-
辉瑞“特许药”Tafamidis，迎来强劲对手！来自Alnylam临床研究在BridgeBio的 Attruby 获批用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）仅三天后，FDA便接受了Alnylam公司对Amvuttra的补充新药申请（sNDA）。 这一决定预示着， 辉瑞的 tafamidis 特许经营权将面临另一个强有力的竞争对手。 辉瑞在2019年凭借tafamidis在ATTR-CM领域取得了突破。Being科学2024-03-14转甲状腺素蛋白 Tafamidis Alnylam
-
强生在英国面临滑石粉集体诉讼威胁；华领医药与拜耳终止商业化合作；AI辅助诊断列入国家医保局立项指南 | 日报公司动态一家代表约1900名滑石粉潜在索赔人的英国律师事务所已向强生发送信件，提前通知其计划向伦敦高等法院提起的集体诉讼。 这将是英格兰针对这家美国医疗保健巨头的首例此类索赔。 诉讼预计将于明年开始。医药健闻2024-03-14巨头 AI辅助诊断
-
浙江获批国家药监局优化药品补充申请审评审批程序改革试点研发注册政策日前，浙江获批国家药监局优化药品补充申请审评审批程序改革试点，同时获批的有北京、天津、河北、上海、江苏、山东、广东、重庆、四川省（市）药监局。 国家药监局同意以上单位开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，并且严格按照《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕10号）要求，组织开展试点工作。杭州医药港2024-03-14国家药监局
-
跳涨近50%！MNC强势出手提前锁定国产黑马！审批动态11月25日，港股来凯医药涨幅超20%，股价最高涨到17.4港元每股，创今年1月以来新 高，总市值超过60亿港元。 消息面上，11月20日，来凯医药宣布已与礼来公司签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。 礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。求实药社2024-03-14MNC
-
先为达GLP-1RA伊诺格鲁肽注射液申报上市审批动态作为偏向型的GLP-1受体激动剂，伊诺格鲁肽具有优异的体外活性，偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受体的细胞内化。 该项研究是一项在中国进行的多中心、随机化、安慰剂对照的II期临床试验，超过20家具有糖尿病临床研究资质的医院参与。 该研究共入组145名在经至少3个月饮食运动控制或口服降糖药物治疗仍未有效控制疾病的中国成年2型糖尿病受试者。求实药社2024-03-14先为达
-
诺华IgA肾病新药「阿曲生坦」在华申报上市审批动态2023年，诺华以35亿美元收购了Chinook公司，获得了atrasentan和APRIL单抗zigakibart两款IgA肾病药物。 据估计，全世界每年每百万人中约有25人被新诊断为IgA肾病。 值得注意的是，中国是全球IgA肾病发病率最高的国家之一。求实药社2024-03-14IgA肾病
-
三生制药与东阳光药就白血病新药达成合作公司动态11月25日，三生制药宣布旗下沈阳三生公司与东阳光药及其子公司东阳光长江药业与就 苯磺酸克立福替尼 达成合作协议。 根据协议，沈阳三生将获得东阳光 药自主研发的克立福替尼在中国大陆关于特定适应症的独家商业化权利。 三生制药将向东阳光药支付首付款以及研发及销售里程碑付款。求实药社2024-03-14东阳光 白血病
-
天港医诺完成数千万元Pre-A+轮融资医药投融资近日， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。 本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。 本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。生物天使2024-03-14Pre-A+轮融资
-
弘晖HLC⋅Family |「贝斯生物」全球首款碱基编辑NK细胞产品中美双批准审批动态近日，弘晖基金被投企业 「贝斯生物」 宣布，全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品获 中美双批准 。 这款产品是公司 自主研发 的 全球首款 碱基编辑通用型NK细胞产品—— NK510细胞注射液 ，继2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准后，再获美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准，用于晚期实体肿瘤的临床治疗。 NK510 细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破，采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ，成功实现对 NK 细胞中关键基因的精确修改， 编辑效率超过 90% 。弘晖基金2024-03-14NK细胞
-
翰思艾泰生物港股IPO医药投融资作为一家核心管线为PD-1/SIRPα抗体双功能的融合蛋白。 虽然看上去该核心管线位于PD-1的拥挤赛道，但从另外一方面来说，HX009又是第一个进入临床阶段的PD-1/SIRPα双抗。 核心管线挑战CD47不胜神话。佰傲谷BioValley2024-03-14PD1 CD47
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息