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启明星 | 信念医药针对血友病B的基因疗法获得欧洲药品管理局先进治疗药物认证 | Bilingual审批动态欧洲药品管理局作为制定全球药品监管标准的重要力量，授予信念医药该项认证，意味着这一突破性研发成果再次获得监管机构的肯定，公司亦将藉此进一步推进全球化战略以及获得欧洲市场认可。 根据欧盟规定， EMA一般将ATMP授予基于基因、组织或体细胞的疗法，这些疗法有望为人类疾病或损伤带来突破性的治疗方案。 The gene therapy for hemophilia B developed by Belief BioMed has received Advanced Therapy Medicinal Product Designation from the EMA。启明创投2024-03-14B
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赛蕴生物完成数千万元天使轮融资，助力新型递送载体药物开发医药投融资近日，赛蕴生物科技（成都）有限公司（以下简称“赛蕴生物”）宣布，公司成功完成数千万元天使轮融资，本轮融资由 生命园创投基金 与 知名基金 联 合领投， 英诺天使基金 等多家主体跟投。 赛蕴生物致力于国际前沿的递送载体技术及相关药物创新疗法的开发， 已在肿瘤靶向及细胞基因治疗等领域开发多条管线 ， 旨在为药物精准递送提供一种全新手段。 理想的递送系统应该既能保护药物有效载荷，又能将其精确输送至体内适当的细胞、组织、器官或腔室，以减少非靶向效应提高安全性。细胞与基因治疗领域2024-03-14赛蕴生物 天使轮融资
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豪掷1.46亿元！俞德超亲自下场，接棒信达国际化业务公司动态近日，信达生物发布公告称，于2024年10月25日（交易时段后），公司全资附属公司Fortvita与Lostrancos订立认购协议，据此，Lostrancos有条件同意按认购价认购及购买，而Fortvita有条件同意按认购价发行及出售认购股份， 认购价为2,050万美元（约合人民币1.46亿元）。 交割后，Fortvita将由信达生物直接持有79.61%，Lostrancos直接持有20.39%。 Fortvita仍将为信达生物的非全资附属公司。细胞与基因治疗领域2024-03-14俞德超
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一家CAR-T细胞疗法公司被收购交易并购近日，细胞疗法公司Lyell Immunopharma（以下简称“Lyell”）宣布已签订最终协议，将收购ImmPACT Bio（以下简称“ImmPACT”）。 此次收购旨在加强Lyell的下一代CAR-T细胞疗法临床管线，特别是通过获得IMPT-314这一双靶向CD19/CD20的CAR-T细胞产品候选物。 IMPT-314主要用于治疗血液恶性肿瘤，该产品设计旨在通过双靶向CAR-T设计增强其抗肿瘤效果，并通过在生产过程中富集幼稚T细胞（Naive T Cell）和中心记忆T细胞（Central Memory T cell）来改善CAR-T细胞的持久性。细胞与基因治疗领域2024-03-14CAR-T 细胞疗法
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投融资10月22日，三星生物与亚洲制药公司签订12.4亿美元大单，有效期至2037年。2024年三星生物已签多份重要合同，累计合同额超130亿美元，并计划扩大工厂规模，预计2032年产能将增至720KL。生物药大时代2024-03-14三星生物 CDMO业务 -
贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市审批动态今日（10月28日），珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准 ，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。医药观澜2024-03-14乳腺癌 非小细胞肺癌 前列腺癌
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长期疗效突出！康方生物公布银屑病新药3期临床结果临床研究今日（10月28日），康方生物宣布其自主研发的 靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病 的关键3期研究（AK111-301）继2023年达到主要终点后，已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。 古莫奇单抗单药治疗第52周时，PASI75应答率近100%，sPGA0/1应答率近90%，PASI90应答率超90%。 银屑病是一种遗传、环境协同作用的免疫介导的慢性复发性疾病，其中斑块型银屑病是最常见类型，约占80%。医药观澜2024-03-14IL-17 斑块型银屑病
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2024年十月，这10家中国创新药公司完成新一轮融资！医药投融资根据即刻药数数据库，截至10月27日，10月以来 至少 有 10家 致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资。 其中 至少4家公司专注于细胞治疗药物研发，包括了 Treg细胞治疗药物、诱导多能干细胞（iPSC）药物、临床级iPS衍生细胞药物 等，其他获得 资本市场青睐的新锐公司还 正在开发 体内基因编辑疗法、小核酸药物、抗体药物、小分子药物 等药物类型。 10月12日，引正基因科技宣布获得战略投资，此次融资由 戈壁大湾区旗下管理的AEF大湾区创业基金 投资。医药观澜2024-03-14核酸药物 创新药
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信达生物分拆融资！估值不贵医药投融资药融圈 获悉：近期，港股上市公司信达生物制药的全资子公司Fortvita与Lostrancos签订了认购协议，Lostrancos同意按 2050万美元认购及购买Fortvita的20%股份 。 公司持有PD-1/IL-2α、B7H3CLDN18.2ADC、CD3资产。 信达生物公司布局了IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)；ADC（ HER2, B7H3, TROP2有靶点2款）；IBI133 (HER3 ADC)；IBI3007 TROP2 ISAC (immune stimulating antibody conjugate)；多个双抗ADC项目。药融圈PHARNEX2024-03-14B7-H3 TROP2
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投融资10月24日晚，恒瑞医药发布2024年前三季度业绩报告，营收和净利润均增长。三季度业绩增长主要由于收到MerckHealthcare的许可首付款。公司前三季度研发费用大增。此外，恒瑞医药正考虑在香港第二上市，但尚未确定具体方案。Pharma CMC2024-03-14恒瑞医药 业绩 二次上市 企业上市
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