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全球首例丨誉颜制药重组A型肉毒毒素治疗成人上肢肌肉痉挛II期临床试验首例受试者成功完成入组临床研究9月14日，广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）自主创新研发、拥有全球知识产权的重组A型肉毒毒素治疗成人上肢肌肉痉挛II期临床试验的全球首例受试者在同济大学附属养志康复医院（上海市阳光康复中心）成功入组，并由该中心主要研究者靳令经教授顺利完成注射治疗。 靳教授为 全球首例受试者进行注射。 叠加其创新设计的三重过滤技术，研发的肉毒毒素纯度高、比活性高、反应率显著，被业内视为新一代肉毒毒素。因明生物2024-03-14肌肉痉挛 上肢肌肉痉挛
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武汉人福药业化药3类酒石酸匹莫范色林胶囊获批临床审批动态近日，武汉人福药业有限责任公司获得国家药品监督管理局核准签发的酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验。 酒石酸匹莫范色林是FDA批准的首个用于治疗帕金森病精神病的药物，目前属于一线用药。 匹莫范色林收录于《第三批鼓励仿制药品目录》，国内暂无同品种上市。人福医药2024-03-14人福药业 化药
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时讯9月11日，诺和诺德公布Amycretin（NN9487）口服剂减肥I期数据，患者12周内体重减轻13%，远超安慰剂组，显示长期减重潜力。研究关注不良事件及减重效果，发现主要不良事件为肠胃不适，但逐步加量方法提升了安全性。Amycretin是Novo肥胖治疗关键产品，未来将扩大研究规模。摩熵医药（原药融云）2024-03-14诺和诺德 GLP-1 Amycretin 减肥药 临床试验数据 -
安斯泰来在2024年ESMO大会期间展示晚期和难治性癌症领域的科学进展前沿研究八篇摘要，包括两篇口头报告，展示了安斯泰来肿瘤产品组合及两项领先研发管线项目的最新临床数据，并涉及广泛的癌症类型。 六篇摘要包括前列腺癌、尿路上皮癌、胃及胃食管交界处（GEJ）癌症和胰腺癌的数据。 两篇摘要首次展示了免疫肿瘤学和靶向蛋白降解治疗领域的I期研究数据。安斯泰来中国2024-03-14难治性癌症
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ORR达41.9%，中位OS 18.1个月！免靶联合疗法助力头颈鳞癌患者实现长生存前沿研究结果显示，该联合疗法具有良好的临床疗效且安全性可管理。 经确认的客观缓解率（ORR）达41.9%，患者实现肿瘤长期缓解，中位缓解持续时间（DoR）为15.8个月 。 生存分析显示， 中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）达18.1个月 。君实医学2024-03-14头颈鳞癌
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必贝特医药首款siRNA创新药BEBT-507临床试验申请获CDE受理临床研究2024 年 9月13日，广州必贝特医药股份有限公司 自主研发的用于真性红细胞增多症的小核酸（ siRNA）创新药“BEBT-507注射液” 的临床试验申请（ IND） 已获得国家药品监督管理局药品 审评 中心（ CDE） 受理。 BEBT-507注射液是 必贝特医药 基于 自主研发的小核酸药物研发平台开发的首款 siRNA药物，旨在通过调节体内铁水平 ， 治疗真性红细胞增多症等铁代谢异常疾病。 临床前研究 结果 显示 ， BEBT-507能长期高效地抑制靶点活性，在动物模型中表现出显著 和持久 的 药效 以及 良好的安全性。必贝特医药2024-03-14铁 必贝特医药 真性红细胞增多症
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处方院外调配：目录管理，动态调整，山东、四川发文！招标采购9月13日，山东省卫健委发出公告，对《山东省医疗机构院外调配处方管理规定（试行）（征求意见稿）》（ 全文附文末 ）进行意见征求，征求时间截至2024年9月24日前。 该规定解决了医院没有配备某个药物或者患者点名购买时的处方调配管理问题。 对于医院没有配备的药品，规定医疗机构应建立建立外配处方药物管理目录并动态调整。医药云端工作室2024-03-14处方院外调配
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国家医保局、财政部联合发文！跨省直接结算门诊慢特病种增加到10种，进一步加强异地就医直接结算服务！医保动态9月13日，国家医保局办公室联合财政部办公厅发出两大通知，国家将进一步 加强异地就医直接结算管理服务，以及 稳妥 有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围。 决定将跨省直接结算门诊慢特病病种数量从5种增加到10种，新增慢性阻塞性肺疾病、类风湿关节炎、冠心病、病毒性肝炎、强直性脊柱炎等5种门诊慢特病病种。 《国家医保局办公室 财政部办公厅关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》政策解读。医药云端工作室2024-03-14国家医保局
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首个！基因泰克PD-L1单抗皮下制剂治疗获美国FDA批准审批动态9月12日， 美国FDA正式批准罗氏旗下基因泰克的Tecentriq Hybreza皮下注射免疫疗法， 这是美国首个获得批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。 Tecentriq Hybreza可以通过皮下注射的方式， 仅需7分钟便可完成治疗 ，相比传统Tecentriq静脉输注的30至60分钟，大大缩短了治疗时间。 对于癌症患者来说，减少治疗时间意味着更少的等待、更少的痛苦和更高的生活质量。抗体圈2024-03-14皮下制剂 FDA
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阿斯利康B7-H4靶向ADC公布首次人体研究的初步结果临床研究阿斯利康在2024年ESMO年会上公布了B7-H4靶向ADC AZD8205（ puxitatug samrotecan ）在B7-H4表达的晚期实体瘤患者中进行的BLUESTAR I/IIa期试验的剂量递增结果， AZD8205表现出与类似ADC一致的可控安全性和对接受过大量治疗的晚期或转移性实体瘤患者的初步疗效。 截至 2024 年 2 月 23 日，46 名患者接受了 AZD8205 治疗，其中 21 名在剂量递增期间接受治疗，25 名在补充治疗队列中接受治疗。 在研的靶向B7-H4 ADC。抗体圈2024-03-14B7-H4 实体瘤 ADC
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