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正式授牌！汉氏方舟领衔起草《干细胞抗衰产品研发指南》团体标准审批动态2024 年3月，中国国际经济技术合作促进会发布公告，希诺神州旗下“上海汉氏方舟生物科技有限公司”等全国十几家企事业单位 领衔起草 的 《干细胞抗衰产品研发指南》（ T/CIET 416—2024 ） 团体标准正式发布，并于2024年4月22日起实施。 近日，汉氏方舟正式收到由中国国际经济技术合作促进会颁发的授牌，标志着公司在生物科技领域再添辉煌成就。 干细胞抗衰领域一直备受瞩目，《干细胞抗衰产品研发指南》（以下简称“指南”）的制定具有里程碑意义。汉氏联合2024-03-14干细胞抗衰
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国家药监局药审中心关于发布《地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）。中国药审2024-03-14肿瘤 国家药监局 肿瘤适应症
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国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告。 （2024年第39号）。 附件：治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则。中国药审2024-03-14慢性心力衰竭 国家药监局
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国谈国采“双严”，十批下周会发目录?招标采购药品大范围国谈从2019年--2024年，但是，2019年--2023年国谈的政策在进行中完善，2022年是198--147（74%）--121,2023年是226--151（69%）--126。 综合一些行业内、媒体一些信息，在医保基金面临诸多压力的情况下， 2024年国谈249个产品通过专家评审在50%以下，为历年专家评审通过率最低 。 数字只是结果，但是，对一些可能没通过的产品有所了解，就大体上会清楚，2024年国谈的逻辑-- “整体从严” 。风云药谈2024-03-14国谈 国采
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2024 ESMO｜恩维达®治疗胆道癌II期临床试验将于ESMO大会展示最新临床数据临床研究欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于 2024年9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗纳召开。 数据显示, 恩维达 ® 联合西达本胺和化疗的疗法具有良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。 B-Enefit是一项的单臂、多中心、前瞻性II期临床研究，旨在评估 恩维达 ® 和西达本胺联合GEMOX作为胆道癌一线治疗的疗效和安全性。思路迪医药 3D Medicines2024-03-14恩维达 胆道癌 II期
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康朴生物医药顺利完成 KPG-818 中国桥接临床试验临床研究中国合肥， 2024 年 9 月 20 日 -- 康朴生物医药技术（合肥）有限公司今日宣布，其自主研发的分子胶 1 类新药 KPG-818 胶囊中国桥接临床试验已经顺利结束。 该项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究旨在评估中国健康受试者 14 天连续口服 KPG-818 胶囊后的安全性、耐受性、药代动力学（ PK ）特征和食物的影响，并为后续临床试验剂量选择提供依据。 这项研究共有 42 例受试者参加，其中 30 例受试者纳入多剂量递增队列（ 0.15 mg 、 0.6 mg 、 2 mg ）， 12 例受试者纳入食物影响队列。康朴生物医药2024-03-14康朴生物医药
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温医大李校堃院士团队蔡跃飘/戴士杰课题组J. Med. Chem.：受体结合肽衍生物用于靶向FGFR肿瘤免疫治疗新策略前沿研究在各种靶向治疗分子中，受体结合肽在癌症治疗中发挥着多种功能，显示出巨大的应用潜力。 分子量适中的受体结合肽具有多种优势，包括易于选择和合成、低免疫原性和毒性、高选择性、可预测的代谢终产物等，因此可以作为小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）或单克隆抗体（mAbs）的替代品。 受体结合肽衍生物用于靶向FGFR肿瘤免疫治疗新策略。瓯海生命健康小镇2024-03-14FGFR 癌症 蔡跃飘
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癌症疫苗mRNA-4359的I期临床试验结果公布，让人备受鼓舞的肿瘤免疫治疗新航线！临床研究如果患者的肿瘤没有驱动基因突变，也没有相应的分子指标高表达，那么只能选择传统的化疗、放疗以及免疫治疗，免疫治疗比较常见的是靶向PD-1和PD-L1的免疫检查点抑制剂，但这类药物不是对所有患者都有效，而且存在继发性耐药的问题，所以未来免疫治疗的药物会是什么样子？ 最近出现的癌症治疗疫苗就是这类药物。 一、免疫疗法之mRNA疫苗。癌度2024-03-14癌症 癌症疫苗
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中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批审批动态国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。 上 海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。 该产品采用两步离心纯化工艺，保留血凝素等有效成分，有效去除卵清蛋白及病毒类脂质，免疫原性更强，有效性稳定可靠，不良反应更低，上市后安全性观察良好。中国医药生物技术协会2024-03-14血凝素 流感病毒
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Cell Rep Med丨开发快速高通量富集细胞外囊泡的创新方法GlyExo-Capture技术，由此发现肝癌早期诊断标志物前沿研究肝细胞癌 (HCC) 是全球癌症相关死亡的主要原因之一，因其早期症状不明显，常在晚期确诊，预后不佳。 预计到2025年，HCC将导致全球超过100万人死亡 【1】 。 HCC占肝癌病例的85%以上，患者诊断后的5年存活率仅为18%，但早期诊断可以显著改善预后，5年存活率可超过70% 【2】 。BioArtMED2024-03-14肝细胞癌 GlyExo 细胞外囊泡
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