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【瞩目】6亿大品种，福安药业拿下审批动态近日，福安药业公告称，全资子公司只楚药业的法莫替丁注射液获批上市并视同过评。 法莫替丁注射液为 第三代H2受体拮抗剂，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元。 法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁后出现的又一种H2受体桔抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。米内网2024-03-14胃酸
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【市场】湖南药企出手了！独家止咳中成药申请保护研发注册政策近日， NMPA 官网显示，紫贝止咳颗粒 申请中药品种保护获受理。 这是湖南德康制药的独家品种，用于治疗急性气管-支气管炎。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 止咳祛痰平喘中成药 销售额 超过 310 亿元 。米内网2024-03-14德康制药 支气管炎 止咳中成药
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广州健康院发现调控基因组稳定性的新的细胞质因子前沿研究基因组经常受到内源和外源因子的影响而发生损伤，持续DNA损伤会引起基因组不稳定性增加，激活DNA损伤反应（DDR），最终会抑制细胞周期进程。 维持基因组稳定性对于防止癌症发生及过早衰老十分重要，探究维持基因组稳定性的新机制对于理解衰老及衰老相关疾病具有重要意义。 这些结果说明YIPF2通过对这两个过程的调控促进DNA损伤修复，从而参与基因组稳定性维持。中国科学院广州健康院2024-03-14衰老 基因组
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奇效！靶向药艾伏尼布治疗携带IDH1基因R132突变胆管癌！前沿研究胆管癌（CCA）是仅次于肝细胞癌的第二大常见原发性肝胆肿瘤，胆管癌包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌。 在过去几十年里，胆管癌的发病率在全球范围内稳步增加，每10万人有6人确诊为胆管癌。 胆管癌确诊的时候仅有30%的患者有手术切除的条件，复发风险高达40% 。癌度2024-03-14IDH1 肝细胞癌 肝内胆管癌
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Nature | 揭示卵巢老化的基因密码：稀有变异与癌症风险的双重关联前沿研究卵巢老化（ovarian ageing）是女性生殖健康的一个关键问题，它不仅影响着生育能力，还与许多疾病的风险密切相关，如癌症和代谢疾病。 通过对基因组的深入研究，研究人员已经识别出一些常见的基因变异与卵巢老化的关联。 然而，稀有蛋白编码基因变异在卵巢老化中的作用却鲜有研究。生物探索2024-03-14癌症 代谢疾病 基因密码
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Cell Reports | 张二荃实验室揭示高原鼠兔缺氧诱导因子Epas1蛋白稳定性增加的生化机制前沿研究羟基化的HIF蛋白会被E3泛素连接酶复合物识别并泛素化，进而通过蛋白酶体降解。 HIF与胚胎发育、肿瘤的发展和转移等多种生理病理过程息息相关，同时，为了适应缺氧环境，多种高原生物在进化过程中获得了增加HIF稳定性或表达量的突变。 2024年9月12日，北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院张二荃实验室在 Cell Reports 在线发表了题为" A nature-inspired HIF stabilizer derived from a highland-adaptation insertion of plateau pika Epas1 protein "的研究论文。北京生命科学研究所2024-03-14HIF E3泛素连接酶 protein
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联邦制药荣获“ESG综合治理标杆企业”公司动态9月12日，“2024服贸会·中国国际经济管理技术论坛”在北京国家会议中心开幕。 会上，联邦制药国际控股有限公司（3933.HK）凭借其在践行ESG理念、推动可持续发展、创新主导、协调平衡、绿色低碳、开放合作、包容共享等方面的突出表现，荣获 “ESG综合治理标杆企业” 。 ESG既是企业责任，更是发展机遇。联邦制药2024-03-14ESG综合治理
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医防融合创新突破 全国13个省份正开展“疫苗处方”试点医保动态与会专家一致认为，“疫苗处方”对医防融合意义重大，并呼吁更多省市扩大试点。 据不完全统计，截至2024年8月，已有至少13个省份有“疫苗处方”试点的公开信息。 其中，山东、浙江已向全省进行推广。SINOVAC科兴2024-03-14医防融合
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东阳光药创新药「磷酸安泰他韦」&「英强布韦」Ⅱ期研究成果发表，有望为慢性丙肝治疗带来新选择！临床研究近日，由魏来教授团队牵头，东阳光药自主研发的「磷酸安泰他韦」&「英强布韦」治疗慢性丙肝的 Ⅱ 期临床研究成果，正式全文在线发表于权威学术期刊《中华肝脏病杂志》。 该研究中磷酸安泰他韦联合英强布韦总体SVR12与其他DAAs方案在各基因型丙肝患者中的总体SVR12 相似 ，其中在代偿期肝硬化受试者中总体SVR12 更优 ；同时按各基因型人群分析，磷酸安泰他韦联合英强布韦在基因型2和基因型6患者中SVR12均为100%，与其他DAAs方案 相似或更优 [1, 2] 。 在安全性方面，本研究共55.0%受试者发生治疗期不良事件（TEAEs），共33.3%受试者发生与试验药物相关TEAEs。东阳光药2024-03-14慢性丙肝
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新进展！禾元生物植物源重组人血清白蛋白注射液上市申请获受理并纳入优先审评审批动态近日，贝达战略投资项目——武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）宣布，其自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——植物源重组人血清白蛋白注射液（奥福民 ® ），获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理（受理号：CXSS2400098）。 经CDE审核，奥福民 ® 符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布等三个文件的公告》 （2020年第82号） 有关要求，同意按优先审评范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序， 这将进一步加速奥福民 ® 的上市。 产品获批上市后，对于摆脱我国进口依赖，满足人民群众健康需求具有重要意义。贝达药业2024-03-14白蛋白 奥福民
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