在生物科学的广袤天地中，我们正见证着一场意义深远的变革，那便是 人工智能 在 抗体药物 研发领域的深度介入。 当下， 单克隆抗体 （mAbs）作为一种极具潜力的治疗手段，在制药行业的研发管线中数量呈爆炸式增长。 传统抗体研发困境与 AI 突破。

石药集团通过精准洞察市场，成功推出首仿药艾普拉唑肠溶片，抢占15亿市场。在集采中，凭借一致性评价和“以量换价”策略中标48个品种。同时，石药集团加大创新药研发投入，9款1类新药上市可期，并推进国际化进程。其成功为中国药企提供了仿制药和创新药领域的借鉴。

胎儿在发育早期对环境因素极为敏感，尤其是接触有害物质时，可能在基因层面留下长期“疤痕”，增加未来患癌症、神经退行性疾病或发育障碍的风险。 尽管目前研究显示孕中期和孕晚期化疗对新生儿短期健康影响不大，但化疗药物可通过胎盘进入胎儿体内，对胎儿DNA造成潜在损伤。 近年来，化疗在非癌组织中留下“突变疤痕”的现象逐渐被关注，但孕期化疗对胎儿基因组的长期影响，尤其是对胎儿造血干细胞突变负担的影响，仍知之甚少。

如今，借助先进的标记和成像技术我们早已知道， 这层血-脑屏障由大脑毛细血管的内皮细胞和脑组织中的星形胶质细胞组成，是保护大脑免受循环炎症因子、病原体等伤害的关键壁垒 。 他们还通过动物实验发现，修复老年小鼠的血-脑屏障，阻挡衰老血液对大脑的影响，可以让衰老的大脑“重返青春”。 多年来，研究者发现有许多带糖链的分子（包括糖蛋白、糖脂，甚至糖RNA）分布在细胞表面，影响各种生物学过程。

甲醛是有强烈刺激性的致癌物质，其醛基可与蛋白质及核酸作用，导致蛋白及核酸发生变性，从而使病毒失去致病能力但保留其抗原活性，因此被作为灭活剂广泛应用于甲肝疫苗、乙肝疫苗、流感疫苗等病毒和细菌类疫苗的生产。 作为一种细胞原浆毒物，成为众多疾病的诱因，危害人体健康，国际癌症研究所（IARC）、美国环境保护局（EPA）及WHO已将甲醛确认为是对人体有毒害、致癌、致畸性作用的化学物质和环境污染物。 我院病毒疫苗室 副主任药师 李玉立带领团队建立一种新型高通量检测方法，用于测定疫苗中游离甲醛含量，该方法采用一种新型衍生化试剂（1%TsOH-EtOH溶液）用于疫苗中游离甲醛含量的测定，简捷高效，并可实现高通量检测。

近日获悉， 吴中美学的注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（简称“PDRN”）复合溶液产品已于1月底完成全部临床受试者入组，预计于2025年下半年提交上市申请，2026年内有望获批上市。 此前吴中美学与丽徕科技签署战略投资及合作协议，从而取得PDRN复合溶液产品的独家权益。 目前国内尚无合规获批的PDRN产品，该产品有望成为国内首批上市的PDRN三类械。

近日，创新医疗器械企业 帕母医疗 宣布完成近 1亿美元C轮融资 。 本轮融资由启明创投和老股东礼来亚洲共同领投，现有投资人奥博资本（OrbiMed）、高榕资本超额追加投资。 本次募资将主要用来推动帕母医疗的全球临床、海外业务及战略发展规划。

近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心付炜、王伟研究团队在中科院一区期刊《 Clinical and Translational Medicine 》（IF＝7.9）在线发表了题为“ Enhanced human adipose‐derived stem cells with VEGFA and bFGF mRNA promote stable vascular regeneration and improve cardiac function following myocardial infarction ”（ 血管内皮生长因子 A和碱性成纤维细胞生长因子信使核糖核酸增强的人脂肪干细胞促进心肌梗死后稳定血管的再生并改善心脏功能 ）的研究论文。 该论文利用modified message RNA （mRNA）技术与脂肪来源的间充质干细胞（hADSCs）相结合治疗心肌缺血，证实了经VEGFA和bFGF mRNA增强的hADSCs可显著促进稳定血管的再生以及抑制细胞凋亡，改善心脏传导紊乱并提高心功能， 该研究为心衰的治疗提供了新的思路和策略。 近年来，细胞治疗和mRNA技术的飞速发展，为解

近来，AI 生物药研发的风声，在这医药的江湖里是越传越响了。 人们茶余饭后，总不免谈及此事，而这话题的走向，大抵是两个极端：有人觉得它已经到了触手可及的地步，仿佛明天就能改变整个生物药研发的格局；有人却又摇头叹息，认定它还隔着千山万水，中间横亘着无数难以跨越的沟壑。 然而，我在这日复一日的研发工作中，却发现事情并非如此简单。

中药大品种保护政策对药理毒理研究的影响可总结为以下五大维度，其核心逻辑是通过政策激励与约束机制，推动中药全生命周期管理中的安全性、有效性研究升级。 一、动态保护机制倒逼研究深度化。 新修订的《中药品种保护条例》要求企业需在保护期满前完成再评价或适应症扩展（如真实世界研究、循证医学证据补充），否则将失去保护资格。