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  • 5年生存率近87%!NEJM:治疗“最毒”乳腺癌,新辅助免疫联合方案最终数据揭晓
    前沿研究
    这项试验的前期数据显示,在新辅助治疗中,相较于仅化疗,联用帕博利珠单抗可显著提高病理完全缓解率和3年无事件生存率。 近日, KEYNOTE-522试验的最终总生存率结果 在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上发布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》( The New England Journal of Medicine )。 在早期三阴性乳腺癌患者的新辅助治疗中,在化疗基础上联用帕博利珠单抗可显著改善总生存期,5年生存率从81.7%提升至86.6%,提高近5%,且长期持续带来无事件生存期获益。
    医学新视点
    2024-03-14
    NEJM
  • 两项“诺奖风向标”同日揭晓!陈志坚教授、GLP-1发现者等学者获奖
    审批动态
    当地时间9月19日,两项被 喻为“诺奖风向标”的榜单—— 2024年拉斯克奖(The Lasker Awards)与2024 年度引文桂冠奖 相继揭晓。 被喻为“诺奖风向标”,备受瞩目的2024拉斯克奖(The Lasker Awards)于当地时间9月19日正式揭晓。 2024年的拉斯克 基础医学研究奖 授予了得克萨斯大学西南医学中心的 陈志坚 (Zhijian Chen) 博士 , 表彰他在发现 环鸟苷酸-腺苷酸合成酶(cGAS)-STING信号通路中的贡献 。
    医学新视点
    2024-03-14
    STING
  • GSK、AZ、赛诺菲、罗氏......慢阻肺生物药诸强争霸
    前沿研究
    同为呼吸系统疾病,当单克隆抗体药物在哮喘领域大举攻略城池时,却在慢性阻塞性肺病( COPD)领域迟迟难以打开僵局。 日前,葛兰素史克(GSK)宣布IL-5单抗Nucala治疗COPD的III期MATINEE临床试验取得积极结果,可减轻COPD患者的病情恶化,有望成功扩展适应症。 多项研究表明,COPD患者的整个气道、肺实质和肺血管中都存在慢性炎症。
    医药经济报
    2024-03-14
    IL-5 GSK 慢阻肺
  • CDE连发两项指导原则,涉及地舒单抗注射液生物类似药等
    研发注册政策
    9月19日,国家药监局药审中心发布两项指导原则。 地舒单抗注射液生物类似药(肿瘤适应症)临床试验指导原则(试行)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
    医药经济报
    2024-03-14
    肿瘤 CDE
  • 百亿呼吸市场重磅新星,新一代ICS药物创梦未来
    审批动态
    哮喘/COPD市场潜力巨大。 哮喘/COPD是我国生活常见的呼吸系统疾病,哮喘患者超5300万人。 成人患病率4.2%,儿童患病率3.07%,儿童患者约760万人 。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    哮喘 呼吸市场
  • 国家卫健委:已破除「以药养医」旧机制
    医保动态
    日前, 国务院新闻办公室召开“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家 卫健委领导班子在会上就国内医药健康领域的诸多问题作出回答。 已破除以药补医旧机制。 在介绍基本情况时国家卫健委主任雷海潮表示,国家卫健委坚持公益性,会同有关部门深入推进深化医改工作,十多年来,特别是党的十八大以来 ,历史性地破除了以药补医、以耗材补医的旧的运行机制 ,初步建立了以医疗服务为主导的新的运行机制, 公立医疗机构的收入从原来的三个渠道,变为政府财政补助和医疗服务收费两个渠道。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    国家卫健委
  • 中国肺癌诊疗20年变迁,阿斯利康引领革新
    公司动态
    EGFR靶点发现20周年。 肺癌一直都是对全球人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。 在中国,国家癌症中心发布全国癌症报告显示,我国肺癌的年新发患者数超过80万人,位居癌症首位 1 。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    EGFR 肺癌
  • 礼来启动两项GLP-1自免三期临床
    临床研究
    2024年8月20日,根据彭博社独家报道,礼来公司正利用其在肥胖症治疗方面的巨大成功,将其GLP-1药物 Tirzepatide进军另一个利润丰厚的自免医学领域 ,近日根据UmabsDB数据库的记录,礼来在clinical trials网站上登记其两项自免三期临床。 第一项为在超重的中度至重度斑块状银屑病患者中, Tirzepatide将联合IL-23抗体药物Ixekizumab,启动一项3期临床试验NCT06596694, 该临床于2024年9月启动,计划入组人数为250例。 礼来公司已经销售多种治疗关节炎和牛皮癣等炎症的药物,其中包括 Taltz,该药物将在未来几年失去关键的专利保护。
    BiG生物创新社
    2024-03-14
    肥胖
  • 1个恢复挂网!一省公示80个拟挂网产品
    招标采购
    今日, 江苏省公共资源交易中心 发布《 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知 》,公示期为 2024年9月20日至9月22日17:00。 根据梳理,《通知》共发布了两份产品清单,分别为药品阳光采购拟挂网产品公示表、药品承诺价拟挂网产品 公示表 。 药品阳光采购拟挂网产品 合计 80个 ,涉及乙酰唑胺片、氨肽素硫酸锌片等品种和国药集团容生制药有限公司等 生产 企业。
    医药健康资讯
    2024-03-14
    挂网
  • 一药企被限制从业、罚款125万元!
    公司动态
    今日, 广东省药品监督管理局进行行政处罚决定信息公开,1家药企涉及未遵守药品经营质量管理规范经营药品,被 罚款、没收违法所得、限制从业 。 行政处罚决定书(粤药监药罚〔2024〕4005号)显示,汕头市×××有限公司存在 经营部分药品不可追溯、未坚持诚实守信经营 ,存在 虚构药品入库记录、企业药品质量管理体系不完整、企业销售药品未做到票账货款一致 等严重违反《药品经营质量管理规范》的情形, 情节严重。 2024年9月9日,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十九条第三项, 广东省药品监督管理局作出处罚决定如下:。
    医药健康资讯
    2024-03-14
    一药企
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