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  • 2024年第35周09.02-09.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据药融云数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号53个,进口药品受理号19个,共计21款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药9款,中药2款。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 通用润达医疗原董事长杨杰被判3年
    人事变动
    近日,中纪委发布文章《三堂会审丨贪污还是非法经营同类营业》,通报中国医药原高管 杨杰案。 2024年7月12日, 杨杰被 一审判处有期徒刑三年,缓刑四年,并处罚金100万元。 杨杰,男,2008年9月加入中国共产党,曾任 中国医药健康产业股份有限公司子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称三洋药业公司)副总经理,中国医药健康产业股份有限公司医药工业事业部副总经理、业务协调办公室主任、医药商业事业部总经理,中国医药健康产业股份有限公司子公司上海通用润达医疗技术有限公司董事长 等职。
    药闻康策
    2024-03-14
    杨杰
  • 《细胞》新发现:咳嗽和打喷嚏,差别比你想象的更大
    前沿研究
    所以,很长时间以来,科学家们以为咳嗽和打喷嚏背后涉及的分子机制是共通的。 然而就在最近,美国圣路易斯华盛顿大学医学院(University School of Medicine in St. Louis, St. Louis)的神经科学家刘琴教授与其团队发现, 咳嗽和打喷嚏在分子和细胞层面的差异要比人们过去以为的大得多 。 在这篇发表于顶尖学术期刊《细胞》的论文中,研究团队通过小鼠实验找出了分别导致咳嗽和打喷嚏的不同感觉细胞群,以及向大脑传递信号的不同神经通路。
    学术经纬
    2024-03-14
    咳嗽 打喷嚏 细胞
  • 《自然》:改写认知,大脑会远程调控肠道油脂吸收!天然化合物葛根素有望排油减肥
    前沿研究
    若要控制肥胖发生,减少肠道的油脂吸收是一条潜在策略。 此外,研究发现天然化合物 葛根素可以抑制脑-肠轴中的一群特定神经元,展现出治疗肥胖的潜力。 早在160多年前,法国生理学家Claude Bemard就观察到狗的小肠是脂肪吸收的主要部位。
    学术经纬
    2024-03-14
    肥胖 大脑 肠道油脂
  • 难治性急性白血病患者迎来新希望:小分子口服靶向药进入I/II期临床研究
    临床研究
    急性白血病源于造血细胞的遗传改变,其中10% 的儿童和成人急性白血病患者存在赖氨酸甲基转移酶 2A(KMT2A)基因重排。 在某些类型的婴儿和儿童急性白血病病例中,KMT2A基因重排的发生率更高。 而随着新型小分子口服药物Menin抑制剂Revumenib的出现,这一现状有望得到改善。
    学术经纬
    2024-03-14
    急性白血病 I/II期 小分子口服靶向药
  • 罕见病立法,何时迎来实质性进展?
    医保动态
    ■ 推动罕见病立法当下就是好时机,5年后将有实质性进展;。 ■ 要结合中国独特的国情、经济发展水平和医疗体系做立法探索;。 对于中国罕见病立法而言,也是如此。”
    北海康成
    2024-03-14
    罕见病
  • 政策解读 ▎《关于印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》
    研发注册政策
    一、《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》主要特点。 为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求,丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求,2024年,国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。 第五批清单有15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
    中国医药生物技术协会
    2024-03-14
    儿童药品
  • 国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局印发《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》
    研发注册政策
    为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号)要求,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生健康委会同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力,组织遴选制定了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》并印发。 为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施,国家卫生健康委将协同工业和信息化部、国家医保局、国家药监局,进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设,优先审评审批鼓励研发申报儿童药品,按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录,引导提升我国儿童药品综合研发水平,促进儿童药品合理规范使用,支持儿童药品供应保障高质量发展。
    中国医药生物技术协会
    2024-03-14
    国家药监局
  • 拜耳弃子重获新生
    审批动态
    近日,知名“变废为宝”的二手商Roivant携带着新公司Pulmovant亮相欧洲呼吸学会大会,新公司Pulmovant手握肺动脉高压药mosliciguat,是从拜耳处收购得来。 Roivant公司的战略一直以来是收购其他人不要的管线,再将其开发,此次交易也不例外,拜耳在2022年上半年放弃了处于I期临床的mosliciguat的开发,而如今Roivant以1400万美元的预付款从拜耳获得了mosliciguat的全球许可权,未来里程碑付款高达2.8亿美元,拜耳还有资格获得专利使用费。 Mosliciguat,前称BAY 1237592,是一款吸入剂型可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,靶向的是一氧化氮(NO)-可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)-环鸟苷酸(cGMP)途径。
    生物制药小编
    2024-03-14
    鸟苷酸环化酶 sGC 肺动脉高压
  • 间充质干细胞治疗风湿病:红斑狼疮、类风湿关节炎、肌炎、硬皮症
    前沿研究
    导语:间充质干细胞是干细胞家族的重要成员,近年来逐渐应用于风湿性疾病的治疗,主要包括四种:系统性红斑狼疮、 类风湿关节炎 、肌炎、系统性硬化症。 间充质干细胞与 类风湿关节 炎。 类风湿关节炎是一种慢性、进行性、侵蚀性的自身免疫性疾病,不同亚型的病程、轻重、预后及结局均有差异,其基本病理改变是滑膜炎及血管翳形成,关节滑膜异常增生,并逐渐出现关节软骨和骨破坏,最终关节畸形和功能丧失,中年女性多见。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-03-14
    间充质干细胞 类风湿关节炎 肌炎
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