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南方医科大学🤝空军军医大学，签署战略合作协议！公司动态9月19日，我校与空军军医大学签署战略合作协议。 双方签署战略合作协议。 张玉润表示，学校前身为第一军医大学，希望双方能在各层面各领域保持紧密互动。南方医科大学2024-03-14南方医科大学
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重磅品种首仿获批！300亿口服降糖药市场再迎变局审批动态近日（9月18日），宣泰医药公告，收到国家药品监督管理局的通知，公司向国家药品监督管理局申报的 达格列净二甲双胍缓释片 产品已获得正式批准，为该品种 国内首家获批 的仿制药， 用于治 疗2型糖尿病。 口服降糖药市场规模超308亿。 30亿品种销售额稳居NO.1。新康界2024-03-14降糖药
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远泰生物慢病毒载体技术，助力CGT药物研发前沿研究细胞和基因疗法（Cell and Gene Therapy, CGT）作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，正在引领生物制药的新一轮浪潮，广泛应用于多种疾病的治疗，包括罕见病、遗传性疾病、感染性疾病、癌症等。 其中，慢病毒载体作为CGT中基因递送的核心工具，在将外源基因导入细胞基因组中发挥着重要作用。 随着CGT技术的不断进步，慢病毒载体在临床治疗中的应用范围将进一步扩大。远泰生物2024-03-14感染性疾病 慢病毒载体技术
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参麦注射液入选《发热伴血小板减少综合征中西医结合诊疗专家共识（2019年）》研发注册政策一、发热伴血小板减少综合征概述。 本病散发于山区和丘陵地区，夏秋季居多，常与蜱虫叮咬有关。 SFTSV（发热伴血小板减少综合征病毒）直接作用于人体多种细胞引起组织、器官损伤。四川升和药业股份有限公司2024-03-14SFTSV
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企业资讯丨泰澧生物质量管理体系再创新标，成功通过欧盟QP认证公司动态近日，BioBAY园内企业 泰澧生物 一次性通过欧盟药品质量受权人（Qualified Person, QP）认证。 这一里程碑式的成就，标志着泰澧生物的质量管理体系及生产场地已经 全面符合欧盟GMP标准 。 据悉，欧盟QP（Mike Breese）对泰澧生物进行了为期三天的审计，现场检查不仅按照欧盟GMP及其附录标准，还参考了FDA及ICH的相关要求。BioBAY2024-03-14泰澧生物 欧盟
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癌症患者的免疫系统是如何失效的?前沿研究一项新的发现证实，一种关键分子可以对免疫细胞进行重编程，使其变成促进癌症生长的坏人，而免疫细胞通常可以防止感染和癌症。 A new discovery confirms that a key molecule can reprogram immune cells that normally protect against infection and cancer, turning them into bad guys that promote cancer growth.。 研究这些“促肿瘤”免疫细胞的行为很重要，因为它们可能成为阻止其有害活动的治疗目标，该研究的通讯作者、威尔莫特癌症研究所的研究负责人Kim博士说。TopCel拓弘生科2024-03-14癌症 免疫系统
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唯一一家大分子生物药和ADC CDMO, 臻格生物荣获 “2024年度制药企业优秀质量奖”公司动态臻格生物荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”。 2024年9月19日 (南京)，臻格生物在2024第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药质量经理人年会中荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”，臻格生物也是获奖的20家企业中唯一一家大分子生物药和ADC CDMO。 2024年度制药企业优秀质量奖颁奖仪式。臻格生物2024-03-14臻格生物 ADC CDMO
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FDA发布新草案指导意见，整合真实世界数据助力临床试验进行研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）日前发布的新草案指导意见，旨在通过简化协议和聚焦关键数据收集，支持随机对照试验（RCT）的开展，促进研究融入日常临床实践。 新规助力药物开发： 整合真实世界数据与临床试验。 该草案指导意见名为 《将药物和生物制品的随机对照试验融入常规临床实践》 ，旨在提升药物开发效率，使试验更加可及，同时保持数据质量。金斯瑞生物2024-03-14真实世界数据 FDA
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《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》发布研发注册政策9月20日，国家药监局药审中心网站发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告。 国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告。 （2024年第39号）。中国医药报2024-03-14慢性心力衰竭 心力衰竭药物
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市场份额不断增长 产品竞争信心凸显 国产疫苗加速崛起财报业绩近年来，越来越多的国内疫苗公司，一边接棒跨国药企疫苗产品在中国的代理市场，一边不断打破技术壁垒、抢占市场、拉低报价。 自费疫苗市场曾经几乎被跨国药企垄断的那个时代似乎将一去不复返。 直到2019年末，首款国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗成功获批上市，疫苗“江湖”从此不再平静。中国医药报2024-03-14疫苗
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