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礼来Ebglyss在美获批，诺华Kisqali、赛诺菲Dupixent再添新适应症审批动态礼来创新湿疹疗法获FDA批准。 礼来（Lilly）日前宣布，美国FDA批准其IL-13抑制剂Ebglyss（lebrikizumab），用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成年和青少年患者（12岁及以上，体重至少40公斤），这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制。 Ebglyss（Lebrikizumab）是一种单克隆抗体，能高亲和力结合IL-13，有效阻止IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。医药经济报2024-03-14湿疹 D Dupixent
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派诺生物VLP带状疱疹疫苗LYB004在澳1期临床完成全部受试者入组临床研究近日， 派诺生物的重组带疱疹疫苗（ CHO 细胞）L YB004 在澳大利亚的1期临床试验 取得积极进展 ，已完成全部受试者全程接种，即将完成免后30天血样采集、检测和随访工作，预计今年年底获得期中分析报告。 LYB004依托派诺生物 自主搭建的 U-VLP™平台和Covalink ® 技术研发。 这也是首次 以 Shingrix ® 为阳性对照的临床试验。医药经济报2024-03-14带状疱疹疫苗 VLP
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20亿大品种集结国产“三剑客”！集采蓄势待发，科伦、奥锐特等价格战一触即发？招标采购又一临床重磅品种即将跨过国采的门槛，蓄势待发。 9月18日，科伦药业发布公告，其以化学药品仿制4类注册申报的地屈孕酮片（科芙达）已于近日获得国家药监局批准上市，并视同过评。 作为结构和功能最接近天然孕激素的一种合成孕激素，地屈孕酮可使子宫内膜进入分泌期，从而预防由雌激素诱导的子宫内膜增生和/或癌变的风险，在临床上被广泛用于多种妇产科疾病的治疗。医药经济报2024-03-14孕激素 集采
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精准生物CD19靶向CAR-T疗法第三个适应症IND申请获受理审批动态MC-1-50细胞制剂是精准生物基于其PrimeCAR TM 平台自主研发的一款在研 靶向CD19的CAR-T细胞疗法 。 临床前的研究显示，该候选药物较常规制备方案生产的药物显示出 更高的疗效，更低的毒副作用，和更持久的体内保护效能 。 公开资料显示，此前，MC-1-50细胞制剂已有2项适应症获CDE注册临床默示许可，分别为 复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤和 复发/难治性急性B淋巴细胞白血病。医麦客News2024-03-14CAR-T
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临床数据亮眼！宜明昂科CD47/CD20靶向抗体疗法IND再获受理临床研究公开资料显示，此前IMM0306已获得两个适应症IND批件。 IMM0306是宜明昂科自主研发的、 全球首个 进入临床阶段的 CD47xCD20 双靶点特异性抗体候选药物，该药物对于CD20的亲和力高于CD47，因此会 优先与恶性B细胞上的CD20及CD47结合 ，进一步减少与正常CD47靶点的结合。 然而，它 对CD47阳性靶细胞具有更强的促吞噬活性 ，甚至具有比利妥昔单抗更强的ADCC活性。医麦客News2024-03-14CD20 CD47 靶向
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重大进展！真兴医药SM-1Ⅱ期临床试验在组长单位北京天坛医院成功启动临床研究2024年9月19日，真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别脑胶质瘤Ⅱ期临床试验启动会在北京天坛医院顺利召开。 此次启动会议标志着SM-1在治疗复发高级别脑胶质瘤的临床研究迈入了一个新的阶段。 真兴医药董事长钟梁先生和申办方项目组成员、北京天坛医院李文斌主任和研究者参与了本次启动仪式。深圳真兴医药2024-03-14北京天坛医院 胶质瘤
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3天11.3亿美元再出手！诺和诺德持续加码，押注心脏代谢及罕见病基因药物研发交易并购根据协议，NanoVation将获得研究资金，并有资格获得高达 约6亿美元 的预付款和潜在里程碑付款。 协议内容还指出，本次合作的重点是结合NanoVation专有的用于 肝外细胞RNA递送 的 长循环脂质纳米颗粒（lcLNP）技术 ，以及诺和诺德在心脏代谢疾病和罕见病研发和临床转化方面的专长，开发两项主要项目，包括利用碱基编辑技术治疗某些罕见遗传病，并在未来扩展至最多 五个 针对心血管和罕见病的额外靶点。 2025（第三届）生物创新药产业大会。医麦客News2024-03-14基因药物 心脏代谢
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从“神药”到优质低价的集采药——真实世界研究之伊马替尼招标采购在医疗领域日新月异的今天，伊马替尼被誉为“精准武器”，不仅在治疗慢性髓细胞白血病（CML）上屡建奇功，更是胃肠道间质瘤（GIST）患者的福音。 GIST作为胃肠道最常见的间叶源性肿瘤，多见于50-70岁的中老年人，尽管它在国际上被归类为罕见肿瘤，但由于中国庞大的人口基数，每年依然有2万-3万人受到其影响。 伊马替尼的出现，开创了分子靶向治疗GIST的新时代，它能够使约80%的转移或复发的GIST患者病情保持稳定，极大地改善了患者的生活质量。中国医疗保险2024-03-14慢性髓细胞白血病 集采药
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广东方案出台！统一用药目录，县域医共体中心药房，覆盖5000万人医保动态中心药房的建设，将统一用药目录，至少影响广东104个紧密型县域医共体的用药结构，覆盖15个地市，辐射常住人口达5千万人 。 9月19日，广东省卫健委、省药监局、省中医药局联合发出通告，公布《推进紧密型县域医疗卫生共同体中心药房建设实施方案》， 实施方案自签发之日起施行，有效期5年。 用药目录统一之后，对与县域乡镇医疗市场的用药，将产生较大影响。医药云端工作室2024-03-14广东
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被困空荡荡的商场中的药店，怎么破？公司动态曾几何时，商场是城市活力的象征，从2011年到2020年，中国的商场从816家增长到了5415家，翻了6-7倍。 商场的红利期曾长达10年，药店作为零售的细分领域在商场布局，作为商场的配套服务设施，为顾客提供了便捷的购药体验，店中店也成为一种药店的业态。 药店在商场中的特殊挑战。医药云端工作室2024-03-14药店
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