而且在该领域，爆款药品不断出现，先是 Humira， 后有Dupixent。 随着2024年第二季度的财报披露，该领域单季度销售超过10亿美金的药物也先后出现，根据统计， 该领域目前有10款药物单季度销售额超过或者接近10亿，其中9款是大分子，一款小分子。 从目前的销售额来看，Dupixent很有可能到达130亿欧元。

非酒精性脂肪性肝炎新药研发的回顾与思考。 Review and Reflection on the Development of New Drugs for Non-Alcoholic Steatohepatitis。 国家药品监督管理局药品审评中心。

研究表明， Leqvio（inclisiran， 英克司兰 ）作为单药，可显著降低中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 小核酸药物包括小干扰RNA（siRNA）和反义寡核苷酸（ASO）等，是一类新兴的、具有高精度靶向性的治疗药物。 Inclisiran以其创新的RNA干扰技术为核心，通过特异性抑制PCSK9蛋白的表达，显著降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

文 l 小药说药 抗体偶联药物（ ADC ）是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞，并递送细胞毒性有效载荷的新型药物，旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。 近年来，ADC在乳腺癌和其他恶性肿瘤中的成功试验表明，ADC可以有效地杀伤肿瘤细胞并限制毒性，在某些情况下可以取代传统的化疗。 潜在的耐药性机制可以根据抗体偶联药物的复杂结构进行分类。

美国东部时间9月13日，生物制药公司Zenas BioPharma（简称：泽纳仕生物）正式在纳斯达克挂牌上市，股票代码：ZBIO。 上市首日，公司开盘价为18.35美元，较发行价上涨7.9%；收盘价为18.15美元，较发行价上涨6.76%；以收盘价计算，公司市值为6.95亿美元。 公开信息显示，泽纳仕生物是一家以免疫学和炎症（I&I）为核心的处于临床阶段的全球性生物制药公司。

欧洲肿瘤内科学会大会（ESMO） 以展示癌症治疗领域的尖端研究与创新而闻名，每年有成千上万的人为了解个性化医疗领域的临床试验最新结果和进展而参会。 届时Citeline的专业分析师 Nkiru Ibeanu 和Anna Simmons 将在大会现场为您剖析最具影响力的主题与数据， 深入分析对您的业务与竞争对手有直接影响的行业发展趋势。 我们的专业分析师将为您全面分析癌症治疗领域的发展状况，包括：。

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）日前宣布，其在研小分子疗法nerandomilast在FIBRONEER-IPF临床3期试验中达到主要终点，显著改善特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能。 基于此结果，勃林格殷格翰将向美国FDA和全球监管单位提交nerandomilast用于治疗IPF的新药申请（NDA）。 IPF是最常见的进行性纤维化间质性肺病（ILD）之一。

诺华（Novartis）今日宣布，美国FDA已 批准CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为高复发风险的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）II期和III期早期乳腺癌（EBC）患者的辅助治疗 ，包括无淋巴结转移（N0）的患者。 该批准基于关键性3期临床试验NATALEE的积极结果， 在接受Kisqali联合内分泌治疗（ET）辅助治疗的HR+/HER2-早期乳腺癌患者中，与单独接受ET的患者相比，复发风险显著且具有临床意义地降低了25.1%（HR=0.749；95% CI：0.628，0.892；P=0.0006） ，包括具有高风险的N0患者。 大多数患者在接受初次治疗后头几年内复发，甚至在没有淋巴结转移的患者中也是如此。

FDA颁发首个治疗软骨发育不全的突破性疗法认定。 BridgeBio Pharma今日宣布，其正在开发的口服药物 infigratinib已获得美国FDA授予的突破性疗法认定 ，用于治疗患有软骨发育不全的儿童患者。 新闻稿指出，这是 FDA为治疗软骨发育不全的在研疗法颁发的首个突破性疗法认定。

今日，第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（MSD）公布其抗体偶联药物（ADC）patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在HERTHENA-Lung02临床3期试验中用以治疗带有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的积极结果，这些患者曾接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。 公司将与全球监管单位就该试验结果进行进一步的讨论。 NSCLC约占肺癌的85%，其中高达70%的NSCLC患者在确诊时已是晚期。