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华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定审批动态11 月 18 日，华辉安健宣布 立贝韦塔（HH-003）单抗 已于近日获 FDA 授予突破性疗法认定，用于治疗 慢性丁型肝炎病毒（HDV）感 染 。 2023 年 4 月 ，该药已获得中国 NMPA 授予突破性疗法 。 HDV 是一种复制缺陷型 RNA 病毒，为 HBV 的卫星病毒，需借助 HBV 表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。Insight数据库2024-03-14HBV HDV FDA
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翰思艾泰宣布在«Scientific Reports»上发表关于HX009临床前研究科研论文临床研究武汉 2024 年 11 月 16 日， 翰思艾泰宣布在 Nature Portfolio 在线期刊 «Scientific Reports» 上发表了题为 “ Preclinical pharmacology characterization of HX009, a novel PD1 x CD47 Bi-specific antibody ” 的研究文章。 HX009 是由翰思艾泰自主研发处于临床阶段的免疫检查点抑制 双抗研究性新药。 该项研究也进一步揭示了 HX009 用于治疗癌症的潜在机理 , 包括该双特异性抗体在受体双阳性 T 细胞上的顺式结合或双靶向导致的增强 PD1 信号阻断。翰思艾泰2024-03-14PD1 翰思艾泰 TS
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注册审批丹麦利奥制药已向中国国家药品管理局提交Enstilar®（卡泊三醇/倍他米松复方制剂）的上市申请，用于治疗斑块状银屑病。该申请基于III期临床试验结果，显示其优于现有标准治疗药物得肤宝®。利奥制药专注于皮肤病治疗，近期还收购了Timber Pharmaceuticals的资产。药融圈2024-03-14利奥制药 银屑病 Enstilar® 上市申请 临床试验 新药研发 -
新晋减肥Biotech：CSO此前是国内企业创始人公司动态卖点：轻微副作用，不涉及剂量渐增，每月一次。 从该公司9月发布的I期临床信息来看，Metsera目前进度最快的管线是长效可注射GLP-1受体激动剂MET-097，该管线采用Metsera的HALO脂质平台设计。 比较值得称道的是该药物的安全性效果。生物制药小编2024-03-14减肥 TS Biotech
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6.26亿美元！康诺亚BCMAxCD3双抗以NewCo形式出海交易并购11月17日， 康诺亚宣布其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd （PML）已订立独家许可协议， 授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。 作为回报， 康诺亚将获得1600万美元首付款和近期付款，同时获得PML母公司Ouro Medicines（一家在2024年3月成立的公司，拥有PML的全部股权）的少数股权作为对价的一部分。 就许可协议而言，PML与康诺亚将订立临床供应协议，据此，PML将向康诺亚采购CM336药品的临床供应。17Talk易企说2024-03-14PML CD3 BCMA
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广医ESI全球前1%学科+1，总数达11个！前沿研究11月14日，科睿唯安（Clarivate Analytics）公布了2024年11月的ESI最新数据，数据覆盖时间范围为2014年1月-2024年8月，广州医科大学社会科学总论学科首次进入全球排名前1%。 2024年11月广医ESI全球前1%学科概览。 在本期全国排名前100位的高校中，广医为进步最大单位之一。广州医科大学2024-03-14广医
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大睿生物在2024年美国心脏协会上展示了针对PCSK9的新型siRNA疗法RN0191的一期试验积极结果临床研究NEWS 单次给药RN0191可实现PCSK9 （前蛋白转化酶亚型9）87%平均最大降幅和95%个体最大降幅；同时可实现LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）56%平均最大降幅和74%个体最大降幅 该持久且稳固的治疗效果支持至少半年一次的给药方案 RN0191作为新型PCSK9 siRNA疗法，在同类别中展现出最佳潜力，支持其作为单药开发或与其他疗法联合使用，进一步降低动脉粥样硬化心血管风险。 中国，上海 — 大睿生物 作为创新RNA疗法的领军企业，于当地时间11月16日在美国心脏协会（AHA）年度科学会议上，公布了其新型GalNAc结构共轭PCSK9 siRNA药物RN0191的 一 期临床试验的积极结果。 该药物旨在显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及其他脂质指标。RONA大睿生物2024-03-14PCSK9 心脏协会
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扬奇医芯完成数千万元Pre-A轮融资！医药投融资近日， 致力于成为精准核医疗的先行者的深圳扬奇医芯智能科技有限公司（简称“扬奇医芯”），宣布完成由安丰创投领投的数千万元Pre-A轮融资 。 本轮融资将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。 扬奇医芯以国产化和知识产权自主为目标，打破进口放疗设备垄断地位，致力成为精准核医疗领域的先行者。生物天使2024-03-14扬奇医芯
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降低合成生物学实验室研究中的潜在双重用途风险前沿研究Humanities and Social Sciences Communications期刊11月7日在线发表文章《降低合成生物学实验室研究中潜在的双重用途风险：动态分析模型》（Reducing potential dual-use risks in synthetic biology laboratory research: a dynamic model of analysis）。 与传统生物学相比，机器学习技术的引入降低了合成生物学研究对人类参与的要求，这可能会导致合成生物学实验室复杂的人类-技术-管理系统中生物安全和生物安保问题的增加。 SynBio 和机器学习技术的快速发展增加了管理和技术子系统的系统复杂性，其风险尚不明确。生物安全情报网2024-03-14合成生物学
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Think Global Health：制药业对印度参与全球健康活动的影响公司动态这些贡献为印度赢得了 “世界药房 ”的称号，但与此同时，要保持这种影响力，就必须保护该行业，这有时与全球南方的利益背道而驰。 随着印度继续参与全球健康权力政治，这一矛盾可能会影响印度的战略，以及由此产生的权力平衡。 20世纪末，印度对知识产权制度进行了以公平为导向的改革，在此推动下，印度制药业成为逆向工程专利药品配方的强国。生物安全情报网2024-03-14制药业
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