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瑞风生物全球首创眼科Usher综合征新药IND获美国FDA批准审批动态美国当地时间2024年9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了瑞风生物针对Usher综合征的创新药物RM-101的IND申请。 这一批准标志着Usher综合征全球首个基于AAV的基因编辑药物研发取得了里程碑式的突破与进展。 Usher综合征主要分为三种类型，其中II型最为普遍，约占所有Usher病例的70%，其最常见致病基因为USH2A。瑞风生物2024-03-14创新药物 FDA Usher综合征
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【瞩目】科伦拿下20亿大品种，国产第3家审批动态9 月 18 日，科伦药业公告称，公司的 地屈孕酮片 获批上市，为国产前 3 家。 地屈孕酮片 是一种孕激素制剂， 2023 年在 中国三大终端六大市场 销售额超过 20 亿元。 今年以来，科伦药业已有 20 个品种 获批上市并视同过评 。米内网2024-03-14孕激素
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【市场】22亿注射剂，广州药企获批了审批动态近日，NMPA官网显示，广州瑞尔医药以仿制3类报产的重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市并视同过评。 这是一款肾上腺素受体激动药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过22亿元。 目前国内市场共有13家企业获得了 重 酒石酸去甲肾上 腺素注射液 的生产批文。米内网2024-03-14瑞尔医药 注射剂
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第十批集采19个品种备战！230亿市场倍特、扬子江蓄势，17亿大品种承压招标采购近日， 6 款口服液体剂同日获批上市。 米内网数据显示， 2023 年中国公立医疗机构终端 化药口服液体剂 销售额超过 2 3 0 亿元， 纽迪希亚 、 费森尤斯卡比领跑市场。 品牌 TOP20 中， 2 大超 10 亿品种领跑，一止咳祛痰药暴涨 167% 。米内网2024-03-14纽迪希亚 集采
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【关注】济川药业持续深耕消化领域，中成药市场表现稳健，化药新品悄然崛起公司动态近日，济川药业的拉呋替丁片获批上市并视同过评，进一步丰富了公司的消化系统药物矩阵。 消化系统疾病是临床常见病，该类药物（化+中+生）在中国三大终端六大市场的销售规模已达到2500亿元，是各大药企的业务重点。 手握6个独家消化系统中成药，两大品类高位领先。米内网2024-03-14消化系统疾病 中成药
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政策丨国家医保局：2024年国家医保药品目录调整专家评审结果医保动态9 月 14 日，国家医保局发布《关于发布 2024 年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告》（下称《公告》）。 《公告》显示，按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，我局组织专家对2024年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（简称2024年国家医保药品目录）调整形式审查的申报药品进行了评审。 我局 拟于2024年9月19日下午在北京召开拟谈判/竞价企业现场沟通会（具体要求和地点另行通知） ，请相关企业预留时间。国药致君2024-03-14医保局
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政策丨国家医保局：扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围医保动态9月13日，国家医保局发布《关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》（下称《通知》）。 明确落实和完善异地就医结算， 2024年底前，所有统筹地区作为就医地 提供慢性阻塞性肺疾病、类风湿关节炎、冠心病、病毒性肝炎、强直性脊柱炎等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算服务（以下简称门诊慢特病扩围病种） 。 《通知》要求，门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算时，使用全国统一的门诊慢特病病种代码及病种名称进行结算， 执行就医地的支付范围及有关规定（基本医疗保险药品、医疗服务项目和医用耗材等支付范围），执行参保地的医疗保障基金起付标准、支付比例、最高支付限额、门诊慢特病病种范围等有关规定 。国药致君2024-03-14国家医保局
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达罗他胺联合ADT显著降低mHSPC患者影像学进展或死亡风险达46%前沿研究关键性III期ARANOTE试验结果显示，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，达罗他胺联合ADT显著提升转移性激素敏感性前列腺癌患者的影像学无进展生存率（rPFS），在统计学上具有显著差异。 根据转移性激素敏感性前列腺癌的两项关键III期研究，达罗他胺加ADT在联合或不联合多西他赛的情况下均有阳性数据。 III期ARANOTE试验结果显示，在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，达罗他胺联合ADT显著降低影像学进展或死亡风险达46%（HR 0.54; 95% CI 0.41–0.71; P拜耳中国2024-03-14雄激素 激素敏感性前列腺癌 mHSPC
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贝斯生物宣布完成A2轮融资，专注基因编辑，推进国际化合作进程 | BV Family医药投融资近日 ， BV百度风投被投企业—— 贝斯生物 宣布完成A2轮融资，融资金额达数千万人民币。 本轮融资由戈壁大湾区（Gobi Partners GBA）管理的AEF大湾区创业基金领投，资金将用于加强贝斯生物的研发团队、优化产品管线、加速临床试验，并为未来的商业化奠定坚实的基础。 此外，公司还计划在大湾区建立业务据点，以香港为核心支持国际化进程、持续研发创新及国际合作交流活动。BV百度风投2024-03-14百度 基因编辑
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国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例（第六批）招标采购各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。 现将第六批药品网络销售违法违规典型案例公布如下：。 一、修元大药房连锁有限公司非法渠道购进并销售药品案。中国药闻2024-03-14国家药监局
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