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  • 全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈在中国上市
    审批动态
    全球肥胖症治疗领域的领导者诺和诺德宣布,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂诺和盈正式在中国上市。 诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)能够实现平均约17%的体重降幅。 作为突破性的健康体重管理方案,诺和盈将为中国超重和肥胖症患者提供安全、有效的减重选择,并能改善多项代谢指标,有明确的心血管保护作用,可预防和改善肥胖相关并发症,长程守护患者的整体健康。
    医药健闻
    2024-03-14
    诺和盈 肥胖 GLP-1RA
  • 热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床
    审批动态
    2024 年 11 月 14 日,山西纳安生物科技有限公司宣布其自主开发的 ADC 项目 T320 获得澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration,下简称 TGA)的临床试验准入。 T320 项目也是迈百瑞团队完成药学研究、获得临床批件的第 23 个 ADC 项目。 T320 在临床前研究中展现出显著抑制肿瘤的效果,靶向多种实体瘤,包括宫颈癌、肺癌、胰腺癌等。
    迈百瑞MabPlex
    2024-03-14
    迈百瑞 TGA
  • 君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市
    审批动态
    特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。 特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
    君实医学
    2024-03-14
    鼻咽癌
  • 多款张江抗癌创新药进入国际市场,外国科学家来沪建AI制药企业
    公司动态
    11月16日—18日,2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周在上海张江科学会堂同期举行。 大会和产业周以“共创共享共赢,携手新质未来”为主题,聚焦我国医药工业前沿技术创新与全球医药合作。 未来,随着更多创新药械被国际认可以及合作的深入,上海有望在全球生物医药产业中扮演更重要的角色。
    张江发布
    2024-03-14
    抗癌创新药
  • 国产首个!亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市 | 锋投动态
    审批动态
    11月16日,亚盛医药(6855.HK)宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究(APG2575CC201)结果。
    倚锋资本
    2024-03-14
    Bcl-2 Bcl-2
  • 血液瘤王者 利剑出鞘
    前沿研究
    11月16日,亚盛医药力胜克拉片(APG-2575)新药上市申请(NDA)获得CDE受理并拟纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性CLL/SLL患者。 这意味着全球第二个、中国首个Bcl-2抑制剂有望在2025年获批上市。 艾伯维全球首个Bcl-2抑制剂维奈克拉2024H1全球销售额12.51亿美元,同比增长16%。
    抗体圈
    2024-03-14
    Bcl-2 艾伯维 血液瘤
  • 新型靶向蛋白降解技术来袭!解读TRIM21介导的多聚蛋白降解技术
    前沿研究
    传统TPD技术的局限性。 传统的靶蛋白降解技术主要包括 分子胶型降解剂(MGs) 和 蛋白降解靶向嵌合体(PROTACs)技术 (图2),近年来,靶蛋白降解领域虽然取得了显著进展,但仍存在一些局限性。 目前大多数分子胶降解剂都是偶然发现的,其研发缺乏系统的发现和设计策略,发现过程具有较大的偶然性,难以有针对性地开发更多有效的分子胶用于治疗不同疾病。
    抗体圈
    2024-03-14
    TRIM21 多聚蛋白降解技术
  • 10月综述:CAR-T 和 CAR-NK 作为实体瘤的细胞癌免疫疗法
    前沿研究
    在过去的十年中,嵌合抗原受体T细胞疗法已成为抗击癌症的一种极有前景的免疫治疗方法,对儿童和成人的复发/难治性血液系统恶性肿瘤表现出显著的疗效。 此外,CAR-NK细胞有利于“现货”治疗,有比CAR-T细胞更方便的物流优势。 CAR-T和CAR-NK细胞在血液系统恶性肿瘤中均显示出一致和有希望的结果。
    抗体圈
    2024-03-14
    实体瘤 细胞癌免疫疗法 细胞癌
  • 热点速递丨迈百瑞合作伙伴山西纳安生物 ADC 项目 T320 获 TGA 批准进入临床
    审批动态
    2024 年 11 月 14 日,山西纳安生物科技有限公司宣布其自主开发的 ADC 项目 T320 获得澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration,下简称 TGA)的临床试验准入。 T320 项目也是迈百瑞团队完成药学研究、获得临床批件的第 23 个 ADC 项目。 T320 在临床前研究中展现出显著抑制肿瘤的效果,靶向多种实体瘤,包括宫颈癌、肺癌、胰腺癌等。
    抗体圈
    2024-03-14
    迈百瑞 TGA
  • 规范医保基金预付工作 增强医疗和医药行业活力
    医保动态
    预付金制度有效缓解医疗机构的资金压力。 通过提前拨付医保资金,预付金制度显著减轻了医疗机构因等待报销结算而产生的现金流压力,有助于医院更好地管理运营资金,确保医疗服务的连续性和稳定性。 预付金可用于药品和医用耗材采购等医疗费用的资金流转,使医院能够更快地向供应商支付款项,减少医疗和医药行业的垫资压力,提升行业现金流水平。
    国家医保局
    2024-03-14
    医保基金
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