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  • ​强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎;罗氏SMA口服疗法利司扑兰片在中国申报上市;赛诺菲引进一款放射性药物
    审批动态
    强生古塞奇尤单抗获FDA批准治疗溃疡性结肠炎。 9月11日,强生宣布美国FDA已批准Tremfya(guselkumab,古塞奇尤单抗)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者。 公司声称,Tremfya是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23(IL-23)的双重作用抑制剂,此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。
    医药经济报
    2024-03-14
    IL-23 溃疡性结肠炎 FDA
  • 《国家医保局 财政部关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》政策解读
    医保动态
    党的二十大作出“落实异地就医结算”的部署要求,今年政府工作报告也明确了“落实和完善异地就医结算”的工作任务。 近日,为了进一步贯彻落实党中央、国务院决策部署,完善异地就医结算,加强异地就医直接结算管理服务,切实维护医保基金安全,国家医保局会同财政部印发了《关于进一步加强异地就医直接结算管理服务的通知》(医保发〔2024〕21号,以下简称《通知》)。 一是加强异地就医备案管理。
    国家医保局
    2024-03-14
    国家医保局
  • “天价药”首仿报产,SMA治疗格局生变
    审批动态
    诺西那生钠原研渤健,是全球首个获批上市的 SMA(脊髓性肌萎缩症) 治疗药物,那么,首仿产品的出现,将会对SMA治疗格局产生什么样的影响。 诺西那生钠:SMA领域革命性产品。 SMA是一种遗传性的神经肌肉病,其发病机制与两个高度同源的基因密切相关:SMN1(运动神经元存活基因1)和SMN2,两者位于人5号染色体长臂的13.2区域。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    SMN2 SMN1 脊髓性肌萎缩症
  • 国产创新突破: IL-4R单抗司普奇拜单抗正式获批上市
    审批动态
    该药获批意味着国产首款IL-4R(白介素4受体)抗体药物的成功问世,同时也是全球范围内继度普利尤单抗(Dupilumab)之后的第二款同类药物。 司普奇拜单抗的获批,不仅填补了国内特应性皮炎生物制剂领域的空白,更为广大患者带来了新的治疗希望。 从市场角度来看,IL-4R抗体药物的市场前景极为广阔。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    IL-4R
  • 延胡索化学成分及其药理活性研究进展
    前沿研究
    唐代《本草拾遗》始名延胡索,其最初产地为辽宁及河北东北部等地。 延胡索在我国用于治疗疾病已有两千多年的历史,主要有镇痛、活血、理气之功效,现代医学也已经证明延胡索具有显著的镇痛、镇静和催眠作用,对冠心病、心律失常、胃溃疡等多种疾病都具有较好的临床效果。 延胡索的化学成分主要包括生物碱类化合物和非生物碱类化合物。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    药理 延胡索
  • 合成生物学替代脂肪面临的诸多挑战
    前沿研究
    从棕榈油到菜籽油等许多传统脂肪因饱和度高或造成严重森林砍伐而受到严格审查,因此许多公司正在进行创新,以开发出效果相同甚至对人类和地球更有益的替代品。 但英国的一位美食科普博主安东尼·沃纳(《愤怒的主厨》作者)为New Food Innovation撰写的一份新报告指出,这个新兴行业也面临着许多挑战。 热带油(棕榈油,椰子油等)通常是某些食品应用中动物脂肪的唯一替代品,因此食用热带油是一个重大的可持续性和生物多样性问题。
    合成生物学态势+
    2024-03-14
    合成生物学
  • 恒瑞医药HER-2 ADC上市申请获受理;嘉和生物突发停牌
    审批动态
    9月13日,恒瑞医药公告,HER-2 ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序,适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 吉利德长效HIV疗法第二项关键3期结果积极。 9月12日,吉利德科学宣布,其第二项关键3期PURPOSE 2试验的中期分析结果显示,接受该公司每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的患者,有99.9%未感染HIV,且其预防HIV感染的效果,优于现有每日一次口服疗法。
    氨基观察
    2024-03-14
    HIV HER2 HER-2 ADC
  • 数亿投资流入生物经济新基建!分子之心完成A轮融资
    医药投融资
    在生物经济智能化升级的浪潮中,业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。 本轮融资额达数亿元人民币,由谢诺投资、深创投联合领投,商汤国香资本、久奕投资跟投。 作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司,分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。
    氨基观察
    2024-03-14
    分子之心 A轮融资
  • 众议院在争议中通过生物安全法草案,对药明影响几何?
    研发注册政策
    9月9日,美国国会众议院历经夏休回来,就立即安排了包括《生物安全法案》草案(H.R.8333)在内的一系列立法投票。 生物安全法草案以306票支持、81票反对在众议院通过,但70%的支持率让它成为了同批投票中分歧最大的法案草案,甚至 险些跌破超过2/3同意才能算作通过法案的“底线”。 《生物安全法案》草案以“国家安全”为由头,将药明康德、药明生物等5家公司列入“予以关注的生物技术公司”清单,拟限制来自美国政府的资金、贷款或补贴用于与这些公司合作。
    氨基观察
    2024-03-14
    生物安全法
  • Science:上科大研究成果揭开乙肝病毒表面抗原神秘面纱
    前沿研究
    乙肝病毒表面抗原(HBsAg)是决定乙肝病毒(HBV)入侵、复制和包装的关键蛋白,也是诊断感染和评估临床功能性治愈的重要指标。 由于其蛋白结构的复杂性和组装形态的多样性,HBsAg的三维结构一直是结构生物学和病毒学长期未解的谜题。 这项研究成功表征了HBV表面蛋白及其自组装体表现出的高度结构柔性,揭示了其在病毒粒子表面形成多样寡聚形态的分子基础。
    上海科技大学
    2024-03-14
    HBsAg HBV 乙肝病毒
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