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全球首个！度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达主要终点和所有关键次要终点临床研究研究显示， 与服用安慰剂的患者相比，服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。 度普利尤单抗 首个也是唯一一个在大疱性类天疱疮阳性关键研究中实现疾病缓解和症状显著改善的生物制剂 ；倘若获得批准，该药物将成为美国和欧盟首个也是唯一一个治疗 BP 的靶向药物。 ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照研究，评估 Dupixent 在 106 名中度至重度 BP 成人患者中52 周治疗期内的疗效和安全性。凯莱英药闻2024-03-14大疱性类天疱疮 III期
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时讯9月10日，百济神州申报的PRMT5抑制剂新药BGB-58067临床试验申请获CDE受理，这是该产品首次在中国申报。作为“合成致死”新靶点药物，它针对MTAP缺失型肿瘤，有望治疗非小细胞肺癌等实体瘤。该研发是公司2024年推进的10个新药项目之一，标志着研发取得重要进展。摩熵医药（原药融云）2024-03-14百济神州 PRMT5抑制剂 BGB-58067 临床试验 合成致死 抗癌药物 -
中国生物上海生物制品研究所猴痘疫苗获批临床试验审批动态国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗，获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。 上海生物制品研究所将持续加大科研投入，加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。中国医药生物技术协会2024-03-14猴痘疫苗
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国家药监局药品审评中心征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》意见研发注册政策为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》，并公开征求意见。 征求意见截至2024年10月8日。中国医药生物技术协会2024-03-14国家药监局
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Nat Commun丨李学农团队揭示脂代谢基因ECI2通过影响肿瘤免疫微环境并抑制结直肠癌侵袭转移的分子机制前沿研究近日，南方医科大学基础医学院病理学系 李学农 教授团队在 Nature Communications 上，在线发表了题为 The lipid-metabolism enzyme ECI2 reduces neutrophil extracellular traps formation for colorectal cancer suppression 的研究论文。 结直肠癌在中国及全球的发病率和死亡率均位居前列，转移是导致患者死亡的主要原因，但仍缺乏有效的临床干预措施，迫切需要更深入研究结直肠癌侵袭转移的分子机制，以期更精准、更有效改善患者的治疗。 脂代谢异常作为肿瘤脂质代谢重编程的重要特征，是结直肠癌发生发展的核心机制之一，但其作用机制尚不明。BioArtMED2024-03-14colorectal cancer ECI2 肿瘤免疫微环境
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Cancer Cell | 胰腺癌中KRAS特异性突变的独特临床表现与生物学机制前沿研究预计到2030年，胰腺导管腺癌 （PDAC） 将成第二大癌症死因，目前多数PDAC患者确诊时已处晚期，仅20%的患者可手术切除。 由于治疗手段有限，导致5年生存率在10%以下。 随着人们对PDAC基因组学的不断深入，发现了PDAC四大主要驱动基因：KRAS、TP53、SMAD4、CDKN2A。BioArtMED2024-03-14KRAS SMAD4 胰腺导管腺癌
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STTT | 杨吉春/迟毓婧团队揭示新蛋白激酶RIMKLA通过磷酸化BHMT1改善脂肪肝及高同型半胱氨酸血症的新机制前沿研究该研究揭示了Ribosomal modification protein rimK-like family member A （RIMKLA） 作为一个新蛋白激酶，通过磷酸化betaine-homocysteine S-methyltransferase 1 （BHMT1） 的苏氨酸45位点 （T45） 改善脂肪肝及高同型半胱氨酸血症的新机制 。 到目前为止，许多编码蛋白质的基因功能仍未被阐明，这极大地限制了对多种疾病的认知。 因此，在很少或没有功能注释的基因中筛选重要的新基因，将有助于揭示包括高同型半胱氨酸血症 （HHcy） 、非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） 和糖尿病在内的重要代谢疾病的独特机制。BioArtMED2024-03-14杨吉春 高同型半胱
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Nat Commun丨赵海艳课题组发现发热伴血小板减少综合征病毒治疗性抗体前沿研究发热伴血小板减少综合征病毒 （SFTSV） 是一种主要在亚洲地区流行的蜱传、高致病性的新型布尼亚病毒。 然而，针对SFTSV感染性疾病，尚无安全有效的病毒特异性药物和疫苗。 武汉大学生命科学学院、病毒学国家重点实验室赵海艳团队长期研究病毒感染诱导的体液免疫应答特点和机制，开发高效保护性抗体药物，并进行抗原的优化设计和疫苗的研发。BioArtMED2024-03-14SFTSV 武汉大学 Nat Commun
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安捷伦启用生物制药伴随诊断服务实验室，加速精准医疗发展公司动态新实验室已通过美国CLIA实验室资质认证， 可确保从早期检测开发与测试到伴随诊断全面商业化的无缝衔接。 2024年9月11日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其位于加利福尼亚州卡平特里亚的生物制药伴随诊断服务实验室（Biopharma CDx Services Lab ，简称BCSL）正式启用。 CLIA合规证书可确保实验室测试的准确性和可靠性达到极高标准，确保符合监管要求，提高市场信誉和运营效率。安捷伦科技中国2024-03-14安捷伦 生物制药
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时讯9月9日，扬子江药业集团复方聚乙二醇电解质散（III）获批上市，该制剂用于肠道清洁，2023年全国销售超10亿。扬子江药业今年还提交了多个仿制药申请，包括西甲硅油乳剂等，并已有11款品种获批。摩熵医药（原药融云）2024-03-14扬子江药业 复方聚乙二醇电解质散（III） 获批上市 药物审评审批
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