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罗氏「阿替利珠单抗皮下注射剂」，7min完成给药、国产首个GLP-1进入III期对标达格列净临床研究9月13日，罗氏旗下基因泰克宣布，阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市，这是美国地区首个也是唯一一个用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。 它将适用于 阿替利珠单抗 在美国获准用于成人的所有静脉注射适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。 阿替利珠单抗是一种靶向PD-L1的单克隆抗体，可阻断肿瘤细胞表达的PD-L1与免疫细胞上的PD-1和B7.1受体相互作用并激活T细胞。新药社2024-03-14PDL1 III
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膝关节集采降价，再燃患者新“膝”望招标采购为积极响应《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购何使用的指导意见》，云南省多类骨科耗材均已集采降价。 昆明市延安医院作为省内最早的骨科国家临床重点专科，已经成为了省内最早采用集采人工关节进行手术的单位之一。 自实施集采以来，已经成功完成多例集采人工膝关节置换手术。昆明市延安医院2024-03-14集采
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同仁堂颗粒剂生产线“智能”升级 产能预计年增25%公司动态日前，同仁堂产能跃升再传捷报——以感冒清热颗粒、板蓝根颗粒为代表的颗粒剂生产线升级改造工作已接近尾声。 改造完成后，同仁堂科技公司颗粒制剂年产能增约25%，在即将到来的秋冬“抗感”季节以充足的产能供应为消费者筑起坚实屏障。 2024年，同仁堂科技公司启动了新一轮生产线更新升级计划。中国北京同仁堂官微2024-03-14感冒 颗粒剂
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从文斗到“武斗”，IVD小巨头并购“败走”疑云交易并购自8月南京基蛋生物暴力强闯景川诊断财务室、最终被警察带走一事掀起轩然大波后，事情一度陷入僵持，景川诊断至今仍处于暂停生产状态。 而在昨日基蛋生物的中期业绩说明会上，基蛋生物对多个与景川诊断相关问题避而不答，但强调将以多种方式行使作为景川诊断控股股东的权利，解决与景川诊断的股份转让纠纷事项及相关诉讼。 基蛋生物原本提名了5位董事人选，里面包括基蛋生物董秘和证券事务代表，但紧接着景川诊断管理层股东提名了5位景川诊断现任管理层股东作为董事人选。E药经理人2024-03-14基蛋生物 景川诊断 IVD
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赛诺菲25亿“杀”进核药赛道，国产首款IL-4R单抗获批，国谈药进入医保与企业结算时代，生物安全法案通过，影响几何？审批动态306票赞成，81票反对。 《生物安全法案》本周在美国众议院的投票表决中获得通过，将推进至下一个阶段。 以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来，并点名了5家中国公司，分别是药明康德、药明生物、华大集团、华大智造及其子公司Complete Genomics。E药经理人2024-03-14IL-4R 生物安全法案
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全新上市 |华妍康®宫颈癌DNA甲基化检测2.0，开启宫颈癌精准防控新纪元审批动态宫颈癌是严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤之一。 中国作为全球宫颈癌负担大国，2022年宫颈癌新增病例和死亡病例分别达到15.1万例和5.6万例，分别占全球的22.8%和16.1% 。 然而以高危型HPV检测和TCT细胞学检测为主的宫颈癌筛查方法，仍然存在漏诊或过度诊疗等各种问题，另外，非HPV相关型宫颈癌带来的威胁同样不容忽视。华大基因2024-03-14HPV 宫颈癌 DNA甲基化检测
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国家医保局办公室 财政部办公厅关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知医保动态
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伊尼妥单抗2024 ESMO之声速递审批动态2020年6月，伊尼妥单抗（商品名：赛普汀®）获国家药品监督管理局批准上市，是我国首个获批的自主研发的创新抗HER2单克隆抗体。 目前，伊尼妥单抗被正式纳入CSCO乳腺癌诊疗指南和CACA-CBCS指南等国内权威指南，成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物，在2024版CSCO乳腺癌诊疗指南中亦被列为HER2+晚期乳腺癌H敏感患者抗HER2治疗的I级推荐用药。 2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于9月13日-9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。三生制药2024-03-14HER2 乳腺癌 ESMO
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联盟接续采购规则生变招标采购国采接续采购纷至沓来。 在业界看来，四大联盟各具特色，接续后市场格局和价格面临新一轮调整。 以上海、江苏、河南、广东为主牵头的联盟国采接续采购正在逐步优化探索。医药经济报2024-03-14联盟
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复星获批，华东紧随其后，艾尔建、益普生、兰州生物……肉毒素“六雄争霸”不是终点审批动态该产品是全球首款专利肽类长效A型肉毒毒素，此次获批将使其成为国内上市的第六款A型肉毒毒素产品。 除了复星医药外，麦施美学（Merz Aesthetics）的思奥美也在今年3月获批上市。 更早之前，兰州生物的衡力、艾尔建的保妥适、益普生的吉适和韩国秀杰的乐提葆这四款肉毒素产品，已经相继在国内获批上市。医药经济报2024-03-14保妥适 衡力 艾尔建
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