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最火「减肥针」终于来了！减重版「司美格鲁肽」中国正式上市审批动态5 个月前，司美格鲁肽用于长期体重管理在国内获批。 作为全球首 个且目前唯一 用于长期体重管理的 GLP - 1 受体激动剂（GLP-1RA）的 周制剂，根据其临床试验结果， 减重效果 平均 17%（ 16 .8k g） 。 以「减肥针」之名，司美格鲁肽在国内早已火爆多年。Insight数据库2024-03-14减肥
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药监局、卫健委等6部门联合发文！扩大基层药品种类研发注册政策11月22日，药物政策与基本药物制度司官网发布 《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》 ，同时发布政策解读。 《意见》提出了六条措施，为深化医改、巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，满足群众基本用药需求。 为落实《政府工作报告》部署要求，加强基层药品联动管理机制建设，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类，更好满足人民用药需求，提出如下意见。Pharma CMC2024-03-14药监局
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FDA加速批准HER2双表位双抗药物上市，百济神州4.3亿美元引进审批动态新闻稿指出，zanidatamab是FDA批准 用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性BTC患者的 首个HER2 双表位 双抗 药物 。 该试验评估了 zanidatamab 作为单药用于治疗HER2阳性的经治BTC患者的疗效。 Zanidatamab的安全性已在HERIZON-BTC-01试验中的 80名患者中得到验证。医麦客2024-03-14HER2 双抗药物
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FDA加速批准HER2双表位双抗药物上市，百济神州4.3亿美元引进审批动态新闻稿指出，zanidatamab是FDA批准 用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性BTC患者的 首个HER2 双表位 双抗 药物 。 该试验评估了 zanidatamab 作为单药用于治疗HER2阳性的经治BTC患者的疗效。 Zanidatamab的安全性已在HERIZON-BTC-01试验中的 80名患者中得到验证。医麦客2024-03-14HER2 双抗药物
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邦耀生物完成近2亿元B+轮融资，加速细胞基因治疗管线全球布局医药投融资本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。 新闻稿指出，获得本轮融资后，邦耀生物 将全面推进多个产品 管线 的临床转化与上市进程，并加大力度加速产品管线的全球化研发布局，助力全球生命科学发展，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望 。 目前，邦耀生物依托核心团队深厚的学术积累，致力于深度探索基因编辑转化场景，建立起坚实专利基础，并将成果转化为潜在商业化产品管线，于多项临床试验中确认了良好成药性， 目前4个项目已获批新药临床试验申请（IND ） ，正式进入注册临床试验阶段，还有多个项目进入IND申报阶段。医麦客2024-03-14细胞基因治疗
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原研创新丨林欣教授团队在Cell子刊发表重要研究成果：STAR-T技术可靶向胞内新抗原治疗实体肿瘤前沿研究近日， 华夏英泰科学创始人 、清华大学长聘教授 林欣 团队在Cell子刊《 Cell Reports 》杂志上发表题为“ TCR-mimicking STAR conveys superior sensitivity over CAR in targeting tumors with low-density neoantigens ”的研究文章。 该研究展示了新型嵌合抗原受体STAR-T在靶向低丰度新抗原肿瘤中的高敏感性，有望推动T细胞免疫疗法进入更加精准和高效的时代。 这也是STAR-T技术的一项新的突破性研究进展。中关村生命科学园2024-03-14STA 实体肿瘤
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【瞩目】狙击超1700亿市场，华润发力儿科罕见病药审批动态近日，CDE发布通知，华润双鹤药业的羟钴胺注射液纳入以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”），拟用于儿童甲基丙二酸血症（MMA）伴或不伴同型半胱氨酸血症患者代谢紊乱的治疗。 2023年中国三大终端六大市场血液和造血系统药物销售额超1700亿元。 羟钴胺是维生素B12的的同类物，参与人体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。米内网2024-03-14四氢叶酸 华润发力儿科罕见病
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第十批国采来了！大批药品价格“跳水”，知名中药企业被罚，59个中成药市场生变，科伦爆发了招标采购本周，第十批国采官宣，基层用药拟联动扩容，商务部发文推动生物医药创新发展，多名医院书记、院长落马；药品市场迎变局，首批“六病共管”集采提上日程，49个药品降价在即，15省中成药集采来袭；企业大新闻，2家Biotech新品合计大卖近18亿美元，又一港股18A药企获募资，科伦2款1类新药临床报喜...... 10亿眼科明星药集采止跌！ 昆药集团1类新药来袭！米内网2024-03-14国采
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Artif Intell Chem｜人工智能推动化学发展的二十种方式前沿研究2024年诺贝尔物理学奖颁给了神经网络的发展，而化学奖的一半则颁给了利用人工智能 (AI) 预测蛋白质结构的人，显然这项技术已经在科学界掀起了波澜。 它的影响遍及材料发现、反应优化和可持续发展工作，使其成为现代化学中不可或缺的力量。 化学领域中数字技术的整合正在为研究方法、教育模式和工业实践开辟前所未有的途径。智药邦2024-03-14Artif 人工智能
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Nat Biotechnol｜经实验验证的计算抗体发现设计挑战赛AIntibody前沿研究近年来，计算生物学领域迅速发展，人工智能（AI）和机器学习（ML）在蛋白质和抗体设计中的应用极为活跃。 为了推动这一领域的发展，科学家们启动了AIntibody竞赛，旨在提供一个经过实验验证的基准测试平台，帮助评估AI/ML模型在抗体设计中的实际性能。 AI和ML应用于抗体设计领域也是如此。智药邦2024-03-14计算抗体 Nat Biotechnol
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