-
国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市 | 锋投动态审批动态11月16日，亚盛医药（6855.HK）宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究（APG2575CC201）结果。倚锋资本2024-03-14Bcl-2 Bcl-2
-
血液瘤王者 利剑出鞘前沿研究11月16日，亚盛医药力胜克拉片（APG-2575）新药上市申请（NDA）获得CDE受理并拟纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性CLL/SLL患者。 这意味着全球第二个、中国首个Bcl-2抑制剂有望在2025年获批上市。 艾伯维全球首个Bcl-2抑制剂维奈克拉2024H1全球销售额12.51亿美元，同比增长16%。抗体圈2024-03-14Bcl-2 艾伯维 血液瘤
-
新型靶向蛋白降解技术来袭！解读TRIM21介导的多聚蛋白降解技术前沿研究传统TPD技术的局限性。 传统的靶蛋白降解技术主要包括 分子胶型降解剂（MGs） 和 蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）技术 （图2），近年来，靶蛋白降解领域虽然取得了显著进展，但仍存在一些局限性。 目前大多数分子胶降解剂都是偶然发现的，其研发缺乏系统的发现和设计策略，发现过程具有较大的偶然性，难以有针对性地开发更多有效的分子胶用于治疗不同疾病。抗体圈2024-03-14TRIM21 多聚蛋白降解技术
-
10月综述：CAR-T 和 CAR-NK 作为实体瘤的细胞癌免疫疗法前沿研究在过去的十年中，嵌合抗原受体T细胞疗法已成为抗击癌症的一种极有前景的免疫治疗方法，对儿童和成人的复发/难治性血液系统恶性肿瘤表现出显著的疗效。 此外，CAR-NK细胞有利于“现货”治疗，有比CAR-T细胞更方便的物流优势。 CAR-T和CAR-NK细胞在血液系统恶性肿瘤中均显示出一致和有希望的结果。抗体圈2024-03-14实体瘤 细胞癌免疫疗法 细胞癌
-
热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床审批动态2024 年 11 月 14 日，山西纳安生物科技有限公司宣布其自主开发的 ADC 项目 T320 获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，下简称 TGA）的临床试验准入。 T320 项目也是迈百瑞团队完成药学研究、获得临床批件的第 23 个 ADC 项目。 T320 在临床前研究中展现出显著抑制肿瘤的效果，靶向多种实体瘤，包括宫颈癌、肺癌、胰腺癌等。抗体圈2024-03-14迈百瑞 TGA
-
规范医保基金预付工作 增强医疗和医药行业活力医保动态预付金制度有效缓解医疗机构的资金压力。 通过提前拨付医保资金，预付金制度显著减轻了医疗机构因等待报销结算而产生的现金流压力，有助于医院更好地管理运营资金，确保医疗服务的连续性和稳定性。 预付金可用于药品和医用耗材采购等医疗费用的资金流转，使医院能够更快地向供应商支付款项，减少医疗和医药行业的垫资压力，提升行业现金流水平。国家医保局2024-03-14医保基金
-
新晋减肥Biotech：CSO此前是国内企业创始人公司动态卖点：轻微副作用，不涉及剂量渐增，每月一次。 从Metsera公司9月份公布的I期临床试验数据来看，其进展最快的项目是长效可注射的GLP-1受体激动剂MET-097，该项目利用了Metsera的HALO脂质体技术。 该药物的设计允许每月注射一次，临床试验中，接受MET-097治疗的参与者在第36天体重平均下降了7.5%。抗体圈2024-03-14减肥 TS Biotech
-
全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市审批动态11月17日，诺和诺德今日宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂 诺和盈®正式在中国上市 。 诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能够实现平均 约17%的体重降幅 ，并为患者带来超越减重的多重健康获益。 此前其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。药研网2024-03-14诺和盈 GLP-1RA
-
6.26亿美元！又一TCE成交，康诺亚CM336出海（附CD3 TCE交易一览）交易并购11月17日，康诺亚宣布其子公司 成都康诺亚与Platina Medicines Ltd （PML） 已订立独家许可协议， 授予PML 在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化 BCMAxCD3双特异性抗体CM336的独家权利。 康诺亚集团将收取1600万美元的首付款和近期付款，同时获得Ouro Medicines的少数股权作为交易对价的一部分。 这也是康诺亚最近半年来创造的第二起Newco交易。药研网2024-03-14PML CD3
-
和铂医药：任命郑雷博士为首席商务官人事变动近期，和铂医药宣布正式任命郑雷博士为首席商务官（CBO）。 郑博士将 常驻美国，负责公司的全球商务拓展和资产管理工作 ，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。 在加入和铂医药之前， 郑博士创立并担任Urica Therapeutics的首席科学官 。药研网2024-03-14郑雷
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息