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华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定审批动态【中国北京-2024年11月18日】华辉安健，一家专注于病毒性肝炎、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司，今日宣布立贝韦塔（HH-003）单抗近日获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 立贝韦塔是在病毒性肝炎领域， 获得FDA突破性疗法认定的 首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 慢性HDV感染合并乙型肝炎病毒（HBV）感染会导致最为严重的病毒性肝炎。华辉安健2024-03-14HBV HDV FDA
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海森生物 I 类创新药HST101 III期临床试验完成首例受试者入组给药！临床研究2024年11月16日， 海森生物正在研发的新型第三代PCSK9抑制剂Lerodalcibep（以下简称HST101）完成III期临床试验首例受试者入组给药 ，标志着该项目在获得临床试验许可后，海森生物再次迈出了具有研发里程碑意义的重要一步。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(CTR20242095/NCT06568471)，旨在评价HST101在中国高胆固醇血症包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的有效性和安全性。 非常期待I期和III期临床试验在中国患者中同样取得优异表现，为医患提供更具临床价值的治疗新选择，帮助更多高脂血症患者尽早实现LDL-C达标。海森生物2024-03-14PCSK9 III期
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丹诺医药幽门螺杆菌首创新药TNP-2198 III期临床试验达到主要终点 | 公司新闻临床研究2024 年 11 月 18 日， 丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的全球首创新药 TNP-2198 成功完成 III 期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的 III 期临床试验，旨在评价 TNP-2198 联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。 研究共纳入 700 例既往未接受过根除治疗、碳 -13 尿素呼气试验（ UBT ）阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者，患者按 1:1 随机分配至 TNP-2198 三联方案（试验组）或铋剂四联方案（对照组），接受每天 2 次，连续 14 天治疗，有效性终点为治疗结束后 4~6 周的 UBT 检测结果。丹诺医药2024-03-14幽门螺杆菌 TNP-2198
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亚虹医药任命张云女士担任首席医学官人事变动中国上海，11月18日— 聚焦泌尿生殖系统肿瘤 及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH）今天宣布，公司任命张云女士担任首席医学官，向亚虹医药创始人、董事长兼CEO潘柯博士汇报。 张云女士 首席医 学官。 张云女士在医药行业拥有超过25年的经验，曾在恒瑞医药、赛诺菲巴斯德、武田制药等国内外知名药企担任过临床研究、医学事务和注册事务的高级管理职位。亚虹医药2024-03-14肿瘤 张云
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国采后，这些品种都咋样了？招标采购十批集采在即，又一批品种迎来大考，不同品种命运迥异。 对于注射剂类品种，医院市场是绝对主战场，集采就是必选项，品种一旦进入集采目录，可能意味着末日：。 最典型品种如眼科的滴眼液。药筛2024-03-14国采
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学术引领 | 清咽滴丸物质基础研究添新证据前沿研究近日， 由天津中医药大学开展的“清咽滴丸的化学成分分析”研究在国际杂志《Rapid communications in Mass Spectrometry》发表 ，其检测分析方法得到相关科学学科肯定，完善了清咽滴丸较为系统的化学成分分析，为清咽滴丸的物质基础研究及分子层面抗病毒机制探究提供了较高的参考价值。 没食子酸、甘草酸、龙脑。 本研究中通过UHPLC-Q-TOF-MS法测定出清咽滴丸中诃子、甘草、冰片的主要成分为 没食子酸、甘草酸及龙脑 ，这些化合物在清咽滴丸“健康志愿者口腔颊部粘膜在体吸收实验”中表明 ：9分钟内即可释放50%，释放后7分钟内即可吸收50%，均表现出滴丸这种速释制剂 “释药快、吸收快” 的特性。津药达仁堂2024-03-14清咽滴丸
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行业聚焦 | 速效救心丸作为全程管理冠心病药物助力天津心血管病分会前沿研究近日，由天津市医学会主办，天津市医学会心血管病学分会承办的 心血管病学分会第八届委员会第二次全体会议 在天津康莱德酒店盛大召开。 天津市医学会领导、心血管病学分会领导、主委、委员及天津市心血管疾病领域多位专家学者近百余位参会，共同见证心血管病学分会新一届的青年委员、冠心病学组成员、高血压学组成员的选举。 分享心血管病学的最新研究进展和临床成果，加强心血管病学同道的交流与合作。津药达仁堂2024-03-14速效救心丸
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医保赋能医疗机构：各地积极探索基金预付医保动态2019年开始，江苏在全省范围内逐步探索推进建立医保预付金制度。 目前，全省共有11个统筹区建立了医保预付金制度。 2024年以来，江苏医保部门共向定点医疗机构拨付预付金近100亿元。国家医保局2024-03-14医保
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2Cell+1Mol Cell+NAR | 新的转录偶联修复核心因子STK19前沿研究转录偶联修复 （Transcription-Coupled Repair, TCR ） 是一种从细菌到人类都拥有的DNA修复机制，可以高效修复转录模板链上的损伤，从而保证转录的正常进行。 TCR是1985年首先在哺乳动物细胞中发现的 【1】 ，随后证明其是核苷酸切除修复的一条亚途径，利用被损伤阻挡的RNA聚合酶II （PolII） 识别损伤并募集下游的通用修复因子完成修复。 人类TCR相关基因的缺陷会引起 科凯恩综合征 （Cockayne syndrome, CS ） 和 UV敏感综合征 （UV-sensitive syndrome, UV S S ） 等遗传疾病。BioArt2024-03-14Pol II TCR 转录偶联
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Cell | 细胞因子通过P-stalk核糖体重塑免疫反应的机制前沿研究炎性细胞因子 （Inflammatory cytokines） 在免疫反应中起着关键作用 【1】 。 细胞因子通过改变核糖体的结构，从而调节哪些蛋白质会被翻译。 这种机制有助于提高细胞消灭病原体或肿瘤细胞的能力。BioArt2024-03-14P-stalk 细胞因子
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