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B7-H3 ADC：宜联 vs. 翰森 vs. 第一三共，谁是同类最佳？前沿研究2024 ESMO ，宜联首次公布了 B7H3 ADC YL201 的临床 I 期数据，包含中、美爬坡和扩展组数据共 312 例晚期实体瘤患者，其中广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ） 79 人、鼻咽癌（ NPC ） 75 人，驱动基因阴性的非小细胞肺癌（ NSCLC ） 68 人。 B7H3 作为 SCLC 的明星靶点，过往第一三共、翰森的 B7H3 ADC 已经展示出不错疗效。 三者对比数据如下图所示， 介于毒素活性 YL0010014 ＞ HS-9265 ＞ DXd ，且宜联的 DAR 为 8 而其余两者 DAR 为 4 ，所以 YL201 的爬坡剂量明显低于 I-DXd 和 HS-20093 。抗体圈2024-03-14小细胞肺癌 宜联 翰森
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ESMO「双抗」篇 ： 阿斯利康、BMS、普米斯、宜明昂科等首次披露这些研究数据临床研究2024 年 ESMO 年会正在进行中。 根据 Insight 数据库， 本届大会上有 30 多项双特异性抗体的临床研究数据入选 ，其中包括 许多尚未获批的在研双抗新药 ，靶点涵盖 PD-L1/VEGFA、TIGIT/PD-1、CD3/STEAP1、CD20/CD47、CD3/CEACAM5、CD47/PD-L1、4-1BB/5T4、DLL3/CD3、4-1BB/CLDN-18.2、EGFR/FCGR3A 等等。 阿斯利康首次公布TIGIT/PD-1 双抗。抗体圈2024-03-14BMS B
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复星医药锚定创新加码优势领域，全资控股复星凯特深耕细胞疗法公司动态复星医药将100%全资控股复星凯特，当仁不让可属今日业界的热议事件。 CGT圈子里既有肯定的声音——认为中国CAR-T的蛋糕越做越大，是时候扩大股权份额大展拳脚。 2017年1月，复星医药对外公告称，将与Kite Pharma成立一家中外合营企业 （即复星凯特） ，在中国引进Kite Pharma的CAR-T治疗产品KTE-C19，为淋巴癌患者带来全球领先的治疗手段。生物制品圈2024-03-14细胞疗法
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新发现！复旦大学/天津中医药大学合作发文：诱导癌细胞转化为脂肪细胞的背后机制前沿研究【导读】 癌症是一种涉及复杂分子网络的全身性异质性疾病。 计算和实验相结合的方法为探索癌症网络中细胞命运转换的分子机制提供了有力工具。 本研究结果揭示了控制CAC的中间细胞状态的潜在机制，并识别出新的潜在药物组合以诱导癌症脂肪生成。生物制品圈2024-03-14癌症
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复旦大学附属肿瘤医院胡夕春团队：HER2阳性实体瘤患者靶向抗体-药物DP303c的首次人体研究结果前沿研究【导读】 DP303c是一种靶向HER2的ADC，具有可切割的接头-MMAE有效载荷。 先前的体外研究表明，DP303c在异种移植模型中，显示出与T-DM1相似或更好的抗肿瘤活性。 人表皮生长因子受体2（HER2）在20%-25%的乳腺癌、20%-30%的卵巢癌和15-20%的胃癌中过表达，并与攻击性行为、高复发风险和不良预后有关。生物制品圈2024-03-14HER2 胡夕春
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这种最凶险的恶性肿瘤，殷晓煜教授团队有新发现！前沿研究
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预审、优先审查和非正常申请，专利又掉进了死胡同里！研发注册政策最近，在同行群里听到了一个真实的笑话，同一件专利申请文件，走了预审、优先审查的就成了高质量申请专利，正常申请的专利就被定义成了非正常申请专利。 但预审和优先审查，会让专利的质量提高吗？ 我不相信我们的领导真的不知道，我们市场上存在的绝大多数专利是用来做什么的！中科苏州创新园2024-03-14专利
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超80%患者总生存超过8年！默沙东PD-1抑制剂在华再获批审批动态9月14日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，默沙东（MSD）抗PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）在中国获批新适应证。 帕博利珠单抗于2018年在中国获批首个 适应证 ，为用于晚期黑色素瘤二线治疗。 本次获批意味着其针对黑色素瘤患者的治疗范围进一步扩大至一线治疗。医药观澜2024-03-14PD1 黑色素瘤 PD-1
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海创药业1类MASH新药在美国获批临床审批动态海创药业近日宣布，其自主研发的HP515片用于治疗 代谢性脂肪性肝炎（MASH） 的临床试验申请正式获得美国FDA批准。 HP515是一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂 ， 此前该产品针对MASH适应症的临床试验申请已经于2024年8月获NMPA批准。 NASH （又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH） 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式， 是导致肝脏相关死亡的主要原因， 患者进展为晚期肝病的风险（包括肝功能丧失和肝癌）也高于一般人群。医药观澜2024-03-14THR-β 肝炎
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国家药监局药品监管司司长杨胜率队调研正大天晴专家观点9月13日下午，国家药品监督管理局药品监管司司长杨胜率领调研团到访正大天晴药业集团，调研科技创新、考察智能车间、了解市场动态。 正大天晴药业集团副总裁赵伟陪同调研，详细介绍了企业四大发展战略、研发平台建设和药品生产管理等情况。 赵伟介绍，公司在今年还和华为技术签署全面合作协议，旨在通过AI、基础设施等领域的深度合作，推动医药行业的数字化转型与智能化在科技与医疗健康的前沿融合。正大天晴药业集团2024-03-14国家药监局
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