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  • ADC的耐药机制
    前沿研究
    文 l 小药说药 抗体偶联药物( ADC )是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞,并递送细胞毒性有效载荷的新型药物,旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。 近年来,ADC在乳腺癌和其他恶性肿瘤中的成功试验表明,ADC可以有效地杀伤肿瘤细胞并限制毒性,在某些情况下可以取代传统的化疗。 潜在的耐药性机制可以根据抗体偶联药物的复杂结构进行分类。
    生物药知识云享
    2024-03-14
    耐药
  • 中美合作项目泽纳仕生物成功登陆纳斯达克,中国投资机构3年收获一个IPO
    医药投融资
    美国东部时间9月13日,生物制药公司Zenas BioPharma(简称:泽纳仕生物)正式在纳斯达克挂牌上市,股票代码:ZBIO。 上市首日,公司开盘价为18.35美元,较发行价上涨7.9%;收盘价为18.15美元,较发行价上涨6.76%;以收盘价计算,公司市值为6.95亿美元。 公开信息显示,泽纳仕生物是一家以免疫学和炎症(I&I)为核心的处于临床阶段的全球性生物制药公司。
    药渡
    2024-03-14
    泽纳
  • ESMO 2024|探秘癌症治疗领域的创新技术与发展趋势
    前沿研究
    欧洲肿瘤内科学会大会(ESMO) 以展示癌症治疗领域的尖端研究与创新而闻名,每年有成千上万的人为了解个性化医疗领域的临床试验最新结果和进展而参会。 届时Citeline的专业分析师 Nkiru Ibeanu 和Anna Simmons 将在大会现场为您剖析最具影响力的主题与数据, 深入分析对您的业务与竞争对手有直接影响的行业发展趋势。 我们的专业分析师将为您全面分析癌症治疗领域的发展状况,包括:。
    Citeline
    2024-03-14
    癌症 ESMO
  • 十年来首个!勃林格殷格翰突破性小分子疗法上市申请递交在即
    审批动态
    勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)日前宣布,其在研小分子疗法nerandomilast在FIBRONEER-IPF临床3期试验中达到主要终点,显著改善特发性肺纤维化(IPF)患者的肺功能。 基于此结果,勃林格殷格翰将向美国FDA和全球监管单位提交nerandomilast用于治疗IPF的新药申请(NDA)。 IPF是最常见的进行性纤维化间质性肺病(ILD)之一。
    药明康德
    2024-03-14
    勃林格殷格翰 小分子疗法
  • 有望变革早期乳腺癌治疗!诺华重磅小分子药物再获FDA批准
    审批动态
    诺华(Novartis)今日宣布,美国FDA已 批准CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib)联合芳香酶抑制剂(AI),作为高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)II期和III期早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗 ,包括无淋巴结转移(N0)的患者。 该批准基于关键性3期临床试验NATALEE的积极结果, 在接受Kisqali联合内分泌治疗(ET)辅助治疗的HR+/HER2-早期乳腺癌患者中,与单独接受ET的患者相比,复发风险显著且具有临床意义地降低了25.1%(HR=0.749;95% CI:0.628,0.892;P=0.0006) ,包括具有高风险的N0患者。 大多数患者在接受初次治疗后头几年内复发,甚至在没有淋巴结转移的患者中也是如此。
    药明康德
    2024-03-14
    HER2 乳腺癌 小分子药物
  • 首款!潜在“best-in-class”药物获突破性疗法认定;辉瑞抗体疗法挺进3期临床,治疗常见癌症并发症……
    临床研究
    FDA颁发首个治疗软骨发育不全的突破性疗法认定。 BridgeBio Pharma今日宣布,其正在开发的口服药物 infigratinib已获得美国FDA授予的突破性疗法认定 ,用于治疗患有软骨发育不全的儿童患者。 新闻稿指出,这是 FDA为治疗软骨发育不全的在研疗法颁发的首个突破性疗法认定。
    药明康德
    2024-03-14
    软骨发育不全
  • 潜在“first-in-class”ADC达3期试验主要终点,全球监管对话即将开展
    临床研究
    今日,第一三共(Daiichi Sankyo)与默沙东(MSD)公布其抗体偶联药物(ADC)patritumab deruxtecan(HER3-DXd)在HERTHENA-Lung02临床3期试验中用以治疗带有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的积极结果,这些患者曾接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 公司将与全球监管单位就该试验结果进行进一步的讨论。 NSCLC约占肺癌的85%,其中高达70%的NSCLC患者在确诊时已是晚期。
    药明康德
    2024-03-14
    EGFR 第一三共 first-in-class
  • 每年长高6厘米!创新疗法关键试验达主要终点
    临床研究
    日前,Ascendis Pharma公布其在研疗法TransCon CNP(navepegritide)在ApproaCH试验的积极顶线数据。 分析显示,试验达成主要终点,TransCon CNP相较于安慰剂显著增加软骨发育不全儿童(年龄2-11岁)患者的年化生长速度(AGV)。 软骨发育不全主要表现为四肢、脊柱和头骨底部的骨骼生长缓慢。
    药明康德
    2024-03-14
    软骨发育不全 创新疗法
  • Nature子刊重磅!癌症治疗新靶点——染色体重塑因子
    前沿研究
    染色质重塑在疾病中扮演着至关重要的角色,该过程主要涉及 染色质结构和位置的动态变化,通过调整染色质的可及性来影响基因转录,进而能在DNA序列不变的情况下影响细胞和组织的表型。 染色质重塑因子(chromatin remodeling complexes, CRCs)是指参与染色质重塑过程的生物大分子复合物,这些复合物具有ATP酶活性,能够利用ATP水解产生的能量来驱动染色质结构和位置发生变化。 在人类中,已经发现了四种依赖于ATP的染色质重塑因子,分别是 SWI/SNF (BRG1-associated factor, BAF)、ISWI、INO80和CHD。
    小药说药
    2024-03-14
    癌症 癌症治疗
  • 过敏原特异性免疫治疗中的新型佐剂
    前沿研究
    I型过敏是最常见的过敏形式,是由针对我们环境中无害抗原( 过敏原 )的过度免疫反应引起的。 目前,过敏原特异性免疫治疗( AIT )是唯一有可能重建对相应过敏原的临床耐受性的疾病改善治疗方法。 然而,传统的AIT有一些缺点,包括治疗时间长、诱发过敏副作用的风险,以及过敏原本身具有相当低的免疫原性。
    小药说药
    2024-03-14
    过敏 特异性免疫治疗
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