近年来，以嵌合抗原受体T细胞 （CAR-T） 为代表的细胞治疗药品在我国的申报数量大幅增加，多款产品成功获批上市，为血液系统恶性肿瘤等复发或难治性疾病提供了有效的治疗手段。 现阶段细胞治疗药品生产成本高，价格昂贵，临床可及性受限，为更好地控制成本、提高药品安全性、解决供应链“卡脖子”的问题、让细胞治疗惠及更多患者群体，研发机构开始探索各种方法。 然而，细胞治疗药品生产工艺复杂，工业界和监管方对工艺和质量的理解仍处于逐步加深过程中，且不断优化的生产工艺和创新技术的应用给研发和监管均带来了较大挑战。

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京康友医疗科技有限公司（下称：康友医疗）自主研发的射频消融仪及一次性使用射频消融电极针成功获得了国家药品监督管理局的三类注册证。 同时，公司正加速经皮介入、经气道介入、经血管介入等新品转产、市场准入和推广，打造肿瘤介入一站式解决方案平台。 多年来，公司一直专注于医疗产品研发，目前已取得微波消融治疗仪、微波治疗仪、微波热疗仪、无菌一次性微波消融针、微导管系统、导引导管、造影导管等多个三类医疗器械注册证，微波治疗球囊导管、一次性使用活检针、医学影像处理软件、支气管封堵球囊、射频消融电极、一次性使用肺结节定位穿刺针、一次性使用胆道引流导管套装、一次性使用引流导管套装、微导丝等十余个二类医疗器械注册证，取得欧盟CE、美国FDA等国外注册证18个。

分析显示， 试验达主要终点，该疗法可显著降低哮喘发作率达54%。 详细数据公布于欧洲呼吸学会国际会议（ERSIC）上，并同时发表在《新英格兰医学杂志》。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验，分别有375名和380名患者入组，试验为期52周。

通过 生物工程方法诱导干细胞分化成胰岛素分泌细胞，从而 产生胰岛素 用于β细胞替代疗法，可能为糖尿病治疗带来希望。 VX-880是一种同种异体干细胞衍生的完全分化的胰岛细胞疗法 ，目前正在1型糖尿病患者中开展相关临床试验（FORWARD）。 日前，FORWARD试验的部分结果于2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）公布，研究结果显示， 单次输注VX-880可 显著改善血糖水平且不出现严重低血糖事件，患者 有望摆脱对外源胰岛素的依赖，实现糖尿病“治愈”。

近日，张贴着联合国开发计划署（UNDP）标识的制剂产品从齐鲁制药海南公司顺利发运，将运往中亚市场。 这是继去年12月后齐鲁制药第二次对联合国开发计划署进行药品供应。 今年1月，齐鲁制药还向另一个联合国组织泛美卫生组织（PAHO）进行药品供应。

关于注射用甲磺酸普依司他。 注射用甲磺酸普依司他是由成都赜灵生物医药科技有限公司开发的具有自主知识产权的新型HDAC I/IIb抑制剂。 组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是肿瘤治疗领域中一个重要的靶点，普依司他为结构新颖、骨架全新的高效I和IIb HDAC选择性抑制剂。

这也是 国内首个、全球范围第二个。 申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。 填补了 国产特应性皮炎。

近日，上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）及其全资子公司苏州晟济药业有限公司（以下简称“晟济药业”）宣布与聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆中国就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议，欧加隆中国将获得SJ02在中国大陆的独家商业化权益。 来 源：上海宝济药业股份有限公司。 目前，SJ02正处于中国生物制品上市申请阶段，有望成为在中国首个上市的长效促卵泡激素。

浙江大学近日拟转让的两项专利带来了答案。 这两项拟转让的发明专利均由方群、潘建章教授领衔研发。 两位教授在免疫诊断及核酸分析领域建树颇丰。

2024年8月29日，国家基金委发布了4个重大研究计划2024年度项目指南。 “肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究”。 在《关于发布肿瘤演进与诊疗的分子功能可视化研究重大研究计划2024年度项目指南的通告》中，2024年度资助研究方向多处提及 多 组学和细胞生物学 。