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最新！《中国药典》2025年版二部、三部凡例公示稿研发注册政策近日，国家药典委发布 2025年版中国药典二部凡例公示稿 、 《中国药典》2025年版三部凡例公示稿 ，并 将拟修订的凡例公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期自发布之日起一个月。 一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求，四部收载通用技术要求、指导原则和药用辅料。Pharma CMC2024-03-14药典
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3.5亿元，多肽，买家未知！圣诺生物公告GLP-1多肽原料药采购合同交易并购9月18日，圣诺生物发布公告，公司全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》， 向合同对方供应 GLP-1 多肽原料药，合同金额为不超过人民币 3.5亿元（含税）。 据公告披露，本次交易中客户名称、产品规格型号及单价等信息涉及商业秘密，按照规则披露将导致违约或可能引致不当竞争，损害公司及投资者利益，因此， 圣诺医药已履行信息豁免披露的内部程序，对合同对方当事人的有关信息进行了豁免披露。 某客户具有良好的信用，且具备良好的履约能力。Pharma CMC2024-03-14圣诺
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国家药监局通报第六批药品网络销售违法违规典型案例招标采购各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。 现将第六批药品网络销售违法违规典型案例公布如下：。 一、修元大药房连锁有限公司非法渠道购进并销售药品案。中国医药报2024-03-14国家药监局
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千亿巨头的跨界医疗生意公司动态9月17日中秋节，国内家电巨头美的集团正式于港交所挂牌上市，实现A+H上市架构，也成为近三年以来，快手之后港股的最大IPO。 此次上市， 美的集团最终发行了约5.66亿股股份，发行价每股54.80港元，募资净额约306.68亿港元。 上市首日，美的集团港股股价高开高走，开盘已涨8%， 截至9月17日收盘，股价为每股59.10港元，涨幅7.85%，总市值达4467亿港元， 已高于网易、京东、百度等不少同在港股上市的内地企业市值。新康界2024-03-14跨界医疗
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恒瑞、普方生物1类新药获批临床；石药注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件审批动态恒瑞医药1类新药获批临床。 9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。 公开资料显示，SHR-1905为恒瑞医药研发的TSLP单克隆抗体。医药经济报2024-03-14TSLP 石药注射用两性
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县域医共体医保支付改革多措并举医保动态要让老百姓在基层看病更有保障，医保以覆盖县级医院为龙头的基层医疗机构是关键，只有二者高质量协同发展，才能让群众就近享有预防、治疗、康复、健康促进等健康服务。 近几年，各地都在不断探索医保、基层医院协同发展的办法。 一是紧密型县域医共体实行医保总额付费管理。医药经济报2024-03-14老百姓 医保
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MNC巨头的核药版图！诺华领跑，赛诺菲3.2亿欧元加入，拜耳、AZ等穷追不舍公司动态近期，赛诺菲以3.2亿欧元的大手笔投资，宣布加入这场“核”战争，与RadioMedix和Orano Med达成独家许可协议，共同开发基于同位素铅（lead）的放射性配体疗法（RLT）用于癌症治疗。 本次交易聚焦的项目为AlphaMedix，是一种基于α粒子的靶向疗法，用于治疗罕见癌症。 这种疗法通过铅-212（212Pb）放射性标记的生长抑素受体靶向肽复合物，实现对肿瘤的精准打击。医药经济报2024-03-14生长抑素受体
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迈向800亿美元营收目标：阿斯利康深耕肿瘤领域，携中国创新力量共筑医药未来财报业绩9月，随着2024年世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的盛大开幕，肿瘤治疗领域的最新动态再次吸引了全球的目光。 同时，阿斯利康在中国也通过与当地企业的紧密合作，积极推动医药行业的创新发展。 驱动800亿美元营收目标。医药经济报2024-03-14肺癌
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2024 ESMO｜革新乳腺癌治疗：TB01再添力证——Dato-DXd疗效安全双赢，乳腺癌患者新希望前沿研究2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会期间公布了众多乳腺癌领域的前沿研究成果。 Dato-DXd作为一种新型TROP2 ADC，以其独特的作用机制和显著的疗效，为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗带来了新的希望。 本次大会中公布了TROPION-Breast01研究（TB-01）的不良事件校正后的暴露发生率（EAIRs）（摘要号：431P） ，再度展现了Dato-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌领域的卓越安全性。ADC Academy Online2024-03-14HER2 乳腺癌 Dato-DXd
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胡夕春教授：DB-06研究正式见刊NEJM，多项分析结果亮相ESMO大会，带来HER2低表达mBC治疗新进展前沿研究T-DXd（德曲妥 珠单抗）是乳腺癌领域具有治疗前景的ADC药物之一，其开展的DESTINY-Breast系列研究多达十余项，其中DESTINY-Breast04（DB-04）研究是首个针对HER2-low晚期乳腺癌患者取得阳性结果的Ⅲ期临床试验 1,2 ，重塑了乳腺癌的治疗格局。 日前，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了DESTINY-Breast06（DB-06）研究结果 3 ，进一步证实T-DXd可显著改善内分泌经治HR+、HER2-low/ultralow晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）。 该试验结果不仅将T-DXd治疗线数前移，而且提出了HER2-ultralow新临床治疗亚型。ADC Academy Online2024-03-14HER2 乳腺癌 胡夕春
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