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  • 山西医科大学第一医院专家团队赴京,与基因启明及肝癌生物治疗专家共议iNKT细胞治疗
    专家观点
    在医学研究与科技创新的驱动下,山西医科大学第一医院与北京基因启明生物科技有限公司近日携手举办了一场高规格的调研座谈会。 此次会议旨在深化双方在肿瘤生物治疗领域的合作,共同推动医疗技术的进步与发展。 首都医科大学肿瘤学系肝癌生物治疗首席专家闾军教授详细介绍了iNKT细胞疗法及其在肝癌治疗中的应用前景。
    基因启明
    2024-03-14
    山西医科大学第一医院 肝癌 iNKT细胞治疗
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
    研发注册政策
    为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册,国家药监局药审中心组织起草了《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则》,经征求中心内部各相关专业以及产业界、工业界专家意见,现形成征求意见稿。 省药检院顺利通过特殊物品进口现场考核。 2024年西南辖区血液制品批签发工作能力提升培训会在蓉召开。
    四川药检
    2024-03-14
    复方制剂
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
    研发注册政策
    为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究,获得其药代动力学和药效学等特征,探索和优化给药方案,支持探索性和确证性临床研究设计,国家药监局药审中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:。
    四川药检
    2024-03-14
    联药 国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
    研发注册政策
    为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc(C-QTc)临床研究以及进行研究结果分析,国家药监局药审中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 省药检院顺利通过特殊物品进口现场考核。
    四川药检
    2024-03-14
    国家药监局
  • 恩沃利单抗或可助力临床突破晚期肺神经内分泌癌治疗瓶颈!
    临床研究
    编者按: 神经内分泌癌( NEC) 罕见的发病率、高度侵袭性及其复杂的临床表现为其治疗带来了巨大挑战,肺是NEC最常见的原发部位。 晚期肺NEC治疗选择局限,本期“例例生辉”, 天津市肿瘤医院医院的姜战胜教授 将为我们分享一例初诊的ⅢA期肺高级别NEC常规序贯放化疗后出现进展的患者。 肺NEC包括小细胞肺癌(SCLC)及肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC),由于其高侵袭性和治疗应答的异质性,患者在治疗选择和预后方面仍面临重大挑战,因此亟需进一步的研究和创新疗法来改善临床结局。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-03-14
    天津市肿瘤医院 肺神经内分泌癌
  • 贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    审批动态
    今日(10月28日),珠海贝海生物技术有限公司(以下简称“贝海生物”)宣布,其自主研发的新药BH009(商品名:BEIZRAY®)正式获得美国FDA上市批准 ,主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物,在临床上广泛使用,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
    求实药社
    2024-03-14
    乳腺癌 非小细胞肺癌 前列腺癌
  • 全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可
    审批动态
    这一标志性进展是 环状RNA药物进入临床开发阶段的 重要里程碑。 首次人体SPRINX-1研究旨在评估RXRG001在辐射诱导的 口干症和唾液分泌减退 患者中的安全性和有效性。 头颈部肿瘤发病率持续上升,现已成为全球第六大常见恶性肿瘤。
    求实药社
    2024-03-14
    环状RNA药物
  • 持续改善 10 小时!老花眼新药中国 III 期临床成功
    临床研究
    用药后 3 小时 :分别有 88% 和 74% 的受试者在获得两行及三行字母或更佳的近视力改善,并保持其最佳远视力(即下降不可超过 5 个字母)。 药效持久 :分别有 61% 和 30% 的受试者在 用药后 10 小时 仍保持两行及三行字母或更佳的近视力改善。 研究共招募了 300 名受试者,符合条件的受试者年龄在 45~75 岁之间,屈光范围为 -4.0D SE 至 +1.0D SE,包括曾接受过激光矫正视力手术/单焦点人工晶体植入手术者。
    求实药社
    2024-03-14
    近视 老花眼
  • 先声药业癌症新药CDH6 ADC申报临床
    临床研究
    10月25日,CDE官网显示,先声药业 旗下 先祥医药申报的1类新药— 注射用SIM0505的临床试验申请 获得NMPA受理。 据其官网, SIM0505为一款 CDH6 ADC,是先声药业申报的首款ADC新药,也是第2款国产CDH6 ADC。 根据管线信息,先声药业SIM0686(FGFR2b-ADC)、SIM0323(CD80/IL-2双功能融合蛋白)等抗肿瘤管线也处于临床前阶段。
    求实药社
    2024-03-14
    癌症 CDH6
  • 净利润暴涨!老牌自免龙头布局太超前了!
    公司动态
    2024H1全球药品销售额 TOP10,自免药物上榜数量最多,共有4款,包括度普利尤单抗(IL-4Rα)66.32亿美元、乌司奴单抗(IL-12/23)53.36亿美元、修美乐(TNF-α)50.84亿美元、利生奇珠单抗(IL-23)47.35亿美元。 首个国产白介素抗体(IL-17A)今年8月获批上市,首个国产IL-4Rα单抗本月获批上市,标志着国产自免创新药在供给侧取得突破,仅次于肿瘤的第二大疾病市场正被激活。 今天探讨国内自免市场爆发的条件。
    求实药社
    2024-03-14
    IL-4Rα IL-17A 修美乐
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