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欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®(OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)获国家药监局批准上市审批动态9月19日,欧康维视宣布治疗 过敏性结膜炎新药智维泰 ® (OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)已获国家药监局批准上市,适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒,适用于2岁及以上人群。 在智维泰 ® 用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了296例受试者,发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。 OT-1001(Zerviate ® )由NicoxSA公司研发,是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用,且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。欧康维视生物2024-03-14过敏性结膜炎 眼痒 过敏性结
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君创Portfolio|中科知影携手爱尔眼科,产学研融合助推眼科诊疗创新公司动态近日,君创Family企业中科知影(北京)科技有限公司(简称“中科知影”)与爱尔眼科旗下爱尔眼视光研究所签署战略合作协议,双方将共建眼科脑磁图医疗平台,在眼科学与视觉认知科学等相关领域开展深度合作,加速眼视光“产学研用”一体化生态建设。 眼睛是人体最重要的感觉器官,从外界获取的信息约有90%来自视觉。 作为人类器官中最忙碌的单元,在移动互联网普及、电子产品推陈出新的背景下,围绕眼睛的各种疾病大幅增加。金科君创资本2024-03-14爱尔眼科 Portfolio 中科知影
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USP单克隆抗体标准物质的高级结构表征前沿研究近年来, 治疗性单克隆抗体 (mAbs)已成为增长最快的一类药物,用于治疗多种适应症。 预计到2030年底,mAbs市场将从2021年的1,680亿美元增至4,940亿美元。 根据行业需求,美国药典委员会(USP)推出了 3种 新型的单克隆抗体(简称单抗)标准物 质 ( mAb 001, mAb 002, mAb 003 ) ,以满足生物行业特别是中国抗体药物研发企业对单抗药物标准品的需求,为企业在抗体的理化分析和方法验证方面提供更丰富的选择。美药典USP2024-03-14USP
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Workday签署最终协议收购一家人工智能合同智能系统研发商|每日并购交易并购1、下载 91 并购 APP,实时跟踪国内外一级市场并购事件。 收录 2起并购事 件。 1. 德新科技拟以自有资金收购股权的方式购买王洪波、姚诗亮等十五人51%股权。IT桔子2024-03-14人工智能
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重磅新品 | 首批Gibco巴西优级胎牛血清落户中国啦!审批动态自1962年以来,Gibco胎牛血清一直是细胞研究者们的宠儿,高端品质和优质服务就是贴切的标签。 曾经的10099141C,10091148,如今的A5669701,都是细胞房的常驻嘉宾,也一直肩负着保护细胞健康的重要使命。 ——巴西优级胎牛血清。佰傲谷BioValley2024-03-14Gibco 胎牛血清
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神济昌华SNUG01在北医三院IIT研究取得积极临床成果临床研究2024年9月18日,神济昌华宣布,其自主研发的肌萎缩侧索硬化症(ALS,又名渐冻症)基因治疗创新药SNUG01在北京大学第三医院进行的研究者发起的临床研究(IIT)已完成所有受试者入组,并取得积极的临床成果。 此次研究由著名ALS专家、北医三院樊东升教授主持,旨在评估SNUG01的安全性和初步有效性。 该研究共纳入6名受试者,其中包括一名白人受试者。神济昌华2024-03-14北京大学 渐冻症 北医三院
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pCR率37.5%,保肛率75%!特瑞普利单抗联合疗法新辅助治疗直肠癌患者显潜力前沿研究近日,由 四川大学华西医院李志平教授 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合呋喹替尼和短程放疗(SCRT)新辅助治疗局部晚期直肠癌(LARC)的II期研究在2024年ESMO大会上首次公布了研究详细数据(摘要编号:#570P)。 结果显示,该联合疗法新辅助治疗LARC, 病理完全缓解(pCR)率为37.5%,所有手术患者均实现R0切除,保肛率达75% ,且毒性可耐受。 该研究是一项开放、单臂的II期临床研究(NCT05763927),采用Simon二阶段设计,计划纳入44例既往未接受过抗肿瘤治疗、临床分期T3-4和/或N+的LARC患者(距肛门边缘≤12cm),术前接受特瑞普利单抗(240mg,iv,d1,Q3W)联合呋喹替尼(5mg,qd,d1-14,Q3W)治疗4周期,在第二个周期时同步接受SCRT(25Gy/5F,d22-26)治疗。君实医学2024-03-14直肠癌
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CR率达88.5%!特瑞普利单抗联合疗法为直肠癌患者实现器官保留提供潜在治疗新选择前沿研究近日,由 复旦大学附属肿瘤医院章真教授 牵头开展的II期TORCH-E研究以壁报形式在2024年ESMO大会上公布了详细数据,吸引了众多国际学者驻足讨论。 研究表明,基于 短程放疗(SCRT)联合特瑞普利单抗和化疗的创新疗法用于早期直肠癌患者新辅助治疗 , 可显著提高完全缓解(CR)率达88.5% , 为pMMR/MSS低位早期直肠癌患者实现器官保留提供了潜在治疗新选择 。 TORCH-E研究是一项多中心、开放、II期临床研究(NCT05555888),研究共纳入34例pMMR/MSS的直肠癌患者(cT1-3bN0M0,距肛门边缘≤5cm),接受短程放疗(25Gy/5Fx),之后接受特瑞普利单抗联合化疗(卡培他滨+奥沙利铂,CAPOX)治疗4个周期,每三周为一个周期。君实医学2024-03-14直肠癌
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技术迭代,重组技术有望开辟肉毒素新时代前沿研究肉毒素作为一种神经毒素,被广泛应用于除皱、塑形等医美领域,以及神经、康复、泌尿等临床治疗领域,且适应症仍在不断探索扩大中。 目前,全球上市的肉毒素产品主要为天然A型肉毒素,市场主要被BOTOX ® 、Dysport ® 、XEOMIN ® 、Letybo ® 、NABOTA ® 、衡力 ® 等几大产品占据。 目前,全球范围内已有超10款天然肉毒素产品上市。药时代2024-03-14肉毒素
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时讯9月18日,四川科伦药业公告称其地屈孕酮片仿制药获批,成为国内第3家获批企业,销售额超16亿元。该药品用于治疗孕酮不足相关疾病,科伦药业在生殖健康领域产品增多,增强管线竞争力。摩熵医药(原药融云)2024-03-14科伦药业 地屈孕酮片 药物审评审批 生殖健康
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