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  • 佑嘉生物与以岭药业携手共进小核酸siRNA创新药物开发
    公司动态
    2024年11月18日,佑嘉生物与以岭药业共同宣布,双方达成深度合作协议,将围绕RNAi技术,聚焦代谢性疾病领域,共同推进创新药的开发。 以岭药业获得该药物的未来开发、生产和商业化的独家权利。 根据协议,佑嘉生物将依据国际惯例获得首付款+里程碑付款的权力以及未来境内外的销售提成。
    动脉网-最新
    2024-03-14
    创新药物 小核酸siRNA
  • 国家药监局关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告。 (2024年第138号)。 现将有关事项公告如下:。
    中国药闻
    2024-03-14
    风湿 骨痛 国家药监局
  • 国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第18号)
    研发注册政策
    国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第18号)。 (2024年第136号)。 2024年11月12日
    中国药闻
    2024-03-14
    国家药监局
  • 呼吸道病原体检测市场的混战前夕!
    前沿研究
    IND2025 主会场授课已被预定 ,大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始,咨询热线:177 0186 0390。 ZCHS 作为一家未上市公司,在如今呼吸道市场竞争激烈的情况下,获取了最多的 EQA 客户,足以可见呼吸道检测市场的战国双雄已然形成。 2021 年开始,经过了长达 3 年的市场孵育和宣传,呼吸道检测市场已经成为目前分子诊断行业增长最为迅速,使用频次最高的分子细分领域。
    药精通Bio
    2024-03-14
    呼吸道病原体检测
  • 下一个十亿美元大药
    交易并购
    打造“十亿美元分子”,是Biotech向BioPharma跃迁的必经之路。 近些年,国产创新药生态已经大幅跃迁,开始从拼数量(Me-too)、拼速度(Me-quicker)、拼质量(Me-better)进入到拼创新(First-in-class)的进阶阶段。 近日,迪哲医药宣布自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼已向美国FDA递交新药上市申请,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在EGFR exon20ins 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
    药精通Bio
    2024-03-14
    大药
  • 喜报 | 万邦德制药集团盐酸氯丙嗪片获批,系国内首家通过一致性评价产品!
    审批动态
    盐酸氯丙嗪片为吩噻嗪类抗精神病药,可以用于治疗精神分裂症、躁狂症等,也可以用于缓解胃肠道疾病、癌症、化疗等引起的呕吐。 《精神分裂症防治指南》推荐盐酸氯丙嗪作为治疗精神分裂症的临床一线用药之一。 它具有明显的抗精神病效果,兼有明显的镇静作用,适用于治疗以阳性症状为主的患者,已广泛应用于精神病医院和门诊,显著改善了精神分裂症及相关疾病的治疗。
    万邦德制药集团
    2024-03-14
    精神分裂症
  • 国产首个!亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市
    审批动态
    11月16日,亚盛医药(6855.HK)宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575(拟定中文通用名:力胜克拉片)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并被推荐纳入优先审评程序,用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究(APG2575CC201)结果。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-03-14
    Bcl-2 Bcl-2
  • 药效持续近一年!Alnylam公布第三代TTR siRNA药物最新数据
    临床研究
    2024年11月17日,Alnylam Pharmaceuticals在芝加哥举行的 2024 年美国心脏协会科学会议上,口头 报告了旗下药物nucresiran(ALN-TTRsc04)的最新研究数据 。 Nucresiran是 公司开发的第三代靶向TTR的RNAi 治疗药物 ,正开发用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)。 本次披露的1期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量试验,旨在评估nucresiran对健康成年受试者的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 作用。
    凯莱英药闻
    2024-03-14
    TTR 转甲状腺素蛋白
  • 粤澳药业董事长王丹一行赴贵州百灵参观交流,双方签订战略合作协议
    公司动态
    11月14日,粤澳合作中医药科技产业园副总经理、粤澳药业有限公司董事长兼总经理王丹一行赴贵州百灵企业集团参观交流, 双方就共同加快糖宁通络片新药上市进程、加强双方资源优势互补协同等展开深入交流,并签订战略合作协议 。 贵州百灵董事长姜伟等集团领导出席。 日前,贵州百灵糖宁通络片成为我国首个由院内制剂获批直接开展III期临床试验的中药1.1类新药,这背后离不开公司十余年的科学临床试验人用经验积累,也依托了横琴粤澳深度合作区的政策、资源和区位优势。
    贵州百灵
    2024-03-14
    糖宁通络 王丹
  • Cancer Cell丨TP53 缺失介导了乳腺癌治疗中的 CDK4/6 抑制剂耐药性
    前沿研究
    在肿瘤治疗中,对细胞周期 G1检查点的抑制效率是影响疗效的关键因素之一,尤其是在激素受体阳性 (HR+) 乳腺癌的治疗中,细胞周期CDK4/6激酶特异性抑制剂 (CDK4/6i) 已成为最有效的治疗策略之一 【1】 。 CDK4/6i会通过阻断细胞周期进程,阻止细胞从G1期向S期转变,使肿瘤细胞停滞在G1期 【2】 。 然而,尽管这类药物能够有效延缓细胞增殖,但 不同细胞在G1期停滞后会经历多种细胞命运,包括细胞凋亡、衰老或重新进入细胞周期等 【3】 。
    BioArtMED
    2024-03-14
    乳腺癌 CDK4/6
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