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  • 山东老牌药企被罚逾140万!
    公司动态
    9月4日,山东省药品监督管理局发布行政处罚书,山东福牌制药有限公司被处罚140万元。 行政处罚决定书(鲁药监处罚【2024】Y103号)显示,山东福牌制药有限公司生产销售不符合国家药品标准的柴黄口服液的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第98条第一款的规定,依规对其处罚。 处罚内容包括没收柴黄口服液(批号:221203) 4566盒;没收违法所得 40508.85元;罚款1400000.00元。
    药闻康策
    2024-03-14
    柴黄 山东福牌制药有限公司
  • 13.5亿!ICL龙头重磅收购
    交易并购
    美国实验室公司(Labcorp)周二表示,已从私募股权公司Cinven手中以约1.4亿欧元(约13.5亿元人民币)的价格, 收购了欧洲诊断和检测公司SYNLAB 15%的间接少数股权。 Labcorp将通过一家中间控股公司收购该间接少数股权,该控股公司专门用于持有与SYNLAB的投资,Labcorp将与Cinven及其他共同投资者一起在该控股公司董事会中拥有代表席位。 SYNLAB在30多个国家运营,2023年共进行了约6亿次检测,创造了26.4亿欧元的收入。
    独立医学实验室资讯
    2024-03-14
    ICL
  • 中重度特应性皮炎治疗迎来EASI-90达标新方案,北大人民医院开始首方
    研发注册政策
    2024年9月 18 日,首个国内自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达 ® (司普奇拜单抗注射液)由 北京大学人民医院张建中教授开出全国首张处方 。 首张处方的落地,标志着 康悦达 ® (司普奇拜单抗)正式迈向临床应用,以源头创新的中国新药,开启中重度特应性皮炎治疗EASI-90达标的新时代 。 张建中教授为患者开出首张处方。
    新药社
    2024-03-14
    特应性皮炎 EASI-90
  • 违规销售司美格鲁肽!国家药监局通报,或危及生命!
    招标采购
    今日,国家药监局公布 4 起药品网络销售违法违规典型案例(第六批),其中 3 起为违规销售 司美格鲁肽注射液 ,均被查收并罚没,值得关注一下。 药品网络销售违法违规。 各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。
    医药代表
    2024-03-14
    国家药监局
  • 2024 ESMO丨宜明昂科替达派西普(IMM01) 两项口头报告等临床研究成果引起热烈反响
    临床研究
    2024 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO) 于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 三篇壁报展示 : Amulirafusp alfa (IMM0306)治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究成果; Amulirafusp alfa (IMM0306)联合来那度胺治疗至少一线失败后的的B细胞淋巴瘤(FL/MZL)的Ib期研究成果; lMM2520针对晚期实体瘤的临床 I 期研究成果。 ● 33例R/R cHL患者入组。
    宜明昂科
    2024-03-14
    CD20 西普 IMM01
  • 15亿注射剂过评药企又+1,第十批集采竞争愈加激烈!
    招标采购
    距离第十批国家药品集采启动的日子越来越近了。 据悉,第十批集采或将成为历次最“卷”的一次国采。 重酒石酸间羟胺注射液 是一款急救常用药,在临床上主要用于治疗各种休克,如神经性休克、过敏性休克、中毒性休克、创伤性休克以及心源性休克等。
    药春秋
    2024-03-14
    集采
  • 司来帕格:3家企业报产在审,首仿将花落谁家?
    公司动态
    司来帕格(Selexipag) 是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体(IP受体)激动剂,可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张,并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚, 用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。 该药物属于孤儿药,商品名为“UPTRAVI”。 司来帕格片已在全球超过40个国家获批,并在2018年12月底获批进入国内市场,商品名为“优拓比”。
    药春秋
    2024-03-14
    肺动脉高压
  • 流感防护“再升级”!全国首款6月龄及以上人群通用三价流感疫苗获批
    审批动态
    9月12日,中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗(0.5ml/剂)补充申请获得国家药品监督管理局批准,接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上生 ® 四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后,公司坚持临床价值导向,加速产品迭代升级的又一成功举措,标志着 上生 ® 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上生 ® 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批,已供应市场20余年,累计惠及超5000万人群。
    上海生物
    2024-03-14
    流感病毒 流感疫苗
  • 国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批
    审批动态
    9月12日,国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗( 0.5ml/剂) 补充申请获得国家药品监督管理局批准,接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后,公司 加速产品迭代升级的又一成功举措,标志着 上海生物制品研究所 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上海生物制品研究所 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批,已供应市场20余年,累计惠及超5000万人群。
    中国生物
    2024-03-14
    流感病毒
  • 体内完全降解!微创医疗新一代可吸收支架火鹮获批上市并启动临床应用
    审批动态
    No.1 / 微创医疗新一代可吸收支架火鹮获批上市并启动临床应用。 2024年9月18日,微创医疗(0853.HK)宣布,旗下全新一代生物可吸收支架Firesorb(火鹮)已在中国获批上市,并于五个城市、七个临床中心顺利开展上市后首批临床应用。 Firesorb(火鹮)是一款生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统,2024年7月获得中国国家药监局(NMPA)批准注册,适用于冠心病介入治疗。
    GBIHealth
    2024-03-14
    支架火鹮
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