关键性III期ARANOTE试验结果显示，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，达罗他胺联合ADT显著提升转移性激素敏感性前列腺癌患者的影像学无进展生存率（rPFS），在统计学上具有显著差异。 根据转移性激素敏感性前列腺癌的两项关键III期研究，达罗他胺加ADT在联合或不联合多西他赛的情况下均有阳性数据。 III期ARANOTE试验结果显示，在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，达罗他胺联合ADT显著降低影像学进展或死亡风险达46%（HR 0.54; 95% CI 0.41–0.71; P

近日 ， BV百度风投被投企业—— 贝斯生物 宣布完成A2轮融资，融资金额达数千万人民币。 本轮融资由戈壁大湾区（Gobi Partners GBA）管理的AEF大湾区创业基金领投，资金将用于加强贝斯生物的研发团队、优化产品管线、加速临床试验，并为未来的商业化奠定坚实的基础。 此外，公司还计划在大湾区建立业务据点，以香港为核心支持国际化进程、持续研发创新及国际合作交流活动。

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。 现将第六批药品网络销售违法违规典型案例公布如下：。 一、修元大药房连锁有限公司非法渠道购进并销售药品案。

近日，首都医科大学附属北京朝阳医院曹志新团队在国际权威期刊《JAMA》发表题为“Effect of High-Intensity vs Low-Intensity Noninvasive Positive Pressure Ventilation on the Need for Endotracheal Intubation in Patients With an Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The HAPPEN Randomized Clinical Trial”的研究论文。 研究首次提出慢阻肺急性加重（AECOPD）的高强度无创正压通气（NPPV）策略，并通过多中心研究阐明该策略用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的有效性及安全性。 HAPPEN研究是中国研究团队在无创正压通气领域首次登顶国际顶级医学期刊的研究型论文，标志着中国呼吸危重医学团队在组织实施高质量临床研究方面取得了突破性进展。

9月17日，波士顿科学宣布，完成了对Silk Road Medical（纳斯达克股票代码：SILK）价值11.8亿美元（约合人民币83.7亿元）的收购。 此次收购的购买价格为每股27.50美元，总企业价值约为11.8亿美元。 波士顿科学预计此次收购对其2024年和2025年的调整后每股收益影响不大，并预计此后将产生增值影响。

诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Kisqali®(ribociclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)用于辅助治疗复发风险高的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-) 的II期和III期早期乳腺癌(EBC)，包括淋巴结无转移(N0)患者。 Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，这是一类通过抑制两种称为细胞周期蛋白依赖性激酶4和6 (CDK4/6)的蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。 当这些蛋白质被过度激活时，会使癌细胞生长和分裂过快。

（苏械注准20242221830）。 该设备用于胚胎/卵子/精子的自动化存取和长期存储，最多可存3.3万管样本。 设备具有 温度/液位实时监控 、 自动补充液氮 、 自动存取样本 和 自动录入样本信 息 的功能，可与病历系统对接，实现样本存储的自动化、信息记录的智能化。

相较于上市时 35 亿美元的估值，目前该公司市值仅剩 1.73 亿美元。 自 2006 年成立以来，23andMe 一直提供 DTC（direct-to-consumer，直接面向消费者) 的基因检测试剂盒，号称 5 毫升唾液即可了解自己的祖先和健康风险；2017 年，23andMe 旗下 10 项健康风险基因检测产品获 FDA 批准，成为全球首家提供健康分析报告的消费级基因检测产品公司。 除了销售试剂盒之外，23andMe 利用其所获得的数据开发新药。

9月13日， 海和药物 与艾德生物联合宣布，双方合作开发的海益坦®（谷美替尼片）的MET外显子14跳跃突变伴随诊断试剂获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该伴随诊断的获批基于艾德生物自主研发的艾惠捷®（肺癌PCR-11基因）与海和药物的创新MET靶向药-海益坦®（谷美替尼片）的关键临床研究同步开发完成，为MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的精准诊疗方案。 6月24日，海益坦®（谷美替尼片）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，适应症为：用于治疗具有MET 14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

近日， 若弋生物 与 上海科技大学 免疫化学研究所刘佳课题组、中南大学生命科学学院医学遗传学中心芙蓉实验室李家大课题组合作在杆状病毒研究方面取得突破性进展。 该研究成果以 “EXTL3 and NPC1 are mammalian host factors for Autographa californica multiple nucleopolyhedrovirus infection” 为题，9月4日在线发表于 Nature Communications 。 除了转导基因进入昆虫细胞，杆状病毒也作为转导载体在哺乳动物系统中应用。