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三生国健1类单抗新药申报上市，治疗银屑病审批动态11月18日，三生国健宣布，该公司递交的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 （608）上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理， 用于治疗成人中重度斑块状银屑病 。 608是三生国健自主研发的 抗IL-17A创新单抗 。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病 。医药观澜2024-03-14IL-17A 单克隆抗体
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2024年，这11款蛋白降解1类新药首次在中国获批临床！来自百济神州、华东医药等审批动态靶向蛋白降解（TPD）技术的进展是药物发现领域的关键性转变，尤其是通过分子胶和 蛋白降解靶向嵌合体（Proteolysis-Targeting Chimera，以下简称PROTAC） ，大大扩展了可成药的靶点，为治疗开辟了前所未有的可能性。 当下，靶向蛋白降解领域正在蓬勃发展，新兴的技术和药物类型不断涌现。 在中国，该领域今年以来也进展颇多，多款创新产品陆续进入临床阶段。医药观澜2024-03-14蛋白降解
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云顶新耀IgA肾病药物在韩国获得完全批准审批动态今日（11月19日）， 云顶新耀宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已完全批准该公司的布地奈德肠溶胶囊的新药上市许可申请， 用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变（IgAN）的成人患者 。 布地奈德肠溶胶囊专为IgA肾病患者研制，通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。 2019年6月，云顶新耀与Calliditas Therapeutics签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化该产品的权利。医药观澜2024-03-14布地奈德肠溶胶囊 IgA肾病
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华东医药两款长效GLP-1类新药获批临床审批动态11月19日，华东医药发布公告称，该公司两款1类新药获批新的临床试验默示许可，分别为： 长效三靶点激动剂 DR10624在中国获批临床，拟开发治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎； 双靶点长效激动剂 HDM1005在美国获批临床，拟开发治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。 长效三靶点激动剂 DR10624 在中国获批临床。 双靶点长效激动剂 HDM1005在美国获批临床。医药观澜2024-03-14HD 代谢相关脂肪性肝炎
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深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《跨越国界，引领创新——中国药企出海的布局实践》报告的部分内容，旨在深入剖析中国医药企业在全球医药交易中的分布情况、交易主题的多样性、授权许可交易的重要性以及跨国合作的深远影响。通过全面的数据分析和案例解读，探索中国药企在全球医药舞台上的布局与实践，为行业内外人士提供有价值的参考和洞见。摩熵医药2024-03-14医药跨国交易 药企合作 交易主题分布 交易增速 深度分析 摩熵咨询报告 -
JMC | 上海药物所构建基于化学空间互补的DEL数据构建小分子预测模型前沿研究该研究提出通过整合亲和力筛选和光交联筛选，以增强DEL化合物库的“化学空间”多样性，同时，将DEL技术与人工智能（AI）相协同，共同促进药物的发现。 DEL技术具有高通量、操作简便、样品需求量少、筛选成本低、筛选流程快等特点，已成功用于发现多种治疗靶点的新型抑制剂，并成为首次寻找活性物质的合理选择。 然而，DEL技术存在明显局限性，如较难实现功能性筛选，数据处理中存在假阳性信号，对化合物库质量要求高。中国科学院上海药物研究所2024-03-14DEL数据
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深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《跨越国界，引领创新——中国药企出海的布局实践》报告部分精选内容，系统梳理了全球医药行业的交易量趋势、交易主题分布、跨国交易占比及网络总览，旨在通过详实的数据和深入的分析，揭示全球医药跨国交易的现状与趋势，为行业内外人士提供有价值的参考。摩熵医药2024-03-14医药跨国交易 交易趋势 主题分布 交易网络总览 数据分析 摩熵咨询报告 -
橙帆医药与Avenzo Therapeutics宣布达成战略合作，共同开发Nectin4/TROP2 双特异性抗体偶联药物公司动态上海/波士顿，近日 ，VelaVigo Cayman Limited（“VelaVigo”或“橙帆医药”），一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，今日宣布与Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成一项全球战略合作协议。 根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化 Nectin4/TROP2 双特异性抗体偶联药物 ，同时保留在大中华区的相关权益。 该项目计划于 2025 年向美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药研究申请（IND）。新药创始人2024-03-14联药 双特异
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博奥信宣布与Aclaris Therapeutics就两项潜在的同类首创和同类最佳免疫药物资产达成全球独家授权许可协议交易并购- 博奥信将获得超过4000万美元的现金付款，作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用，同时博奥信还将获得 Aclaris Therapeutics 19.9% 的股权。 此外，博奥信还可以收到超过9亿美元的开发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。 - Aclaris Therapeutics 将负责新型抗TSLP单克隆抗体BSI-045B和新型抗TSLP和IL4R的双特异性抗体BSI-502在除大中华区外的全球开发和商业化权利。新药创始人2024-03-14IL-4R TSLP 单克隆抗体
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CFDI 公开征询《药物临床试验生物样品分析指南》修订版意见通知研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平，确保生物样品分析数据质量，国家药监局核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱，邮件标题请注明“药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)意见反馈”。药多网2024-03-14CFDI 药物临床试验
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