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  • 创新药的暴利新玩法
    公司动态
    当日,康方生物宣布,将其核心管线 依沃西单抗( PD-1/VEGF双特异性抗体 )在 美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化权益,授予一家叫做 Summit Therapeutics的美国创新药公司; 康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利,包括中国。 这项管线转让所涉及的交易金额, 让人瞠目结舌。 根据双方的协议条款,康方生物将获得 5亿美元的首付款 ,包括开发、注册及商业化里程碑款项付款, 该交易总金额有望高达50亿美元 。
    医药投资部落
    2024-03-14
    创新药
  • 工信部发文,医药行业利好!
    研发注册政策
    9月14日,国家工信部发布《关于加快布局建设制造业中试平台的通知》,通知中包括3项附件:。 制造业中试平台建设指引(2024版)。 在附件1 制造业中试平台建设指引(2024 版)中提到,加快建设智能化绿色化中试放大平台, 积极发展合同研发外包(CRO)、合同研发生产外包(CDMO)等模式 ,提升龙头企业中试平台公共服务效能,降低初创企业门槛。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    医药行业
  • 官复:暂不建议将三七纳入食药物质目录
    招标采购
    针对《关于将三七纳入国家食药物质目录进行管理的提案》,国家卫健委在回复中表示,2023年,云南省卫生健康委向我委提交了将三七纳入食药物质目录的相关材料, 经组织专家论证研究,认为尚不能排除长期食用三七对特殊人群的潜在风险,暂不建议将三七纳入食药物质目录。 三七已被纳入保健食品原料目录,可以用于相关保健食品生产。 2023年11月国家卫健委会同市场监管总局印发《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》,将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质正式纳入食药物质目录。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    食药
  • 歌礼进军肥胖药物领域,宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片治疗肥胖症两项I期试验
    临床研究
    -ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。 -ASC30的体外药效比orforglipron高出2 - 3倍,ASC30在非人灵长类动物(NHPs)中刺激分泌的胰岛素显著高于orforglipron。 -非人灵长类动物每日一次口服ASC30后体重持续下降,为在人体中每日口服给药一次ASC30提供了支持。
    歌礼
    2024-03-14
    GLP-1R 肥胖 ASC30
  • 405家药企营收增速不足1%!CXO、疫苗、药店、流通全线承压,焦虑的中期财报真相
    财报业绩
    医药行业中报披露告落,数据背后所映射的行业景象却不容乐观。 据东吴证券统计,2024年上半年,405家医药类上市公司的总收入仅实现了0.18%的同比微增,而归母净利润总额与扣非归母净利润总额则分别实现了0.57%与4.00%的同比增长,增速均显得颇为乏力。 疫苗企业集体承压,血制品稳健增长。
    E药经理人
    2024-03-14
    CXO
  • 100%持股持续聚焦肿瘤免疫治疗领域!复星医药全资子公司复星凯特拟更名为复星凯瑞
    交易并购
    日前,复星医药宣布,控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。 本次转让完成后,复星医药将持有复星凯特100%的股权,并拟作为单一股东现金出资1000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。 据此,复星凯特获得Kite Pharma许可于区域(即中国内地、香港和澳门)及领域(癌症治疗领域)内独家开发、生产及商业化奕凯达®及Brexu-Cel(复星凯特在研项目FKC889)的权利。
    浦东发布
    2024-03-14
    奕凯达 凯瑞 肿瘤免疫治疗
  • 亚虹医药在2024 PDT&PD首次公布其非手术治疗宫颈HSIL产品APL-1702降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据
    临床研究
    中国上海,2024年9月17日–专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布 ,其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL) 产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年9月在德国举办的国际光动力与光诊断大会(PDT&PD, Photodynamic Therapy & Photodiagnosis update),并以大会口头报告的形式发布关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。 研究已达到主要疗效终点,安全性良好。 首次治疗后6个月,APL-1702组和安慰剂对照组的组织病理学改善率(定义为:CIN2转归为CIN1或正常,CIN3转归为CIN2、CIN1或正常)分别为54%和36% (p < 0.01)。
    亚虹医药
    2024-03-14
    宫颈癌 癌前病变 宫颈癌前病变
  • 【掇菁撷华】基于非病毒方法的大片段外源DNA定点整合技术研究进展
    前沿研究
    根据作用机制,可将基于非病毒方法的DNA 定点整合技术分为3 种, 即基于DNA 损伤修复的、基于重组酶的和基于转座酶的。 3 种基于非病毒方法的DNA 定点整合技术均可以与成簇规律间 隔短回文重复序列(CRISPR) 及其相关蛋白9(Cas9) 技术结合,快速、方便地将外源DNA 引导至目标DNA 区域。 该文 总结了3 种基于非病毒方法的DNA 定点整合技术的研究进展及其应用,以期为开发更高效的细胞治疗体系提供新思路。
    医药地理
    2024-03-14
    DNA定点
  • Nat. Microbiol. | 工程化脑寄生虫,向脑部递送治疗性蛋白质
    前沿研究
    弓形虫( Toxoplasma gondii )是一种普遍存在的寄生虫,具有穿越血脑屏障( BBB )的能力,能从人类肠道主动迁移到中枢神经系统,与神经元相互作用并在其中持续存在。 它具有用于蛋白质分泌的微线体、棒状体和致密颗粒三种细胞器。 这些特性使得弓形虫成为一种潜在用于向中枢神经系统递送药物的生物工具。
    厚存纳米
    2024-03-14
    化脑 Nat 脑寄生虫
  • ADC药物管线成功的关键指标
    前沿研究
    抗体药物偶联物(ADC)疗法近几十年来发展迅速,目前全球已有15种产品获得批准,140多种ADC正在临床试验中。 到2030年,ADC市场将达到150亿美元以上。 然而,尽管FDA已经批准了多种ADC药物,但在临床开发过程中,ADC的失败率仍然很高。
    bioSeedin柏思荟
    2024-03-14
    ADC药物管线
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