑设计师、学术界领袖和行业资深专家现场分享，构建多方式、多维度、多层次、多视角的世界级医疗建筑设计的交互平台。 行业新风向 各项政策利好病房改造。筑医台资讯2024-03-14足病 病房改造
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大病保险不需单独买、新生儿“落地即参保”……国家医保局最新发布医保动态国新办9月10日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家医保局有关负责人介绍相关情况。 参加了居民医保，不需要单独买大病保险。 基本医疗保障的体系主要涵盖三个方面：。重庆药品交易所2024-03-14大病
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新篇章！华大单分子测序平台CycloneSEQ助力我国地中海贫血防控研究前沿研究2024年9月9日，华大集团在时空中心向全球发布最新测序技术—— CycloneSEQ测序技术 ，两款拥有自主产权的新型基因测序仪——纳米孔测序仪CycloneSEQ-WT02 (中文名“梧桐”)、CycloneSEQ-WY01 (中文名“五岳”) 首次呈现。 这两款测序仪在核心技术和关键组件上实现突破，特别是在单芯片孔道蛋白数量、测序速度、测序读长和准确率等关键指标上表现卓越，彰显了其在测序领域的领先地位。 CycloneSEQ-WY01。华大基因2024-03-14地中海贫血 CycloneSEQ
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华大基因CEO赵立见：CycloneSEQ革新精准医学，驱动健康未来专家观点如今，华大单分子测序平台 CycloneSEQ 的出现，结合 华大基因生成式生物智能范式GBI ALL(Generative Bio-Intelligent) ，将为临床应用带来颠覆性改变， 为我们理解生命、破解医学难题带来了 新技术、新思路、新机遇，必将塑造精准医学发展的全新面貌。 迈进精准医学后，从分子学的角度解析病因及病理过程，我们开始实现对疾病精准诊疗和预防。 据估计，中国约有1.5万重型地贫患者，且有3000万人群为地贫基因携带者。华大基因2024-03-14SEQ
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降糖减重更胜一筹，研究揭示GLP-1类双重激动剂的胰岛素影响 | EASD 2024前沿研究GLP-1和GIP都是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素，GLP-1可以促进饱腹感和减少食物摄入，GIP可促进胰岛素分泌以响应营养摄入，从而对机体能量代谢发挥调节作用。 2024年欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上一项最新科学进展（Late Breaking Abstracts）口头报告为此带来洞见。 这也解释了为何双重受体激动剂替尔泊肽在血糖控制和减重的效果上 优于GLP-1RA。医学新视点2024-03-14EASD
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疾病控制率超90%！重磅ADC疗法治疗晚期肺癌再获突破临床研究默沙东（MSD）日前公布其进行中IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。 分析显示，其与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的 潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中， 疾病控制率（DCR）高达90.5%， 客观缓解率（ORR）则达54.8%。 2022年全球确诊的肺癌病例超过248万例。医学新视点2024-03-14第一三共 ADC疗法
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