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  • 康诺亚自免重磅药物获批!赛诺菲群狼环伺,IL-4R重演PD-1市场大戏?
    审批动态
    值得一提的是,该药是首款获批的国产IL-4Rα抗体药物,同时也拿下了全球第二款上市的竞争地位。 司普奇拜单抗对标的竞争对手,是免疫领域的超级重磅炸弹,即赛诺菲明星产品达必妥(度普利尤单抗)。 首款国产IL-4Rα单抗获批。
    医药经济报
    2024-03-14
    IL-4Rα PD1 PD-1
  • 2024 ESMO口头报告︱恒瑞创新药阿帕替尼联合化疗用于骨肉瘤可切除肺转移Ⅱ期研究结果发布
    临床研究
    正在西班牙巴塞罗那召开的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,上海交通大学医学院附属瑞金医院 张伟滨教授研究团队的鲍其远教授 在现场口头报告 了一项VEGFR2抑制剂阿帕替尼(Apa)联合化疗用于骨肉瘤可切除肺转移的开放标签、单臂Ⅱ期临床试验(PROACH研究)的结果 。 该研究首次验证了在标准化疗基础上加入抗血管生成药物阿帕替尼,对于可切除的转移性骨肉瘤患者而言,有望成为一种新的治疗策略。 2024 ESMO现场图:鲍其远教授进行口头报告。
    恒瑞医药
    2024-03-14
    骨肉瘤 恒瑞
  • 集采扩面,县域市场如何应对?
    招标采购
    近日,江西医保局下发《江西省集采药品“三进”行动实施方案》以及一系列相关落地配套文件,对于集采药品进入零售药店、民营医疗机构、村卫生室(包括社区卫生服务中心/站)给出了明确的指导意见,包括选品、标识设置、协议签订、货款结算等,具有很强的实操性。 江西的“三进”行动方案是在试点基础上总结提炼出来的。 去年3月,江西萍乡开展试点,主要是集采药品进药店,取得理想效果后,相关部门决定将“三进”工作在全省推广。
    医药经济报
    2024-03-14
    集采
  • 推进以患者为中心的罕见病新药研发,CDE发布“关爱计划”正式稿!
    研发注册政策
    强生(NYSE:JNJ)近日宣布,美国FDA已批准旗下特诺雅(古塞奇尤单抗)的新适应证上市申请,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成年患者。 古塞奇尤单抗是首个也是唯一一个获批用于治疗活动性UC的针对白细胞介素 23(IL-23)的双重作用抑制剂 ,其能够阻断 IL-23,同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。 这是古塞奇尤单抗获批的第四个适应证,该药于2017年7月首次获FDA批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。
    GBIHealth
    2024-03-14
    IL-23 特诺雅 罕见病
  • 深化交流合作:强生创新制药商务团队到访多禧生物
    公司动态
    2024年9月13日,强生创新制药商务团队莅临杭州多禧生物科技有限公司参观交流。 此次访问,进一步深化了公司与强生创新制药的交流合作。 On September 13, 2024, Johnson & Johnson Innovative Medicine BD team visited Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd. Dr. Zhao, CEO of DAC Biotech, extended a warm welcome on behalf of the company to the Johnson & Johnson Innovative Medicine BD team, and gave a facility tour. Two teams had in-depth discussion of the on-going collaborative projects and the progress of the DAC Biotech’ s internal projects. This visit marks a significant developme
    多禧生物
    2024-03-14
    Johnson & Johnson
  • 肺癌脑转移客观缓解率提升近10倍!多个结局指标均明显改善 | ESMO 2024
    前沿研究
    KRAS G12C 突变的NSCLC患者若发生脑转移,则预后较差,如何提高这部分患者的生存期和生存质量,是临床待攻克的重要研究方向。 Adagrasib是KRAS抑制剂,已获得美国FDA批准用于治疗携带 KRAS G12C 突变的NSCLC。 日前,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那盛大召开,会议期间来自法国Gustave Roussy的Fabrice Barlesi教授报告了KRYSTAL-12试验中基线脑转移和无脑转移患者的治疗效果和安全性结局,表明 对于既往接受过治疗的 KRAS G12C 突变晚期NSCLC患者,无论是否有脑转移,adagrasib均可显著改善多个全身疗效结局。
    医学新视点
    2024-03-14
    KRAS G12C 肺癌 脑转移
  • 5年总生存率100%!早期乳腺癌或有望豁免化疗 | ESMO 2024
    临床研究
    当前HER2阳性早期乳腺癌的新辅助标准治疗方案为新辅助化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合治疗18~24周,无论激素受体(HR)情况如何。 日前,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那盛大召开,会议期间WSG-TP II试验最新结果公布,表明 对于HR阳性/HER2阳性的早期乳腺癌患者,有效的HER2靶向治疗为降阶化疗奠定了基础,对于早期病理完全缓解(pCR)患者而言尤其如此。 此外, 新辅助标准内分泌治疗+双靶治疗后患者5年总生存(OS)率高达100% 。
    医学新视点
    2024-03-14
    HER2 乳腺癌 ESMO
  • Science重磅:直接将体内癌细胞重编程为免疫细胞,持久抗癌且防止复发
    前沿研究
    以 CAR-T 为代表的细胞疗法的出现,彻底改变癌症免疫治疗格局,在血液类癌症中产生了令人印象深刻的治疗效果。 该疗法需要从患者体内或供体提取细胞,以创建自体或同种异体细胞疗法。 而现在,一家名为 Asgard Therapeutics 的公司,在细胞治疗领域取得了新突破,有望绕过传统细胞治疗的一系列障碍, 直接在体内进行细胞重编程,让 癌细胞 重编程为 功能性抗原呈递细胞—— 1型常规树突状细胞 (cDC1) ,从而触发针对自身的高效和个性化免疫反应。
    药时代
    2024-03-14
    类癌 癌细胞重编程
  • 四个月,赛诺菲8000万美元“打了水漂”,但值得
    财报业绩
    仅四个月,赛诺菲超10亿美元引进的药物,三期临床失败。 2024年9月12日,Fulcrum宣布旗下p38α/β MAPK抑制剂losmapimod,用于治疗肩肱型肌营养不良症(FSHD)的三期REACH试验,未能达到主要终点。 受此消息影响,Fulcrum股价一度跌超60%。
    药时代
    2024-03-14
    p38α
  • 海正药业携手中国药科大学药学院,共绘创新研发新蓝图
    公司动态
    在《“十四五”医药工业发展规划》的指引下,健全医药创新支撑体系,强化产学研医的深度融合,已成为推动医药行业高质量发展的关键路径。 海正药业积极响应政策号召,与中国药科大学药学院深化校企合作,共同探索创新药物与高端制剂研发的新高度。 8月末,中国药科大学药学院党委书记张仕英一行率先造访海正药业,双方就合作愿景进行了初步交流。
    瀚晖制药
    2024-03-14
    中国药科大学 创新药物
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