2024年6月，NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可，而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后，海擘生物将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。 全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的FIC药物。 NC527-X是全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的药物，也是全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物，具有新的作用机理、新的靶标蛋白、新的应用场景，是真正意义上的First-in-Class药物。

9月20日， 北京市药品监督管理局等6部门发布《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》 （以下简称“《罕见病药品保障实施方案》”）。 罕见病药品实施方案通过建立先行区“白名单”制度，并优化“一次通关多次出区使用”进口程序，实现罕见病药品一次通关、多次使用，推动由“人等药”向“药等人”的转变。 临床急需药械实施方案将简化非首次进口评估，优化临床急需药械临时进口审批工作流程，以支持在京建立临床急需进口药械审批绿色通道，促进北京市临床急需药品和医疗器械（以下简称药械）临时进口，更好地服务临床需要。

9月20日，药明系港股全线大涨，其中药明康德港股盘中涨幅超过12%，药明生物上涨超过10%，药明巨诺上涨超过10%，药明合联也涨幅接近5%。 驱动这一股价盛况的核心因素，仍然是因为大洋彼岸的蝴蝶又扇动了翅膀。 此前的当地时间9月9日，美国众议院在以306票对81票通过了《生物安全法案》(H.R.8333)。

近期， 英矽智能 在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中，不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证，还达到了次要研究终点即初步疗效验证，在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能改善的指标上，呈现出剂量依赖性的药效趋势。 这个结果为人工智能驱动的药物研发提供了首次概念性验证。 诺贝尔化学奖得主迈克尔·莱维特表示：“这款药物在Ⅱa期临床研究中不仅显示了安全性，还表现出疗效，意味着人工智能驱动药物发现取得了真正突破。”。

根据调研数据， 全球药物基因组学技术治疗辅助诊断（CDx） 市场容量在2023年达到了 915.18亿元人民币 ，预计到2029年将增长至 2433.75亿元 ，年均复合增长率为 18.56% 。 为顺应行业研究发展前沿， 11月22-23日 ， 精准医疗年度盛会重磅来袭！ 第八届精准医疗大会（P4 2024） 精心策划了“ 个体化用药开发与CDx ”专题论坛，诚邀众多领域内顶尖专家共襄盛举， 分享药物开发的最新科研成果及临床转化前沿动态 。

收入增长32.2%至13.83亿元，扭亏为盈。 2024年9月20日，科伦博泰（6990.HK）发布2024年中期业绩。 期内利润3.1亿元，2023年同期为亏损3113万元，扭亏为盈。

No.1 / 兆科眼科抗青光眼药物获NMPA批准上市。 晶贝清是中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 其每日一次用药频率亦有助于提高患者依从性。

近期，我校中药研究所王顺春研究员、吴晓俊研究员联合龙华医院和脊柱病研究所王拥军教授团队在 Gut Microbes 杂志发表了题为 Prebiotic inulin controls Th17 cells mediated central nervous system autoimmunity through modulating the gut microbiota and short chain fatty acids 的研究成果，发现中药中广泛存在的菊糖类多糖可以调控“肠-菌群-脑”轴，有效改善自身免疫性脑脊髓炎小鼠症状，证实罗伊氏乳杆菌和丁酸是菊糖发挥免疫调节作用的关键，揭示菊糖作为益生元和罗伊氏乳杆菌作为益生菌在改善多发性硬化症中的潜在益处。 中药通常为多组分、多途径、多靶点相互作用，协同发挥药效，在自身免疫疾病等慢性病的治疗上具有独特的优势。 多发性硬化症（MS）是一种以中枢神经系统（CNS）炎性脱髓鞘为特征的自身免疫疾病。

2024医美与器械创新前沿华西论坛，与您共探药企转型之道，解锁消费医疗市场新机遇。 10月12日，成都等您来。 免疫肿瘤学的核心在于利用患者自身的免疫系统对抗癌细胞。

牵动国内药企的美国“生物安全法”立法动向，再次迎来转折。 当地时间9月19日，美国参议院军事委员会发布《2025财年国防授权法案》 （FY25 NDAA） 的最终版本。 根据披露信息，这份文件共纳入93项修正案，并不包括生物安全提案 （S. Amdt. 2166） 。