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  • 利用先进搅拌釜式生物反应器技术,实现hiPSC衍生的功能性心肌细胞的大规模生产
    前沿研究
    在生物技术和药物研发领域,心肌细胞的大规模生产一直是科学家们追求的目标。 Ncardia 公司发布了一篇令人瞩目的研究成果,其利用先进的生物反应器技术,成功实现了功能性人心肌细胞的大规模生产。 Ncardia 是一家专注于干细胞药物发现与开发的公司,其 Discover HIT 平台基于人类诱导多能干细胞(hiPSC)技术,为药物研发提供高度预测性的人体细胞疾病模型。
    细胞与基因治疗领域
    2024-03-14
    心肌细胞 hiPSC
  • 国内又两家医院干细胞临床项目““双备案”成功获批
    审批动态
    最近,湖州市中心医院和新乡医学院第一附属医院先后成功通过了干细胞临床研究的 “双备案制”。 其中,湖州市中心医院成为浙江省首家通过“双备案”的地市级医院,将率先在浙江省地市级医院中启动《静脉滴注人自体毛囊间充质干细胞在具有极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质疏松症患者中的耐受性和安全性研究》的临床研究。 该项目通过提取患者自体毛囊干细胞,经体外扩增后回输体内,利用其组织修复与免疫调节特性重建骨骼微环境。
    细胞与基因治疗领域
    2024-03-14
    湖州市中心医院 骨质疏松 干细胞临床项目
  • 强生宣布特诺雅达®特诺雅®获批成为中国首个治疗活动性克罗恩病的白介素23抑制剂
    审批动态
    作为 唯一具有双重作用机制 的白介素23抑制剂,古塞奇尤单抗 在全球范围内首次批准 用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。 特诺雅达 ® 特诺雅 ® 是 唯一 在双盲头对头注册临床试验(GALAXI)中在多个内镜终点上 优于喜达诺 ® (乌司奴单抗) 的白介素23抑制剂。 强生公司今天宣布, 特诺雅达 ® (古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和 特诺雅 ® (古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的 中度至重度活动性克罗恩病成人患者 。
    强生创新制药
    2024-03-14
    白介素23 喜达诺 特诺雅
  • 声网母公司2024Q4及全年财报:实现季度GAAP盈利,发布对话式AI引擎
    财报业绩
    财报显示,第四季度 Agora, Inc. 实现总营收3445万美元,同比增长(不含已终止的低毛利业务)3.6%。 2025年Q1收入指引同比增速 ( 不含已终止的低毛利业务] ) 4.4-11.1%,较2024年Q4收入增速加快 。 在美国通用会计准则(GAAP)下, Agora, Inc. 第四季度净利润为16万美元,同比扭亏为盈。
    IPO早知道
    2024-03-14
    声网
  • 赛诺菲抗过敏药「非索非那定」新适应症在华申报上市
    审批动态
    此前非索非那定片已经在中国获批,用于治疗 过敏性鼻炎 及 慢性特发性荨麻疹 。 本次申报上市的为 口服混悬液剂型,同时这也是 口服混悬液 剂型在中国的第二项上市申请。 根据赛诺菲此前新闻稿,美国FDA此前已批准盐酸非索非那定口服混悬液用于治疗 2~11岁儿童季节性过敏相关症状,以及6个月~11岁儿童慢性特发性荨麻疹。
    医药观澜
    2024-03-14
    慢性特发性荨麻疹
  • 领诺医药肾病1类新药在中国获批临床
    审批动态
    公开资料显示,SLN12140为领诺医药在研的 新一代补体靶向药物 ,此前已经在澳大利亚、美国获批开展临床试验,用于IgA肾病等补体相关疾病的治疗。 根据CDE官网查询,本次是该产品首次在中国获批临床。 与在研的其他补体靶向药物(小分 子或重组抗体)相比,其 既有重组抗体较为稳定的药物动力学特征、较好的靶点特异性和药物活性, 又有小分子药物给药方便(皮下给药)的特征 。
    医药观澜
    2024-03-14
    IgA肾病
  • 突破性肺纤维化新药在中国申报上市
    审批动态
    该疗法已被CDE正式纳入优先审评。 IPF是一种严重的致死性肺部疾病,特征性的表现为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重,严重影响患者生活质量。 IPF已经在中国被纳入《第一批罕见病目录》,但数据显示,其依然影响了全球约三百万人。
    医药观澜
    2024-03-14
    肺纤维化 肺纤维化新药
  • 康方生物就癌症新药「依沃西」与辉瑞达成临床研究合作
    公司动态
    根据新闻稿,此次合作的目标是深入挖掘依沃西联合辉瑞多款vedotin系列ADCs药物联合疗法在多种实体瘤中的协调潜力,加速推进可能重塑治疗格局的创新联合疗法。 根据协议条款,辉瑞将全面负责本次合作的系列临床试验的开展,Summit将提供依沃西用于该系列临床试验;双方共同监督临床研究的进行;同时,双方将各自保留其产品的相关权利。 目前依沃西在全球开展临床试验药物均由康方生物生产供应。
    医药观澜
    2024-03-14
    实体瘤 癌症新药 依沃西
  • 破解白血病发病全新机制!《细胞》子刊研究有望带来白血病治疗新策略
    前沿研究
    除急性早幼粒细胞白血病外,AML普遍存在治疗手段有限、复发率高、死亡率高等问题,导致患者五年生存率不足30%。 鉴于急性髓系白血病中常伴随转录因子和表观遗传因子的突变,现有研究多聚焦于转录因子失调与表观遗传修饰异常在急性髓系白血病发生发展中的作用。 该研究揭示了白血病相关转录因子融合蛋白CBFβ-SMMHC通过重构细胞质内的新型细胞骨架网络,诱导胞内机械力改变、线粒体收缩(Constriction)及线粒体衍生囊泡(MDVs)的生成,进而激活STING介导的炎症信号通路,驱动造血恶性转化。
    学术经纬
    2024-03-14
    CBFβ-SMMHC STING
  • 每天4克鱼油成分,心血管风险降低34%,“坏胆固醇”控制好的患者,也可考虑使用
    前沿研究
    二十碳五烯酸乙酯(IPE)为乙酯化的EPA。 目前市面上有三种处方 ω‑3脂肪酸产品,分别为 ω‑3脂肪酸乙酸、 IPE和 ω ‑3羧酸。 IPE降低心血管事件干预试验 (REDUCE-IT)显示,对于合并心血 管疾病或心血管疾病风险升高、 在他汀类药物治疗下甘油三酯水平仍旧升高 的患者 ,在他汀类药物基础上联合高纯度IPE可显著降低ASCVD风 险。
    学术经纬
    2024-03-14
    脂肪酸 心血管风险 鱼油
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