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融捷康双特异性纳米抗体药物IND申请获批审批动态RT2831项目是通过 靶向恶性血液肿瘤细胞表面特异性抗原的候选双特异性纳米抗体药物 ，在此前的非临床研究中，该候选产品已经显示出了优秀的安全性和药效。 该公司即将针对RT2831项目在中国开展临床研究。 2025（第三届）生物创新药产业大会。医麦客News2024-03-14肿瘤 融捷康 双特异性纳米抗
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放弃肿瘤，转向自免的CAR-γδ T前沿研究日前，在一份美国证券交易委员会（SEC）文件中，Adicet Bio宣布了一项战略重点。 将搁置其主要核心产品CAR-γδT细胞ADI-001的癌症计划，转而将目标集中在自身免疫性疾病上。 ADI-001是一款靶向CD20的同种异体CAR-γδT细胞，最初是被开发用于治疗B细胞恶性肿瘤。佰傲谷BioValley2024-03-14CAR-γδ T
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BioBAY：创新的脚步从未停歇，医药的硕果正挂枝头公司动态21世纪经济报道数据显示，2024年上半年，国内新药领域共计发生投融资事件共121起，而在BioBAY这小小150万平米的产业园内，就有超过20家企业累计融资超24亿元。 普方生物、信诺维、智核生物、海迈医疗等一批优秀的biotech及高端医疗器械企业依旧受资本市场的关注。 此外，赛分科技、映恩生物等众多创新科技企业也都纷纷递表港交所。BioBAY2024-03-14BioBAY
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超1亿美元A轮融资，加快全球放射治疗用锕的供应医药投融资9月11日， 比利时莫尔，比利时放射性同位素生产商PanTera宣布完成 9300万欧元（约1.03亿美元）超 额认购的A轮融资 。 由EQT生命科学公司领投，额外的股权和债务融资使公司融资总额达到1.34亿欧元。 A轮融资对PanTera的估值约为2.8亿欧元。Medaverse2024-03-14A轮融资
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“港澳药械通”新增25家医院、9个药品、10个医疗器械（附名单）招标采购“港澳药械通”指定医疗机构增加到44家、95个品种。 9月12日，广东省药监局官网公布了 第七批 粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录， 共9个药品、10个医疗器械进入目录，另有1个药品、8个医疗器械因已在国内获批上市，不再受理。 两天前（9月10日），广东省卫健委发出通告，公布了第三批“港澳药械通”指定医疗机构名单，共新增中山大学附属第一（南沙）医院等25家指定医院，资质变更广州市第一人民医院等4家指定医院。医药云端工作室2024-03-14中山大学 药械通
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重磅！禾元生物奥福民（植物源重组人血清白蛋白注射液）NDA获受理并纳入优先审评审批程序审批动态近日，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民 ® （植物源重组人血清白蛋白注射液），获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理，受理号CXSS2400098。 人血清白蛋白具有国家战略属性，符合国家重大战略需求。 我国人血清白蛋白年需求量约1000吨左右，完全从血浆提取，因血浆短缺，我国60%以上供应长期依赖进口。光谷生物城2024-03-14白蛋白 奥福民
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国内首个 灵敏度与特异性均超过90%的肠癌血液基因甲基化检测产品，即将上市！审批动态2020年，结直肠癌已成为我国第二高发的恶性肿瘤 1 ；据《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见（2019年，上海）》，我国早期结直肠癌的诊断率仅约10% 2 。 目前常见肠癌早筛早诊技术的局限性。 目前，结直肠癌的筛查方法主要包括结肠镜、大便潜血检测，粪便及血液DNA检测等。光谷生物城2024-03-14结直肠癌 基因甲基化检测
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康圣序源获华大智造DNBelab C系列服务商认证，全面赋能单细胞测序服务公司动态康圣序源成为华大智造DNBelab C系列认证服务商。 自康圣序源引进华大智造自主研发的DNBelab C4单细胞技术平台以来，通过对不同物种、组织类型的测试， 康圣序源 成功通过了华大智造的认证， 成为DNBelab C系列高通量单细胞RNA文库制备认证服务商 。 该技术可广泛应用于研究组织异质性、胚胎发育、克隆进化、疾病机理和免疫微环境等研究领域。光谷生物城2024-03-14华大智造 单细胞测序 康圣序源
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SHC Portfolio | 宝济药业及其全资子公司晟济药业与欧加隆就辅助生殖领域创新在研药物达成协议公司动态9月12日， 上海生物医药基金投资企业宝济药业及其全资子公司晟济药业，宣布与聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆中国就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议。 SJ02是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP） ，适用于接受辅助生殖技术治疗的女性中，与促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH antagonist）联合使用进行控制性卵巢刺激，诱导多个滤泡发育。 目前，SJ02正处于中国生物制品上市申请阶段， 有望成为在中国首个上市的长效促卵泡激素 。上海生物医药基金2024-03-14欧加隆 SHC
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首个国产IL-4R单抗获批上市；赛诺菲进军核药市场审批动态©氨基观察-创新药组原创出品。 国产自免药物再迎重磅产品。 9月12日，康诺亚宣布，司普奇拜单抗获批上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。氨基观察2024-03-14IL-4R 核药
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