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  • 药店主动退出医保,都怪监管力度太大?
    医保动态
    9月12日, 呼和浩特市医保局发布通报称,已中止或解除医保协议共100余家医药机构。 这些医药机构少部分为私人中西医诊所、口腔诊所,大部分是零售药店,其中不乏一些连锁药店品牌,如国药控股国大药房内蒙古有限公司、仁和堂医药连锁有限公司等门店。 值得注意的是,近期,内蒙古自治区下多个市都密集通报了定点医药机构解除医保协议, 很多还都是零售药店们主动解除的。
    健识局
    2024-03-14
    药店
  • “铿锵玫瑰”扎根张江创业,立志做合成生物学“独角兽”
    公司动态
    合成生物学最早起源于美国,主要是对于基因测序、编辑和合成研究。 随着该技术的不断迭代,合成生物学迎来了产业的高速增长。 相关数据显示,全球合成生物学市场规模已经从2018年的53亿美元增长至2023年的超170亿美元,预计2028年将达到近500亿美元。
    张通社
    2024-03-14
    合成生物学 张江
  • 国产首款!康诺亚IL-4Rα单抗康悦达开出首张处方
    审批动态
    No.1 / 默沙东K药在美获批恶性胸膜间皮瘤新适应证。 默沙东 (MSD;NYSE:MRK)近日宣布, 旗下PD-1抑制剂可瑞达(帕博利珠单抗)新适应证申请已获得美国FDA批准 ,用于联合培美曲塞与铂类化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)的成年患者。 此次批准主要是基于II/III期研究KEYNOTE-483的积极数据。
    GBIHealth
    2024-03-14
    IL-4Rα 胸膜间皮瘤 康悦达
  • 九珑人福药业醋酸阿比特龙片获批上市
    审批动态
    近日,武汉九珑人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸阿比特龙片的《药品注册证书》。 本次醋酸阿比特龙片获批,九珑人福药业具备了在中国市场销售该药品的资格。 该产品进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。
    人福医药
    2024-03-14
    人福药业 阿比特龙片
  • 宜昌人福药业烟酸缓释片获批上市
    审批动态
    近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的烟酸缓释片《药品注册证书》,该产品按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,系国内首家过评。 随着人们生活水平的提高、饮食结构改变及生活节奏加快、压力增加,高血压、高血脂(血脂异常)、高血糖等“三高”人群越来越多,同时患者群呈现出年轻化的趋势。 宜昌人福药业本次获批的烟酸缓释片适用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白和甘油三酯水平,同时可升高高密度脂蛋白胆固醇水平。
    人福医药
    2024-03-14
    宜昌人福药业
  • 贝达药业CFT8919胶囊获批开展临床试验
    审批动态
    9月19日,贝达药业和C4 Therapeutics, Inc. (C4T)合作开发的CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02116、2024LP02117),拟用于携带 EGFR 突变的非小细胞 肺癌(NSCLC)患者 。 CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC™ (双功能蛋白)降解剂 ,在临床前研究中,CFT8919在EGFR L858R驱动的NSCLC的体内外模型中具有活性,可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性,具有预防或治疗患者脑转移的潜力。 2023年,CFT8919片获得美国FDA临床试验(IND)许可。
    贝达药业
    2024-03-14
    EGFR CFT8919胶囊
  • 深耕CGT赛道 | 精准生物首个自身免疫疾病CAR-T疗法IND申请获受理
    审批动态
    2024年9月19日,精准生物注射用MC-1-50细胞制剂新适应症获国家药品监督管理局审评中心(CDE)正式受理,用于治疗成人难治性系统性红斑狼疮(SLE),该适应症是公司在自免疾病领域申请的首个创新药,为成人难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者提供新的治疗选择。 SLE是一种慢性、多器官系统受累的自身免疫性疾病,被称为“不死的癌症”,影响着我国上百万国民的健康和生活质量,尤其是20至40岁育龄期女性。 随着CAR-T在自免领域的成功应用,预期将成为SLE治疗的重要手段,改善SLE患者的治疗困境。
    精准生物科技
    2024-03-14
    系统性红斑狼疮 CAR-T 自身免疫疾病
  • 迈向生物治疗领域!深圳三院生物治疗临床研究中心正式揭牌
    临床研究
    9月19日,深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院) 生物治疗临床研究中心 揭牌仪式暨生物治疗专家论坛开幕式顺利举行。 生物治疗临床研究中心的成立是深圳市三医院学科建设的重要布局。 未来,生物治疗的强大生命力也将支撑深圳市三医院的学科发展,为不同学科带去新的活力。
    深圳市第三人民医院
    2024-03-14
    南方科技大学 三院生物治疗
  • 银诺医药:专注源头创新,探寻糖尿病标本兼治之法
    公司动态
    第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕,一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图,向新而行。 今天,这家 致力于糖尿病、代谢病生物药研发、生产、商业化的上海银诺医药技术有限公司 (以下简称“银诺医药”) 来讲述他们的故事。 在过去100多年的时间里,胰岛素一直是治疗糖尿病的主要手段,直到GLP-1受体激动剂的突破性发现。
    同写意
    2024-03-14
    张江药谷 糖尿病
  • 拥抱合作,克睿基因正加速创新CGT疗法开发
    公司动态
    苏州克睿基因生物科技有限公司,是一家致力于开发针对实体瘤与遗传疾病的处于临床阶段的细胞治疗与基因治疗公司。 借助创新细胞治疗平台AIMS CAR-NKT和AAV载体开发平台VELP ™ ,克睿基因实现了差异化的管线布局;通过国际合作,克睿基因积极推进产品全球开发与商业化并基于自主研发和国际合作的双轮驱动,致力成为细胞与基因治疗领域的标杆。 目前,克睿基因正寻求新一轮融资与国际化BD合作,加速创新CGT疗法的开发。
    同写意
    2024-03-14
    实体瘤 CGT
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