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蜂胶口腔膜、保妇康凝胶转换为非处方药前沿研究为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，经国家药品监督管理局组织论证和审核，将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对非处方药说明书进行修订。 现将有关事项公告如下：。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。蒲公英Ouryao2024-03-14保妇康 非处方药
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两地省抽不合格药品发布！招标采购转自：福建省药监局 江西省药监局 编辑：水晶。 化药1批次： 维生素B 片。 不合格检测项目： 装量、 重量差异、 含量测定、 装量差异、 有关物质 、 水分、 性状、显微鉴别。蒲公英Ouryao2024-03-14两地省
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新版医保药品形审结束→医保动态对于确认参加谈判及确认参加竞价的药品，请相关企业 2024年9月28日17： 00前将纸质版和电子版光盘。 评审工作已结束，现公告如下：。 二、 专家评审结果为“拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”的药品，请相关企业在“申报模块”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于2024年9月18日12：00前上传至“申报模块”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。蒲公英Ouryao2024-03-14医保
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2025年版药典二部凡例，要和一部共用？研发注册政策值得注意的是，二部凡例中提到了药材、中药饮片、中药制剂，难道一部和二部的凡例共用。 值得注意的是，二部凡例中提到了药材、中药饮片、中药：。 二十六、原料药、药用辅料、 药材和饮片 、植物油脂和提取物的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。蒲公英Ouryao2024-03-14药典
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百济神州赚了80亿后，艾伯维决定起诉公司动态9月12日，国内舆论开始关注到艾伯维起诉百济神州一事，艾伯维称百济的BTK嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673侵犯了自己的商业秘密。 这种BTK降解剂据称会比现在市面上主流的BTK抑制剂有更好的疗效，能够彻底降解相关蛋白质。 ▍艾伯维起诉百济神州侵犯商业秘密。新浪医药2024-03-14BTK 艾伯维
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投入超6亿！恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗」申报上市审批动态9月13日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的 注射用瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811）的药品上市许可申请获国家药监局受理，并且近日该产品已被纳入优先审评程序，适应症为： 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期 或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 2024 年 6 月，SHR-A1811 治疗 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅱ期 临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 截至目前，注射用 SHR-A1811 相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元。Pharma CMC2024-03-14HER2 非小细胞肺癌
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泽纳仕生物申请纳斯达克IPO，成立3年吸金超4亿美元医药投融资这距离Zenas上一轮融资仅仅过去了三个多月，距离该公司正式开始运营也不过三年多时间。 Zenas是一家拥有中美“双基因”的全球性生物制药公司。 药融云数据 www.pharnexcloud.com 显示，2021年3月23日，Zenas BioPharma作为一家跨国（美国-中国）生物制药公司正式成立，致力于成为中国和世界各地患者免疫疗法开发和交付的全球领先企业。Pharma CMC2024-03-14pharnex 纳斯达克
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贝达药业资深副总裁兼首席科学家辞职！人事变动9月13日，贝达药业发布公告， 公司董事、资深副总裁兼首席科学家王家炳（JIABING WANG）先生因个人原因申请辞去公司董事、资深副总裁兼首席科学家、第四届董事会战略委员会委员职务 ，辞职后将不再担任公司任何职务。 据贝达药业官网显示，王家炳是贝达药业创新团队领军人，为多个临床新药和临床候选新药的关键发明人，分管公司新药研发中心。 贝达药业在公告中表示， 王家炳先生已就其分管的新药研发中心相关工作与公司副总裁兰宏（HONG LAN）先生进行交接 ，其辞去资深副总裁兼首席科学家职务不会影响公司相关工作的正常进行。Pharma CMC2024-03-14首席科学家
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信立泰的涅槃，创新药业绩初步兑现公司动态随着半年报的披露，由仿转创的药企在业绩兑现后开始被市场所重视，同时兼具的前沿概念让它们在得到阶段性的数据兑现后都得到了比较惊喜市场反响。 信立泰从七月开始便一直处于缓慢增长的趋势，而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨，一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长，另一方面，今年下半年的First in class药物的兑现，如果成功所将要发生的数据催化，也很有可能是对股价弹性影响巨大的因素。 增长催化剂——半年报的业绩兑现。医药时间2024-03-14创新药
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德睿发布全球最大单性质ADMET数据集，大语言模型驱动前沿研究近日，「德睿智药」团队发布 全球最大单性质ADMET数据集PharmaBench。 研发团队结合大语言模型多智能体技术，构建了 涵盖11种关键ADMET性质共52,482个数据条目的大型数据集， 该研究近期发表于Nature旗下期刊Scientific Data。 目前，「德睿智药」自研的 ADMET性质预测平台 ADMET Ranker™ 已基于大语言模型完成迭代升级，在第三方独立验证中，多个成药性指标的预测任务表现均达到当前最优。德睿智药2024-03-14ADMET
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