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  • 同靶点2款新药获批,9款临床3期,国产自免比PD-1还卷
    临床研究
    一直以来,IL-17A靶点被视为自免药物的重磅细分赛道,只是过去5年,这一赛道却被进口产品所垄断。 近日,中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物,智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市,它们的适应症均为重度斑块状银屑病。 免疫领域是一个重磅药物频出的热门赛道,围绕相同靶点的竞争从来没停止过。
    动脉网
    2024-03-14
    IL-17A PD-1
  • 刚刚完成种子轮融资,仁远生物加速血管修复干细胞疗法研发与商业化
    医药投融资
    心脑血管疾病是威胁人类健康的“头号杀手”。 世界卫生组织(WHO)公布的数据显示,2019年约有1790万人死于心血管疾病,占全球死亡总人数的32%。 这意味着,全球每3个死亡病例中就有1人死于这一疾病。
    动脉网
    2024-03-14
    心血管疾病 血管修复干细胞疗法 仁远生物
  • 2024ESMO|全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗的晚期结直肠癌I期数据公布
    临床研究
    2024年9月18日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床I期数据。 目前,信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展 1/2 期临床研究探索 IBI363 在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性 。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白(IBI363)联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的I期临床数据。
    信达生物
    2024-03-14
    创新药物 结直肠癌
  • 2024ESMO口头报告|抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354治疗晚期卵巢癌、乳腺癌等实体瘤临床数据公布
    临床研究
    共368例晚期实体瘤受试者接受了不同剂量的IBI354单药治疗,包括178例乳腺癌、92例卵巢癌、38例结直肠癌及60例其他肿瘤的受试者。 IBI354单药治疗展示出优异的安全性:。 IBI354在多个癌种上表现出积极的早期疗效信号:。
    信达生物
    2024-03-14
    乳腺癌 卵巢癌 结直肠癌
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效,3个月CR率超80%!
    临床研究
    近日— 亦诺微医药在2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO 2024)上,通过壁报展示首次向外界公布了其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011在高危卡介苗(BCG)失败的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中的最新临床成果。 此项在中国开展的临床I期进行了剂量递增和扩展研究,旨在评估MVR-T3011在高危BCG失败的NMIBC患者中的安全性和临床疗效。 研究入组标准为高级别的Ta、T1或CIS +/- Ta/T1膀胱癌患者(无论是否存在原位癌(CIS)),以加速临床推进,覆盖更广泛患者群体,面向更大的未来市场。
    杏泽资本
    2024-03-14
    亦诺微医药 高危BCG BCG
  • EGFR-TKI耐药患者重复组织/液体再活检,可额外发现23%的T790M阳性率
    临床研究
    EGFR T790M突变是最普遍的 EGFR TKIs获得性耐药机制之一,约占所有耐药病例的50-60%,可从第三代TKIs如奥希替尼中获益。 因此,准确检测获得性 EGFR T790M突变至关重要。 682例使用第一代或第二代TKI治疗的疾病进展后接受 EGFR 突变检测的患者中,中位年龄为62岁,62.5%的患者为女性。
    允英
    2024-03-14
    EGFR T790M
  • GLP-1R正在卷出新高度:不仅在交易,更是在创新
    交易并购
    从 2019 年到 2024 年(截止 9 月 12 日), GLP-1R 疗法的许可交易额增长了 595% ,仅 2024 年至今就超过 62 亿美元。 GlobalData 数据显示,生物制药公司现在正专注于改进 GLP-1R 药物,以提高疗效并将其治疗范围扩大到 2 型糖尿病和肥胖症之外。 过去几年中,诺和诺德的 GLP-1R 激动剂 Wegovy/Ozempic(semaglutide) 和礼来的双重 GLP-1R/GIPR 激动剂 Mounjaro/Zepbound(tirzepatide) 占据了市场主导地位, 2023 年全球总销售额达到 476 亿美元。
    新药前沿
    2024-03-14
    GLP-1R
  • 单季度突破10亿美金的免疫治疗大分子
    财报业绩
    而且在该领域,爆款药品不断出现,先是 Humira, 后有Dupixent。 随着2024年第二季度的财报披露,该领域单季度销售超过10亿美金的药物也先后出现,根据统计, 该领域目前有10款药物单季度销售额超过或者接近10亿,其中9款是大分子,一款小分子。 从目前的销售额来看,Dupixent很有可能到达130亿欧元。
    药渡
    2024-03-14
    免疫治疗
  • 非酒精性脂肪性肝炎新药研发的回顾与思考
    前沿研究
    非酒精性脂肪性肝炎新药研发的回顾与思考。 Review and Reflection on the Development of New Drugs for Non-Alcoholic Steatohepatitis。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药渡
    2024-03-14
    酒精 nonalcoholic steatoh
  • 一年两针超长效降脂药「英克司兰」:小核酸药物的璀璨新星
    前沿研究
    研究表明, Leqvio(inclisiran, 英克司兰 )作为单药,可显著降低中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。 小核酸药物包括小干扰RNA(siRNA)和反义寡核苷酸(ASO)等,是一类新兴的、具有高精度靶向性的治疗药物。 Inclisiran以其创新的RNA干扰技术为核心,通过特异性抑制PCSK9蛋白的表达,显著降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
    药渡
    2024-03-14
    PCSK9 动脉粥样硬化 小核酸药物
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