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  • 这个仿制药卷出新速度,原研获批仅3月,已有16个企业报上市
    审批动态
    没有专利保护、没有技术壁垒、政策障碍、没有资金门槛、没有原控的仿制药,注定成为卷王。 给我印象最深刻的品种是,布瑞哌唑片。 按这架势,到明年底 ,国产上市不会低于15家,已提前锁定国采。
    药筛
    2024-03-14
    仿制药
  • 首个国产雷珠单抗上市背后:齐鲁何以在生物医药加速崛起中屡夺头名?
    审批动态
    随着原研生物药专利保护期的结束及生物技术的持续进步,以原研生物药为蓝本的生物类似药正加速驶入发展快车道。 在中国,生物类似药赛道很卷,却也是寒冬下的一抹亮色。 在国内生物类似药的研发赛道上,既有恒瑞、齐鲁、正大天晴等传统大药企的身影,也不乏信达、复宏汉霖等创新药企的力量。
    E药经理人
    2024-03-14
    生物医药
  • 华润三九罕见“四连跌”,市值蒸发超百亿!中药OTC集采,刺痛了谁?
    招标采购
    华润三九股价“4连阴”,市值一周内蒸发超百亿背后,集采扩围至中成药OTC十亿级品种的焦虑已在蔓延。 集采的“边界”在哪儿,是市场关注的重点。 消息面上, 安徽省发布了2024年度中成药集采征求意见稿,计划对35个中成药品种进行集采。
    E药经理人
    2024-03-14
    中药
  • 魔改版+漫画版|菌种之争:CMCC与ATCC的等效性较量
    前沿研究
    说明 :严肃版本《 菌种之争:CMCC与ATCC的等效性较量 》已经在蒲公英上发布。 本文是魔改版+漫画版,尽量用一些诙谐的文字和图片说明同样的问题。 在微生物的“名人堂”里,标准菌株就是那些总是被学霸光环笼罩的“尖子生”。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    CMCC
  • 16个中药标准草案!这些项目发生了变化
    研发注册政策
    1.【制法】根据省局备案材料,修订了制法项。 2.【性状】修订了性状颜色范围。 3.【鉴别】修订了金钱草、茵陈、丹参、柴胡的薄层鉴别:新增了虎杖、决明子的薄层鉴别。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    中药
  • 又一药企收到警示函!
    公司动态
    一、商誉及长期资产减值不合规、内控制度不完善。 睿智医药对上海睿智化学研究有限公司2022年度商誉采用收益法进行减值测试时,未谨慎考虑行业及自身不利因素对相关业务的影响,在公司经营情况未见明显好转的情况下,计算折现率所建立的模型中使用的关键假设参数“特定风险报酬率”由2022年度的4%下调至2023年度的3.5%;公司2022、2023年度商誉减值测试中资本性支出假设数据口径不一致;。 睿智医药2022年度对江苏睿智计提大额长期资产减值准备,对凯惠睿智未计提长期资产减值准备;公司动物房新建GLP净化工程及GLP实验室病理仪器,2022年计入CDMO相关资产组进行长期资产减值评估并计提减值,2023年因相关资产组评估价值为0计提减值,实际上公司GLP业务相关资产处于闲置状态;公司其他非流动资产——尚华科创投资管理(江苏)有限公司关联方押金169万元,2022年不当计提减值157万元。
    蒲公英Ouryao
    2024-03-14
    GLP
  • 创新药景气度大反攻
    公司动态
    上一个港股18A的牛市周期是什么时候。 通过回溯接近二十家港股18A的市值变化图像可以得出结论,绝大多数港股18A的市值的峰值在2021年6-7月,而最近一次的小高峰是在2023年1-2月。 国内Biotech优质管线的License out出海潮和Newco模式的兴起,给了双方相互成就的机会,一方面国产管线能够通过合作伙伴验证项目价值、提升管线天花板和相当于一次再融资,另一方面以引进管线作为核心产品的项目公司能够实现快速的融资搭建,甚至实现快速上市,大家都有出口。
    瞪羚社
    2024-03-14
    创新药
  • 太美医疗通过港交所聆讯;歌礼制药进入减肥药领域
    医药投融资
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 港交所即将迎来又一家医疗产业上市企业。 9月16日,港交所官网显示,医药及医疗器械行业的数字化解决方案供应商太美医疗已通过港交所聆讯,即将上市。
    氨基观察
    2024-03-14
    太美医疗 减肥 减肥药
  • mRNA技术再立新功!Cell|实验性mRNA猴痘疫苗更有效地降低了灵长类动物的疾病严重程度
    前沿研究
    最常用的猴痘疫苗虽然能提供部分免疫力,但并不总能预防严重症状或疾病传播。 然而,一项新的研究表明, 美国莫德纳公司开发的一种新型候选疫苗——mRNA-1769——在灵长类动物中表现出更有效的保护作用。 莫德纳公司开发的mRNA-1769疫苗旨在通过更精确的免疫反应来提高保护效果。
    生物谷
    2024-03-14
    mRNA猴痘疫苗
  • 神药“二甲双胍”究竟几分真假?多项研究表明:二甲双胍能够降血糖、抗衰老,但也会诱发诸多副作用,例如肝中毒、乳酸中毒
    前沿研究
    二甲双胍是一种广泛使用的口服降糖药物,主要用于治疗2型糖尿病。 它通过减少肝脏葡萄糖的产生、提高身体对胰岛素的敏感性以及减少肠道对葡萄糖的吸收来发挥作用。 二甲双胍不仅能够有效控制血糖水平,帮助糖尿病患者管理病情,近年来的研究还揭示了它可能具有潜在的抗衰老特性。
    生物谷
    2024-03-14
    衰老
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