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君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌审批动态9月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。 截至目前， 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。医药观澜2024-03-14PD1 小细胞肺癌 PD-1
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4款创新药乳腺癌临床数据最新公布！来自康方生物、贝达药业等临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。 日前，ESMO大会官网刚刚公开了入选迷你口头报告（Mini Oral）的摘要结果。 分别为 康方生物的靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体、普米斯生物的靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体、贝达药业的CDK4/6抑制剂、以及诗健生物的靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC） 。医药观澜2024-03-14TROP2 VEGF-A PD1
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聚焦EGFR-TKIs耐药NSCLC晚期患者！ 安罗替尼和贝莫苏拜单抗联合疗法“中位总生存期”达28.9个月临床研究当地时间9月7日至10日，国际肺癌研究领域顶尖学术盛会——2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗EGFR-TKI 治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果。 探索“去化疗”方案，改善患者生存预后。正大天晴药业集团2024-03-14EGFR 贝莫苏
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浅解PD1抗体与IL2α的融合蛋白药物IBI363前沿研究先简述一下IL2和PD1单抗这2个基本结构，以及 IBI363 相关的背景信息，方便后续解释它的特殊之处。 IL-2由抗原激活的T细胞分泌，分子量为15.5kDa，是一种短链 I 型细胞因子，其具有该细胞因子家族典型的四α螺旋束的“上-上-下-下”构型。 信达PD-1/IL2融合蛋白的结构如下，官网对于 IBI363 的介绍里分子结构也采用了同样的结构。抗体圈2024-03-14PD1 IL-2 IB
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2024WCLC Trop2 ADC未达到非小细胞肺癌3期临床OS主要终点，PFS阳性(TROPION-Lung01研究)临床研究2024年，5月27日，阿斯利康/第一三共官网宣布其Trop2 ADC药物DS-1062（datopotamab deruxtecan）用于已接受过全身系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) TROPION-Lung01研究总生存期（mOS）数据未达到统计学差异。 2024WCLC国际会报道了具体的研究结果。 在预先设定的非鳞状NSCLC亚组中，datopotamab deruxtecan在OS方面较docetaxel改善了2.3个月（14.6个月对12.3个月；HR为0.84；95%CI为0.68-1.05）。抗体圈2024-03-14TROPION-Lung01 非小细胞肺
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映恩生物双抗ADC在华临床申请获受理临床研究9月11日，根据CDE官网公示，映恩生物B7-H3/PD-L1双抗ADC药物DB-1419临床申请获CDE受理。 DB-1419首次人体研究（NCT06554795）。 DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物，该药物采用了新型结合和内吞机制，相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效，并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。抗体圈2024-03-14ADC
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浙江第5批集采来了，34个化药、25个中成药（附名单+规则）招标采购9月11日，浙江省医保局发出《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购公告》，该省即将启动第五批集采，此次集采包括34个化药、25个中成药，共59个品种。 报名时间为2024 年 9 月 11 日至 9 月 30 日（工作日）信息公开时间另行通知。 浙江此次集采化学药品、中成药分别开展评审。医药云端工作室2024-03-14集采
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中位总生存期达28.9个月！ 中国生物制药去化疗联合疗法为EGFR-TKIs耐药肺癌患者点亮新希望临床研究当地时间9月7日至10日，国际肺癌研究领域顶尖学术盛会——2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣地亚哥盛大召开。 中国生物制药在口头报告专场公布了II期ALTER-L038研究的最新数据——针对EGFR-TKIs治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者， 通过安罗替尼和贝莫苏拜单抗的去化疗联合疗法，患者中位OS（总生存期）达到28.9个月 ，超长的OS结果给医学界带来了极大的鼓舞。 探索“去化疗”方案，改善患者生存预后。正大制药订阅号2024-03-14EGFR
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厚纪伙伴丨同源康医药（2410.HK）18A逆势上涨，头对头优效已成潮流财报业绩2024年9月7-10日，国际肺癌研究协会（IASLC）举办的第25届世界肺癌大会(WCLC)在美国圣地亚哥召开。 国际肺癌研究协会（IASLC）是唯一致力于肺癌研究的全球性组织，该协会成立于1974年，IASLC成员致力于提高科学家、医学界和公众对肺癌的认识，是全球最具影响力的肺癌研究机构。 从有效性评估来看， TY-9591一线治疗EGFR敏感突变（19del或L858R）NSCLC患者的中位PFS达21.5个月，19del和L858R亚组分别为25.7和19.3个月。厚纪资本2024-03-14EGFR 同源康 肺癌
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海融资讯 | 海融医药全系骨化醇之卡泊三醇原料药获得上市批准通知书，登记状态转“A”审批动态2024年9月2日，海融医药全资子海融制药 收到国家药品监督管理局核准签发的卡泊三醇原料药《化学原料药上市申请批准通知书》 。 海融制药于2023年7月向国家药品监督管理局递交卡泊三醇原料药单独审评上市许可申请（登记号：Y20230000467），9月2日获得正式批准， 当前登记状态标识为“A” 。 通知书有效期： 至2029年9月1日。海融医药2024-03-14全系骨化醇
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