（扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 《制造业中试平台建设指引（2024版）》文件中提到， 在质量安全要求高的医药等领域，加快建设智能化绿色化中试放大平台，积极发展合同研发外包（CRO）、合同研发生产外包（CDMO）等模式，提升龙头企业中试平台公共服务效能，降低初创企业门槛 。 《制造业中试平台重点方向建设要点（2024版）》文件中指出， 在药品方向， 围绕细 胞和基因治疗、多肽药物、核酸药物、新型抗体药物 、高端复杂制剂、创新中药等重点创新领域，布局建设智能化绿色化中试放大平台， 积极发展合同研发外包（CRO）、合同研发生产外包（CDMO）等模式，提升龙头企业中试平台公共服务效能 ，鼓励采用合成生物学、连续流等新型制备技术和人工智能等数智化技术提升平台质量效率。

2017年Arbor走出隐匿模式，获得1560万美元A轮融资，2021年完成2.15亿美元的B轮融资。 Arbor旨在通过机器学习/人工智能技术来开发新的基因编辑器。 截至目前，公司已开发了9种基因编辑器，覆盖90%以上的基因组，并且还发现了超60多种核酸酶家族和70多种CRISPR转座酶，如DNA核酸酶（Cas12h，Cas12i）、RNA核酸酶（Cas13d，Cas12g，III-E型）和转座酶Tn7-Cas12等。

摘要： 最近对疫苗交付成本指导文件的回顾显示，新疫苗引入成本预测的当前指导在抽样方法、数据收集和分析方面存在差距。 这将为研究人员和利益相关者提供新疫苗引入成本预测的方法，以便在成本数据不可用的国家（如低收入国家）中进行战略指导，同时为新疫苗成本预测指南的发展提供信息。 结果：在识别出的1,108篇文章中，有171篇符合纳入研究的标准。

摘要： 先天免疫系统是抵御流感病毒的第一道防线，流感病毒会导致严重的呼吸道炎症，每年在全球造成超过65万人死亡。 信使RNA（mRNA）疫苗是传统疫苗方法的有希望的替代品，因为它们具有安全剂量、低成本制造、快速开发能力和高效率。 先天免疫系统是宿主对病原体的第一反应线，也是针对病毒疫苗（包括减毒或灭活病毒）的第一道防线，用于预防传染病。

摘要： 随着人类多能干细胞（hPSCs）特定谱系分化技术的进步，下游细胞分离已成为生产hPSC衍生产品的关键步骤。 由于分化过程通常导致异质细胞群的形成，需要进行细胞分离，以富集所需的细胞群或去除不需要的细胞群。 人类多能干细胞（hPSCs）因其独特的自我更新能力和分化成几乎所有类型细胞的能力，为多种体细胞组织提供了替代细胞来源。

石药控股集团有限公司组建于1997年，在“做好药，为中国，善报天下人”的理念传承下，通过创新发展，主要经营指标多年保持双位数增长。 现在已发展为员工2.8万人的国际化创新性企业。 石药通过世界范围内的创新参与，为人类健康源源不断地提供更好的创新成果。

在小细胞肺癌领域， Amgen 的 DLL3/CD3 双抗已经获批上市，开创了实体瘤 TCE 治疗的新篇章，而在 ADC 领域，随着近几年相关靶点药物的开发， SCLC 临床布局竞争也相当激烈。 近日，宜联生物在 ESMO 会议上公布了其靶向 B7-H3-ADC YL201 的临床数据，而在 SCLC 适应症中，其 ORR 到达了 61% ， mPFS 为 6.2 个月，用相同第一三共及 GSK 同一靶点的两款 ADC 相比，药效旗鼓相当。 根据宜联生物披露，YL201的爬坡剂量是从0.8mg/kg~3.0mg/kg，但是在2.8 mg/kg 和3.0mg/kg剂量出现了DLT，因此后续选择了2.0 mg/kg 和2.4mg/kg剂量进行扩展研究，并入组了263位患者，其中有67位患者为接受过大于等于2线以上治疗的SCLC患者。

摘要： Antibody-Drug Conjugates (ADCs) 代表了一类创新的强效抗癌化合物，它们在血液学恶性肿瘤和实体瘤的治疗中被广泛使用。 与传统的基于化疗药物的治疗方法不同，后者主要与适度的特异性和治疗效果相关，构成 ADC 的三个关键组成部分（通过化学连接子与细胞毒性药物结合的单克隆抗体）在靶向杀死癌细胞方面取得了显著的改进，同时在减少系统性副作用方面也有所改善，这些副作用是由非肿瘤毒性引起的，从而保护了健康组织。 基于它们的有益作用机制，迄今为止已有 15 种 ADC 获得了市场批准，包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和/或其他国际政府机构的批准，用于临床肿瘤学，并且有数百种正在进行临床前和临床阶段的评估。

我们都知道目前制备CART是体外培养，成本高耗时久，今天学习8月底Blood发表的一篇文章，介绍了一种 VivoVec™的技术，这是一种利用慢病毒载体在体内生成嵌合抗原受体(CAR) T细胞的方法， 目的是克服目前CART细胞疗法在成本和制造复杂性方面的障碍。 VivoVec™平台是一种慢病毒载体，能够在体内生成CAR T细胞，且不需要进行清淋预处理化疗。 这些数据验证了VivoVec™平台在临床相关的模型中的有效性，并支持其向人类临床试验的过渡，这可能为CAR T细胞疗法领域带来范式转变。

CAR-T细胞疗法在癌症治疗中取得了显著效果，但目前的治疗方式依赖于自体CAR-T细胞，这限制了其广泛应用。 Wang等人在Cell杂志上发表了首例使用异体CAR-T细胞治疗系统性自身免疫疾病的研究。 在三名患有系统性自身免疫疾病的患者中，异体CAR-T细胞成功植入并扩增，导致循环B细胞至少两个月的完全耗尽。