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违规销售司美格鲁肽！国家药监局通报，或危及生命！招标采购今日，国家药监局公布 4 起药品网络销售违法违规典型案例（第六批），其中 3 起为违规销售 司美格鲁肽注射液 ，均被查收并罚没，值得关注一下。 药品网络销售违法违规。 各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。医药代表2024-03-14国家药监局
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2024 ESMO丨宜明昂科替达派西普(IMM01) 两项口头报告等临床研究成果引起热烈反响临床研究2024 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO) 于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 三篇壁报展示 : Amulirafusp alfa (IMM0306)治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究成果； Amulirafusp alfa (IMM0306)联合来那度胺治疗至少一线失败后的的B细胞淋巴瘤(FL/MZL)的Ib期研究成果； lMM2520针对晚期实体瘤的临床 I 期研究成果。 ● 33例R/R cHL患者入组。宜明昂科2024-03-14CD20 西普 IMM01
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15亿注射剂过评药企又+1，第十批集采竞争愈加激烈！招标采购距离第十批国家药品集采启动的日子越来越近了。 据悉，第十批集采或将成为历次最“卷”的一次国采。 重酒石酸间羟胺注射液 是一款急救常用药，在临床上主要用于治疗各种休克，如神经性休克、过敏性休克、中毒性休克、创伤性休克以及心源性休克等。药春秋2024-03-14集采
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司来帕格：3家企业报产在审，首仿将花落谁家？公司动态司来帕格（Selexipag） 是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚， 用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。 该药物属于孤儿药，商品名为“UPTRAVI”。 司来帕格片已在全球超过40个国家获批，并在2018年12月底获批进入国内市场，商品名为“优拓比”。药春秋2024-03-14肺动脉高压
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流感防护“再升级”！全国首款6月龄及以上人群通用三价流感疫苗获批审批动态9月12日，中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上生 ® 四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司坚持临床价值导向，加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着 上生 ® 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上生 ® 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。上海生物2024-03-14流感病毒 流感疫苗
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国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批审批动态9月12日，国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（ 0.5ml/剂） 补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司 加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着 上海生物制品研究所 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上海生物制品研究所 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。中国生物2024-03-14流感病毒
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体内完全降解！微创医疗新一代可吸收支架火鹮获批上市并启动临床应用审批动态No.1 / 微创医疗新一代可吸收支架火鹮获批上市并启动临床应用。 2024年9月18日，微创医疗（0853.HK）宣布，旗下全新一代生物可吸收支架Firesorb（火鹮）已在中国获批上市，并于五个城市、七个临床中心顺利开展上市后首批临床应用。 Firesorb（火鹮）是一款生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统，2024年7月获得中国国家药监局（NMPA）批准注册，适用于冠心病介入治疗。GBIHealth2024-03-14支架火鹮
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这个仿制药卷出新速度，原研获批仅3月，已有16个企业报上市审批动态没有专利保护、没有技术壁垒、政策障碍、没有资金门槛、没有原控的仿制药，注定成为卷王。 给我印象最深刻的品种是，布瑞哌唑片。 按这架势，到明年底 ，国产上市不会低于15家，已提前锁定国采。药筛2024-03-14仿制药
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首个国产雷珠单抗上市背后：齐鲁何以在生物医药加速崛起中屡夺头名？审批动态随着原研生物药专利保护期的结束及生物技术的持续进步，以原研生物药为蓝本的生物类似药正加速驶入发展快车道。 在中国，生物类似药赛道很卷，却也是寒冬下的一抹亮色。 在国内生物类似药的研发赛道上，既有恒瑞、齐鲁、正大天晴等传统大药企的身影，也不乏信达、复宏汉霖等创新药企的力量。E药经理人2024-03-14生物医药
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华润三九罕见“四连跌”，市值蒸发超百亿！中药OTC集采，刺痛了谁？招标采购华润三九股价“4连阴”，市值一周内蒸发超百亿背后，集采扩围至中成药OTC十亿级品种的焦虑已在蔓延。 集采的“边界”在哪儿，是市场关注的重点。 消息面上， 安徽省发布了2024年度中成药集采征求意见稿，计划对35个中成药品种进行集采。E药经理人2024-03-14中药
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