9月13日， 恒瑞医药宣布其注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并且近日该产品已被CDE纳入优先审评 ，适应症为： 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC） ，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。 2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。

2024年9月5日，默克医药健康与艾德生物基于Vision研究共同开发的拓得康 ® （盐酸特泊替尼片）METex14跳跃突变伴随诊断试剂盒艾惠捷 ® （肺癌PCR-11基因）获得中国国家药品监督管理局批准上市。 拓得康 ® （盐酸特泊替尼片）作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂，最早于2020年3月在日本上市，2021年8月，艾惠捷 ® 在日本获批作为拓得康 ® 伴随诊断。 临床实践证实， 艾惠捷 ® 精准诊断与拓得康 ® 精准治疗的结合有效改善了非小细胞肺癌（NSCLC）METex14跳跃突变患者的生存 。

2024年9月13日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复星医药产业将全资控股复星凯特生物有限公司，并继续与Kite Pharma在CAR-T细胞治疗领域推进既有产品的许可合作。 根据公告，本次交易中，复星医药产业将受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权，从而由复星医药对复星凯特实现100%持股；同时，复星凯特与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述。 公告显示，复星凯特应于股权交割后90日内向Kite Pharma支付累计里程碑1,000万美元，并将根据许可产品年度净销售额的达成情况，依约向Kite Pharma支付至多2,500万美元的销售里程碑；此外，复星凯特应就所有许可产品于许可区域内的年度净销售额，按7%-13%不等的比例向Kite Pharma支付特许权使用费。

9月10日上午，复星医药与徐州医科大学战略合作协议及项目合作签约仪式在徐州医科大学主校区举行。 徐州市委副书记、市长王剑锋、徐州市政府副秘书长张晨；长三角国家创新中心生物与医药事业部主任助理吕雅娜；复星医药董事长吴以芳、复星凯特CEO陈星蓉、杏脉科技董事长何川等；徐州医科大学党委书记祝木伟、校长郑骏年、副校长刘慎军、吕凌；江苏集萃崛创生物科技研究所有限公司董事长、徐州医科大学教授施明等出席签约仪式。 祝书记同时介绍了徐州医科大学与复星医药在开放办学、校企合作方面的深厚渊源，希望双方继续秉承“双向赋能，互惠共赢”的原则，建设产学研协同创新共同体，在共建创新平台、共促产教融合、共育拔尖创新人才等方面开展更高水平的战略合作，进一步推动卫生健康新质生产力发展，为积极推进中国式现代化徐州新实践作出新的更大贡献。

2024年9月12日，由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获NMPA批准临床，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 CMDE005为抗EGFR×CD3双特异性抗体，采用“遮蔽肽”封闭CD3结合活性。 近期报道美国有Janux及Cytom X两家创新药公司处于同类“酶控”产品在临床I期开发阶段，分别在晚期非小细胞肺癌及胰腺癌上初步显示出显著肿瘤控制率及良好安全性，引起全球创新药领域的广泛关注与期待。

胃滞留给药系统的研究进展。 相比较而言, 胃滞留给药系统(gastric retention drug delivery system, GRDDS)作为一种创新的给药方法, 延长药物在胃中的滞留时间, 减少了对胃肠道的刺激性, 提高了药物的生物利用度, 减少了患者的服药次数, 增强了患者的治疗依从性。 近几年来, 国内外在GRDDS方面进行了广泛的研究, 本文总结了GRDDS研究进展, 对其上市情况、类型及体内外评价方法等方面进行综述。

针对FINEARTS-HF研究的一项预设分析最新数据显示：与安慰剂相比，接受非奈利酮治疗的左心室射血分数≥40% 的心衰患者新发糖尿病风险降低了24%。 非奈利酮降低新发糖尿病风险在各亚组中表现一致，且不受如何定义糖尿病的影响。 心衰患者罹患糖尿病的风险增加，而糖尿病与症状加重、更高住院率和更高死亡率相关。

2024年9月3日，金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）宣布，由中国食品药品企业质量安全促进会（以下简称“促进会”）提出并归口， 由江苏金斯瑞蓬勃生物科技有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司 等公司参与编制的团体标准《基于mRNA-LNP技术的细胞免疫治疗产品开发指南》正式对外发布。 该指南的发布标志着金斯瑞在免疫治疗领域迈出了重要的一步，为行业树立了新的标准。 本文件提供了使用基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的基本原则、组织和人员、设施设备及物料、产品开发的技术路线与工艺研究及其相应的质量控制与功能验证、管理等基本原则和指导建议。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一 ，诸多重磅研究的最新结果将于会上发布。 截至2023年12月31日，GB263T用于晚期EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的I/II期临床试验，共15例患者接受了至少一次GB263T治疗。

9月12日，由商务部市场运行和消费促进司指导，中国医药商业协会主办的2024医药流通创新大会暨中国药品流通行业信息大会在大连召开。 山西亚宝医药经销有限公司榜上有名，在2023年百强批发企业榜单上 排名稳步提升，从去年的第74名提升到今年的第69名。 此次能够荣膺“医药商业百强榜”，并实现稳步提升，得益于 山西亚宝医药经销有限公司在医药商业市场不断攀升的市场占有率和强劲的市场竞争力。